Faisabilité et efficacité de l'exercice excentrique chez les personnes âgées sarcopéniques souffrant d'insuffisance cardiaque: une étude pilote (ECLYPSE-HF)
Le rôle de l'exercice excentrique dans la population sarcopénique plus âgée avec insuffisance cardiaque: un protocole d'étude de faisabilité et d'efficacité
Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité, la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'exercice excentrique de 12 semaines pour les personnes âgées atteintes de sarcopénie (perte musculaire) ou d'obésité sarcopénique et d'insuffisance cardiaque chronique (HF). Le programme vise à améliorer les performances physiques, la force musculaire et la santé globale sans causer une pression excessive aux participants. L'exercice excentrique a montré des avantages potentiels pour améliorer la fonction musculaire, et cette étude aidera à déterminer s'il s'agit d'une option sûre et efficace pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et de perte musculaire.
Objectifs de l'étude: L'objectif principal de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'exercice excentrique pour les personnes âgées atteintes de sarcopénie et de CHF. L'étude surveillera les performances physiques, l'adhésion au programme et la capacité des participants à tolérer l'exercice, ainsi que tout impact sur la santé cardiaque et musculaire.
Population de l'étude: Une visite de dépistage sera prévue pour déterminer si les individus répondent aux critères pour participer à l'étude. Au cours de cette visite, une évaluation détaillée sera effectuée et, si elle est éligible, les participants signeront un formulaire de consentement éclairé.
Cette étude évaluera si un programme d'exercice excentrique de 12 semaines peut aider à améliorer la force musculaire, la santé cardiovasculaire et les performances physiques globales chez les personnes atteintes de HF et de sarcopénie. Le programme impliquera de faire de l'exercice sur un vélo excentrique, qui est conçu pour réduire la pression sur le cœur tout en offrant des avantages efficaces de renforcement musculaire.
L'étude utilisera plusieurs tests de performance physique pour évaluer l'impact du programme d'exercice, notamment:
- Batterie de performance physique courte (SPPB): évalue la mobilité et la force.
- Test de marche de 6 minutes (6MWT): Mesure la forme cardiovasculaire.
- Tests de force et de résistance aux jambes de la poignée: évaluer la force musculaire supérieure et inférieure du corps.
- De plus, la composition corporelle sera évaluée à l'aide d'outils tels que les scans DXA et l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA) pour mesurer la masse musculaire, la graisse et l'état de santé global. L'adhésion et la tolérance du programme seront soigneusement surveillées en mesurant l'achèvement de la session, l'intensité et les commentaires des participants.
Résultats principaux
Mesures de faisabilité:
- Taux de recrutement et d'achèvement: le ratio des participants recrutés pour ceux qui ont réussi à terminer l'étude, y compris les évaluations post-intervention.
- Association de session: le nombre de séances de formation assistées à partir du total des séances prévues.
- Adhésion au volume de la formation: le nombre d'exercices prescrits achevés par les participants par rapport au total prévu.
- Tolérance au programme: évalué en comparant le taux d'effort perçu (RPE) pendant les séances à l'EPR cible.
Pour être considéré comme faisable, l'étude doit répondre à ces critères: recrutement> 50%, perte de suivi <20%, fréquentation médiane lors des séances de formation> 80%, adhésion médiane au volume prescrit> 75%, tolérance au RPE> 70%.
Résultats secondaires
Mesures d'efficacité:
- SARC-F: Un outil pour identifier les individus à risque de sarcopénie, basés sur des problèmes autodéclarés comme la faiblesse et la difficulté à marcher.
- Mini évaluation nutritionnelle (MNA): évalue l'état nutritionnel pour exclure la malnutrition, qui pourrait affecter les résultats de la formation.
- Mini examen de l'état mental (MMSE): évalue la fonction cognitive.
- Le Minnesota Living with Heart Insuffish Questerne: évalue comment l'insuffisance cardiaque affecte la vie quotidienne.
