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심부전이있는 육종 노인의 편심 운동의 타당성과 효과 : 파일럿 연구 (ECLYPSE-HF)

2025년 3월 13일 업데이트: Valentina Muollo, Ph.D., Universita di Verona

심부전이있는 노인 육종 인구에서 편심 운동의 역할 : 타당성 및 효능 연구 프로토콜

이 연구는 육종 감소증 (근육 손실) 또는 유육 혈관 비만 및 만성 심부전 (HF)을 가진 노인을위한 12 주 편심 운동 프로그램의 안전성, 타당성 및 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 프로그램은 참가자에게 과도한 부담을주지 않고 신체적 성능, 근력 및 전반적인 건강을 향상시키는 것을 목표로합니다. 편심 운동은 근육 기능을 향상시키는 데 잠재적 인 이점을 보여 주었으며,이 연구는 그것이 심부전 및 근육 손실이있는 개인에게 안전하고 효과적인 옵션인지 판단하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 목표 :이 연구의 주요 목표는 Sarcopenia 및 CHF를 가진 노인들을위한 편심 운동 프로그램의 타당성과 효과를 테스트하는 것입니다. 이 연구는 신체적 성능, 프로그램 준수 및 참가자의 운동을 견딜 수있는 능력, 심장 및 근육 건강에 미치는 영향을 모니터링합니다.

학습 인구 : 선별 방문은 개인이 연구에 참여할 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 예약됩니다. 이 방문 중에 자세한 평가가 이루어지며 자격이있는 경우 참가자는 사전 동의서에 서명합니다.

이 연구는 12 주 편심 운동 프로그램이 HF 및 sarcopenia를 가진 개인의 근육 강도, 심혈관 건강 및 전반적인 신체적 성능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다. 이 프로그램에는 편심 자전거 운동이 포함되며, 이는 효과적인 근육 강화 혜택을 제공하면서 심장의 긴장을 줄이기 위해 설계되었습니다.

이 연구는 여러 가지 물리적 성능 테스트를 사용하여 다음을 포함하여 운동 프로그램의 영향을 평가할 것입니다.

  1. 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) : 이동성과 강도를 평가합니다.
  2. 6 분 보행 테스트 (6MWT) : 심혈관 체력을 측정합니다.
  3. 손잡이 강도 및 다리 강도 테스트 : 상단 및 하체 근력 강도를 평가하십시오.
  4. 또한, 신체 구성은 DXA 스캔 및 생물 전기 임피던스 분석 (BIA)과 같은 도구를 사용하여 근육량, 지방 및 전반적인 건강 상태를 측정합니다. 이 프로그램의 준수 및 관용은 세션 완료, 강도 및 참가자 피드백을 측정하여 신중하게 모니터링됩니다.

주요 결과

타당성 측정 :

  1. 채용 및 완료율 : 개입 후 평가를 포함하여 연구를 성공적으로 완료 한 사람들에게 채용 된 참가자의 비율.
  2. 세션 참석 : 총 계획된 세션에서 참석 한 교육 세션 수.
  3. 훈련량 준수 : 참가자가 계획된 총 계획과 비교하여 완료 한 처방 된 운동의 수.
  4. 프로그램 공차 : 세션 동안 인식 된 노력 (RPE)을 대상 RPE와 비교하여 평가.

실현 가능한 것으로 간주 되려면,이 연구는 다음과 같은 기준을 충족해야합니다. 채용> 50%, 후속 손실 <20%, 훈련 세션에서의 중간 출석> 80%, 규정 된 부피> 75%에 대한 중간 준수, RPE> 70%에 대한 중간 준수.

이차 결과

효율성 측정 :

  1. SARC-F : 약점 및 걷기 어려움과 같은 자체보고 된 문제를 기반으로 Sarcopenia의 위험에 처한 개인을 식별하는 도구.
  2. MINI Nutritional Assessment (MNA) : 훈련 결과에 영향을 줄 수있는 영양 실조를 배제하기 위해 영양 상태를 평가합니다.
  3. 미니 정신 상태 검사 (MMSE) :인지 기능을 평가합니다.
  4. 심부전이있는 미네소타 거주 설문지 : 심부전이 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
  5. 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ) : 기준에서 신체 활동 수준을 측정합니다.