- Questionnaire d'activité physique internationale (IPAQ): mesure les niveaux d'activité physique au départ.
En plus des tests de performance physique mentionnés, l'étude évaluera la masse musculaire et la distribution des graisses en utilisant les scans DXA et la BIA, offrant une vue complète de la composition corporelle. Enfin, la faisabilité de surveiller à distance l'activité physique des patients pour déterminer l'impact de l'intervention sur leur vie quotidienne, en particulier en termes de mobilité et d'autonomie est évaluée. À cette fin, les patients seront invités à porter un ensemble de cinq capteurs (deux sur les chevilles, deux sur les poignets et un sur la taille) pendant au moins quatre jours. Les capteurs Axivity Ax6, choisis pour leur poids léger et leur longue durée de vie de la batterie, collecteront les données utilisées pour surveiller le temps passé à bouger, à s'asseoir et à se coucher, ainsi que pour évaluer la qualité des mouvements enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole de formation Présentation de la phase de familiarisation Avant de démarrer le programme de formation réel, les patients subiront une phase de familiarisation pour leur permettre de s'adapter à l'équipement de cyclisme excentrique et de comprendre l'intensité des exercices. Cette phase est essentielle pour garantir la sécurité et l'optimisation de l'adhésion au programme.
Durée de familiarisation:
La phase de familiarisation durera deux semaines. La première semaine (sessions 4 et 5, menée dans la même semaine après le dépistage médical et les tests de composition corporelle) se concentrera sur la réalisation d'une intensité perçue comme "très légère" (RPE 8-9) et la maintenue pendant 5 à 10 minutes .
La deuxième semaine visera une légère intensité légèrement (RPE 10-11) à une intensité légèrement lourde (RPE 10-13).
Surveillance de la douleur musculaire:
Au début et à la fin de chaque séance de familiarisation, les patients seront invités à évaluer leur douleur musculaire en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10), où 0 ne représente pas de douleur et 10 indique une douleur insupportable. Cela garantit que tout inconfort est surveillé et géré de manière appropriée, réduisant le risque de blessures musculaires et améliorant l'adhésion au programme.
But de familiarisation:
Cette phase aide les patients à s'adapter à l'entraînement excentrique, à prévenir les dommages musculaires inutiles et à s'assurer qu'ils sont à l'aise avec l'équipement et le niveau d'effort. Il sert également à acclimater les patients aux contractions musculaires excentriques spécifiques impliquées dans l'exercice de cyclisme.
Les kinésiologistes formés par prescription d'exercice superviseront les séances de cyclisme excentriques. La surveillance et l'ajustement de l'intensité de l'exercice basées sur la fréquence cardiaque (HR) et le taux d'effort perçu (RPE) seront centraux pour assurer la sécurité et l'efficacité tout au long de l'intervention.
Surveillance de l'intensité: pour les participants sur les bêta-bloquants, la fréquence cardiaque maximale (HRMAX) sera estimée à l'aide de la formule: HRMAX = 164 - (0,7 × âge). Pour les participants qui ne sont pas sur des bêta-bloquants, HRMAX sera calculé en utilisant: HRMAX = 211 - (0,64 × âge).
Les RH et RPE seront surveillés en permanence pour s'assurer que les participants s'entraînent dans les zones d'intensité prescrites.
Intensité cible: L'intensité d'entraînement sera maintenue entre la lumière (57-64% de HRMAX) et les niveaux modérés / légèrement lourds (64-76% des HRMax). Ces plages correspondent à des valeurs RPE d'environ 10-14.
L'intensité variera au sein de la session, avec trois charges de travail différentes: Light: RPE ~ 10, modéré: RPE ~ 12, légèrement lourd: RPE ~ 14
Structure de session: chaque session de formation sera divisée en trois parties:
- Réchauffement (5 minutes): cyclisme à faible intensité pour préparer le corps.
- Formation principale (20-30 minutes): La partie principale de la session se concentrera sur le cyclisme excentrique à différentes intensités. Les patients alterneront entre les intensités légères, modérées et légèrement lourdes, en maintenant la plage d'intensité prescrite (RPE ~ 10-14).
- Refroidissement (5-10 minutes): réduction progressive de l'intensité pour faciliter la récupération. Plan de formation progressive: Semaine 1-4 (phase d'adaptation): Les patients s'entraîneront deux fois par semaine, en mettant l'accent sur la familiarisation avec le vélo et en s'adaptant aux gammes d'intensité.
La durée de la phase de formation centrale commencera à 20 minutes. Semaine 5-8 (phase de renforcement): La fréquence de formation augmentera à trois fois par semaine. La durée de la phase centrale augmentera progressivement à 30 minutes. L'intensité augmentera progressivement dans la plage cible prescrite, augmentant à mesure que les patients s'adaptent.
Semaine 9-12 (phase de charge tolérable maximale): La fréquence reste trois fois par semaine. L'intensité atteindra l'extrémité supérieure de la plage prescrite, les patients effectuant le cycle excentrique à des intensités presque maximales (RPE 14-15). Ajustements toutes les deux semaines: toutes les deux semaines, la charge de travail sera réévaluée et ajustée pour garantir que le RPE cible est obtenu et maintenu. Cela garantira une progression continue et évitera le plateau.
Fréquence de pédalage: les participants seront invités à maintenir une cadence de pédale de 60 tr / min (révolutions par minute) pour chaque session. Ce sera une cadence cohérente pour toute la phase de formation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37131
- Recrutement
- University of Verona
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Contact:
- Valentina Muollo, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3484483914
- E-mail: valentina.muollo@univr.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants:
- 65 à 85 ans
- Diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque stable (HF), définie comme:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (≥50%) ou
- Fraction d'éjection réduite (≤40%)
- Classé comme New York Heart Association (NYHA) Classe 1, 2 ou 3
- Répondez aux critères de diagnostic pour la sarcopénie ou l'obésité sarcopénique:
- Sarcopénie: résistance aux muscles altérés avec le temps de test du support de chaise à cinq répétitions> 15 secondes (poids normal) ou> 17 secondes (patients atteints d'obésité)
- Réduction de la masse musculaire selon le groupe de travail européen sur la sarcopénie (EWGSOP) ou l'obésité sarcopénique: basée sur la Société européenne pour la nutrition et le métabolisme cliniques (ESCEN) et l'Association européenne pour l'étude de l'obésité (EASO).
- Pour EWGSOP:
Sarcopénie comme classe I: indice de masse musculaire squelettique (kg / m²)
- Mâles: ≤ 10,75 kg / m²
- Femmes: ≤ 6,75 kg / m²
- Pour EWGSOP:
Sarcopénie comme classe II: indice de masse musculaire squelettique (kg / m²)
- Mâles: ≤8,50 kg / m²
- Femmes: ≤5,75 kg / m²
- Pour Espen-Easo:
Obésité: tour de taille calculée en centimètres (cm)
- Mâles: ≥102 cm
- Femmes: sarcopénie ≥ 88 cm comme classe I: indice des muscles squelettiques en pourcentage de poids corporel (%)
- Mâles: 31,3-37%
- Femmes: 22.1-27,6%
Sarcopénie comme classe II:
- Mâles: <31,5%
- Femmes: <22,1%
Critères d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils remplissent l'une des conditions suivantes:
- Maladie cardiaque obstructive sévère
- Sténose de la valve aortique
- Arythmies sévères identifiées lors des tests de stress initiaux
- Thrombose intracavitaire
- Hypertension pulmonaire sévère (> 70 mmHg)
- Histoire de la thromboembolie veineuse au cours des trois mois précédents
- Histoire de la transplantation cardiaque
- Conditions médicales qui limitent considérablement la capacité fonctionnelle au-delà de l'impact de la HF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adultes plus âgés atteints de sarcopénie et d'insuffisance cardiaque
Des hommes et des femmes âgés de 65 à 85 ans, avec une insuffisance cardiaque stable (HF) (soit préservé la fraction d'éjection ventriculaire gauche (≥50%) ou une fraction d'éjection réduite (≤40%)).
L'admissibilité nécessite la classification en tant que classe 1, 2 ou 3 de l'Association du cœur de la New York (NYHA), et répondant aux critères de diagnostic de la sarcopénie ou de l'obésité sarcopénique.
Les patients sarcopéniques sont classés par indice de masse musculaire squelettique (kg / m²): classe I (hommes ≤ 10,75, femmes ≤ 6,75) et classe II (hommes ≤8,50, femmes ≤5,75).
Pour l'obésité sarcopénique, les classifications sont: classe I (hommes 31,3-37%,
Femmes 22.1-27,6%)
et classe II (mâles <31,5%, femmes <22,1%).
Ce bras participera à un programme de formation à cyclisme excentrique supervisé pendant trois mois.
L'intervention comprendra deux séances de formation par semaine au cours du premier mois, passant à trois séances par semaine au cours des deux mois suivants.
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Ce bras participera à un programme de formation à cyclisme excentrique supervisé pendant trois mois.
L'intervention comprendra deux séances de formation par semaine au cours du premier mois, passant à trois séances par semaine au cours des deux mois suivants.
Chaque session comprendra un échauffement (5 minutes), une phase d'entraînement principale (20-30 minutes) et un refroidissement (5-10 minutes).
L'intensité de la formation sera progressivement ajustée pour maintenir une cote d'effort perçue (RPE) entre la lumière et modérée avec une zone de fréquence cardiaque cible (57-76% de HRMAX).
Les évaluations pré et post-formation évalueront la fonction physique à travers plusieurs tests, la composition corporelle et les indices anthropométriques, la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs, des questionnaires liés à l'amélioration globale de la santé.
Enfin, les participants seront également surveillés pour l'activité physique quotidienne grâce à des capteurs portables pour suivre la mobilité et l'autonomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement et de rétention
Délai: Le recrutement et la rétention seront évalués au départ et à la semaine 12.
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La faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de formation à cyclisme excentrique de trois mois sera évaluée en utilisant les mesures individuelles suivantes: Recrutement et taux de rétention:% des participants inscrits qui effectuent des évaluations post-intervention.
(Unités de mesures: pourcentage [%]) Critères de faisabilité: • Recrutement> 50%
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Le recrutement et la rétention seront évalués au départ et à la semaine 12.
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Fréquentation de session
Délai: La fréquentation de la session sera surveillée chaque semaine, avec une évaluation finale à la semaine 12.
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La faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de formation à cyclisme excentrique de trois mois sera évaluée à l'aide de la mesure individuelle suivante: présence de session - Nombre médian de séances de formation fréquentées par rapport aux sessions totales prévues.
(Unités de mesures: pourcentage [%]) Présistance à la session médiane> 80%
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La fréquentation de la session sera surveillée chaque semaine, avec une évaluation finale à la semaine 12.
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Adhésion au volume de formation
Délai: L'adhérence sera surveillée chaque semaine, avec une évaluation finale à la semaine 12.
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La faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de formation à cyclisme excentrique de trois mois sera évaluée en utilisant les mesures individuelles suivantes: adhésion au volume de formation - pourcentage médian d'exercices prescrits effectués par rapport au total prévu. (Unités de mesures: pourcentage [%]) Critères de faisabilité: • Présistance à la session médiane> 80% |
L'adhérence sera surveillée chaque semaine, avec une évaluation finale à la semaine 12.
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Tolérance au programme
Délai: La tolérance au programme sera surveillée chaque semaine, avec une évaluation finale à la semaine 12.
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La faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de formation à cyclisme excentrique de trois mois sera évaluée en utilisant la mesure individuelle suivante: Tolérance au programme - proportion des participants atteignant le taux cible de l'effort perçu (RPE) pendant les séances.
(Unités de mesures: pourcentage [%])
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La tolérance au programme sera surveillée chaque semaine, avec une évaluation finale à la semaine 12.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire SARC-F
Délai: Pré et après 12 semaines
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score 0-10; Le questionnaire SARC-F est un outil de dépistage simple et largement utilisé pour la sarcopénie, une condition caractérisée par la perte de masse musculaire, de force et de fonction, souvent associée au vieillissement et à certaines maladies.
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Pré et après 12 semaines
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Questionnaire MNA
Délai: Pré et après 12 semaines
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La mini évaluation nutritionnelle (MNA) est un outil de dépistage validé conçu pour évaluer l'état nutritionnel des personnes âgées (65 ans et plus) et identifier celles à risque de malnutrition. (Score 0-30) |
Pré et après 12 semaines
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Questionnaire MMSE
Délai: Seulement à la pré-test
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L'examen mini-mental (MMSE) est un outil de dépistage cognitif largement utilisé conçu pour évaluer l'état mental d'un individu et détecter les troubles cognitifs, comme dans la démence ou une déficience cognitive légère (MCI).
(Score 0-30).
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Seulement à la pré-test
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Minnesota Living with HF Questionnaire
Délai: Pré et après 12 semaines
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Le Minnesota Living with Heart Insuffice Questionnaire (MLHFQ) est une mesure de résultats validée par le patient conçu pour évaluer l'impact de l'insuffisance cardiaque (HF) sur la qualité de vie d'un individu (QoL).
Il est largement utilisé dans la pratique clinique et la recherche pour évaluer la gravité des symptômes, des limitations fonctionnelles et du bien-être émotionnel chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (score 0-105).
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Pré et après 12 semaines
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Niveau d'activité physique (IPAQ)
Délai: Seulement à pré.
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Le questionnaire international d'activité physique (IPAQ) est un outil autodéclaré largement utilisé conçu pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les adultes. Il a été développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour fournir une méthode standardisée pour évaluer l'activité physique dans différents pays et cultures. L'IPAQ est couramment utilisé dans les milieux de recherche et de santé publique pour évaluer les niveaux d'activité et promouvoir l'activité physique. Score d'activité physique total = somme de la fréquence d'activité (jours par semaine) multiplié par la durée (minutes par jour) pour chaque intensité d'activité (vigoureuse, modérée, marche). Le score est ensuite classé en fonction des seuils ci-dessus pour identifier les niveaux d'activité faibles, modérés ou élevés. |
Seulement à pré.
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Poids
Délai: Pré et après 12 semaines
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Mesuré par une échelle.
Valeurs collectées en kg.
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Pré et après 12 semaines
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Hauteur
Délai: Seulement à pré.
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Hauteur mesurée par stadiomètre.
Valeurs collectées en mètres (m).
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Seulement à pré.
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Indice de masse corporelle
Délai: Pré et après 12 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) est un outil simple et largement utilisé pour évaluer le poids corporel par rapport à la hauteur et catégoriser les individus en divers groupes de statut de poids.
Bien qu'il ne mesure pas directement le pourcentage de graisse corporelle, l'IMC est utilisé comme indicateur général de la question de savoir si une personne a un poids santé pour une hauteur donnée.
Il est particulièrement utile pour les évaluations au niveau de la population et comme outil de dépistage rapide en milieu clinique.
Calculé comme poids (kg) / hauteur² (m²), kg / m².
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Pré et après 12 semaines
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Tour de taille
Délai: Pré et après 12 semaines
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Le tour de taille est une mesure simple et largement utilisée de la graisse abdominale. Il est particulièrement important pour évaluer le risque de maladies métaboliques et cardiovasculaires, car la graisse abdominale (en particulier la graisse viscérale) est associée à des risques plus élevés de conditions telles que le diabète de type 2, l'hypertension et les maladies cardiaques. Mesure en centimètres (cm). |
Pré et après 12 semaines
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Circonférence de la hanche
Délai: Pré et après 12 semaines
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La circonférence de la hanche est la mesure de la circonférence autour de la partie la plus large des hanches et des fesses, généralement mesurées au niveau des plus grands trochanters (la proéminence osseuse du côté extérieur de la hanche). Mesure en centimètres (cm). |
Pré et après 12 semaines
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Circonférence du veau
Délai: Pré et après 12 semaines
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La circonférence du veau est une mesure simple de la circonférence autour de la partie la plus large de la jambe inférieure, en particulier la zone musculaire gastrocnémienne. Il est souvent utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer l'état nutritionnel, la masse musculaire et la santé vasculaire, en particulier chez les personnes qui peuvent avoir des affections musculaires ou vasculaires. La circonférence plus petite de veau est souvent un marqueur de fragilité et de sarcopénie chez les personnes âgées, qui est liée à une fonction physique réduite, au risque accru de chutes et à une mobilité réduite. Enregistrez la mesure: mesure dans les centimètres (cm). |
Pré et après 12 semaines
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Masse musculaire
Délai: Pré et après 12 semaines
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La masse musculaire sera mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Un scan DEXA est une technique d'imagerie très précise et largement utilisée principalement pour mesurer la densité minérale osseuse (BMD), mais elle peut également fournir des informations détaillées sur la composition corporelle, y compris la masse musculaire, la masse grasse et la masse osseuse. Les analyses Dexa sont couramment utilisées dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer la masse musculaire, la distribution des graisses et la santé osseuse. Valeurs en kg. |
Pré et après 12 semaines
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Masse de graisses
Délai: Pré et après 12 semaines
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La masse grasse sera mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
Un scan DEXA est une technique d'imagerie très précise et largement utilisée principalement pour mesurer la densité minérale osseuse (BMD), mais elle peut également fournir des informations détaillées sur la composition corporelle, y compris la masse musculaire, la masse grasse et la masse osseuse.
Les analyses Dexa sont couramment utilisées dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer la masse musculaire, la distribution des graisses et la santé osseuse.
Valeurs en kg /%.
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Pré et après 12 semaines
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Densité osseuse
Délai: Pré et après 12 semaines
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La densité osseuse sera mesurée par une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
Un scan DEXA est une technique d'imagerie très précise et largement utilisée principalement pour mesurer la densité minérale osseuse (BMD), mais elle peut également fournir des informations détaillées sur la composition corporelle, y compris la masse musculaire, la masse grasse et la masse osseuse.
Les analyses Dexa sont couramment utilisées dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer la masse musculaire, la distribution des graisses et la santé osseuse.
Valeurs en g / cm².
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Pré et après 12 semaines
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Batterie de performance physique courte
Délai: Pré et après 12 semaines
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La courte batterie de performances physiques (SPPB) est un outil d'évaluation clinique largement utilisé conçu pour mesurer la fonction des membres inférieurs et les performances physiques chez les personnes âgées. Il est particulièrement utile pour identifier les premiers signes de fragilité, de déclin fonctionnel et de problèmes de mobilité. Le SPPB est un outil bref et fiable qui évalue plusieurs aspects de la fonction physique à travers une série de tâches simples. Le SPPB se compose de trois tests principaux: test de vitesse de démarche, test d'équilibre et test de support de chaise. Le SPPB fournit un score total basé sur les performances de chaque test. Le score total varie de 0 à 12 points, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances physiques globales. |
Pré et après 12 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: Pré et après 12 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test d'exercice fonctionnel simple et largement utilisé qui mesure l'endurance d'un individu, la capacité aérobie et la forme physique.
Il est couramment utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer l'état fonctionnel et la tolérance à l'exercice des individus.
La personne est chargée de marcher en continu sans courir ni s'arrêter (sauf si nécessaire) et de se rythmer à une vitesse avec laquelle elle se sent à l'aise.
La distance totale parcourue en mètres (m) est enregistrée à la fin des 6 minutes.
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Pré et après 12 semaines
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Dix mètres de marche
Délai: Pré et après 12 semaines
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Le test de vitesse de marche de dix mètres (10MWT) est un test simple et fiable couramment utilisé pour évaluer la vitesse de la marche et la capacité de marche chez les individus, en particulier les adultes plus âgés et ceux souffrant de problèmes de santé affectant la mobilité. Il fournit des informations précieuses sur la mobilité fonctionnelle d'un individu et est souvent utilisée dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer la fragilité, la fonction cognitive et le risque de chutes. Le sujet est chargé de marcher à leur rythme normal et confortable sur le parcours de 10 mètres. Ce test est effectué sans courir et avec la marche individuelle en continu d'un bout à l'autre. Le temps pris pour couvrir les 10 mètres est enregistré, et le résultat est exprimé en secondes (s) qui peuvent être utilisés pour évaluer la vitesse de marche en m / s. |
Pré et après 12 semaines
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Poignée
Délai: Pré et après 12 semaines
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Le test de force de la poignée est une mesure simple et largement utilisée de la force musculaire, en particulier la force des muscles de la main et de l'avant-bras. Il est couramment utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer la fonction musculaire globale, la santé et la fragilité, en particulier chez les personnes âgées ou les personnes atteintes de conditions qui peuvent affecter la force musculaire et les performances physiques. Le sujet est invité à serrer un dynamomètre en poignée (un appareil conçu pour mesurer la résistance à la poignée) aussi dur que possible pendant quelques secondes pour trois tentatives. La force maximale appliquée pendant la compression est enregistrée en kilogrammes (kg). |
Pré et après 12 semaines
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Force isométrique
Délai: Pré et après 12 semaines
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Les tests de force isométrique avec un dynamomètre Cybex fournissent des mesures précises de la force musculaire, qui sont importantes pour évaluer la capacité fonctionnelle, la récupération et les progrès de la réhabilitation d'un individu. Dans cette étude, les sujets effectueront des contractions isométriques maximales avec l'angle du genou à 90 degrés. Deux tests seront effectués, séparés par 2 minutes de récupération. La valeur sera exprimée dans Newton X METER (NM). |
Pré et après 12 semaines
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Force isocinétique
Délai: Pré et après 12 semaines
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La force isocinétique fait référence à la force exercée par un muscle lors d'un mouvement isocinétique, où la vitesse du mouvement articulaire est maintenue constante tout au long de l'amplitude du mouvement. Les tests isocinétiques sont souvent utilisés pour évaluer la force musculaire, l'endurance et la puissance dans des conditions contrôlées. L'isocinétique fait référence à un type de contraction musculaire où la vitesse du mouvement (la vitesse à laquelle le membre se déplace) est maintenue constante par l'équipement de test, quelle que soit la force que le muscle génère. Ceci est réalisé en utilisant des dynamomètres isocinétiques, qui peuvent mesurer et contrôler la vitesse du mouvement articulaire pendant le test (par exemple, le cybex). Ces dispositifs ajustent la résistance en fonction de la sortie du muscle, garantissant que la vitesse de l'articulation reste la même. Dans cette étude, les participants effectueront deux contractions de familiarisation et trois contractions d'évaluation, à la fois en extension et en flexion, aux vitesses suivantes: 60, 90, 150, 180 et 210 ° / s. Les valeurs seront enregistrées dans Newton X Metter (NM) |
Pré et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot. n. 45282 date 13/08/2024
- CUP B43C22000450006 (Autre subvention/numéro de financement: Interconnected Nord-Est Innovation Ecosystem (iNEST) (Verona, Verona, IT))
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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