언급 된 물리적 성능 테스트 외에도,이 연구는 DXA 스캔과 BIA를 사용하여 근육 질량 및 지방 분포를 평가하여 신체 조성에 대한 포괄적 인 관점을 제공합니다. 마지막으로, 환자의 신체 활동을 원격으로 모니터링하여 일상 생활에 대한 중재의 영향, 특히 이동성과 자율성 측면에서 평가할 수있는 타당성이 평가됩니다. 이를 위해 환자는 적어도 4 일 동안 5 개의 센서 (발목에 2 개, 손목에 2 개, 허리에 1 개) 세트를 착용해야합니다. 가벼운 무게와 긴 배터리 수명을 위해 선택된 Axivity Ax6 센서는 이동, 앉고 누워있는 시간을 모니터링하고 기록 된 움직임의 품질을 평가하는 데 사용되는 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상세 설명

교육 프로토콜 개요 친숙한 교육 프로그램을 시작하기 전에 환자는 익숙한 사이클링 장비에 적응하고 운동의 강도를 이해할 수 있도록 친숙한 단계를 겪게됩니다. 이 단계는 안전을 보장하고 프로그램 준수를 최적화하는 데 중요합니다.

친숙한 기간 :

친숙한 단계는 2 주 동안 지속됩니다. 첫 주 (의료 스크리닝 및 신체 구성 테스트 후 같은 주에 실시 된 첫 주 (세션 4 및 5)는 "매우 가벼운"(RPE 8-9)로 인식되는 강도를 달성하고 5-10 분 동안 유지하는 데 중점을 둘 것입니다. .

두 번째주는 빛 (RPE 10-11)이 약간 무겁게 (RPE 10-13) 강도를 목표로합니다.

근육 통증 모니터링 :

각 친숙한 세션의 시작과 끝에서, 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS) (0-10)를 사용하여 근육통을 평가하도록 요청받을 것입니다. 여기서 0은 통증이없고 10은 참을 수없는 통증을 나타냅니다. 이를 통해 모든 불편 함이 모니터링되고 적절하게 관리되도록하여 근육 부상의 위험을 줄이고 프로그램 준수를 향상시킵니다.

친숙한 목적 :

이 단계는 환자가 편심 훈련에 적응하여 불필요한 근육 손상을 방지하고 장비와 운동 수준에 편안하게 보장하는 데 도움이됩니다. 또한 사이클링 운동과 관련된 특정 편심 근육 수축에 환자를 적응시키는 역할을합니다.

운동 처방 훈련 운동 학자들은 편심 사이클링 세션을 감독합니다. 심박수 (HR) 및 인식 운동 비율 (RPE)을 기준으로 운동 강도 모니터링 및 조정은 중재 전반에 걸쳐 안전성과 효과를 보장하는 데 중심이됩니다.

강도 모니터링 : 베타 차단제 참가자의 경우 최대 심박수 (HRMAX)는 공식을 사용하여 추정됩니다 : HRMAX = 164- (0.7 × AGE). 베타 차단제에없는 참가자의 경우 hrmax는 다음을 사용하여 계산됩니다. hrmax = 211- (0.64 × age).

HR 및 RPE는 참가자가 규정 된 강도 구역 내에서 훈련을 받도록 지속적으로 모니터링됩니다.

목표 강도 : 훈련 강도는 빛 (HRMAX의 57-64%)과 중등도/약간 (HRMAX의 64-76%) 수준 사이에 유지됩니다. 이 범위는 약 10-14의 RPE 값에 해당합니다.

강도는 세 가지 작업 내내 세 가지 작업량으로 다릅니다. Light : RPE ~ 10, 보통 : RPE ~ 12, 약간 무겁다 : RPE ~ 14

세션 구조 : 각 교육 세션은 세 부분으로 나뉩니다.

  1. 워밍업 (5 분) : 신체 준비를위한 저 강도 사이클.
  2. 주요 훈련 (20-30 분) : 세션의 주요 부분은 다양한 강도에서 편심 사이클링에 중점을 둡니다. 환자는 규정 된 강도 범위 (RPE ~ 10-14)를 유지하는 빛, 중등도 및 약간 무거운 강도 사이를 번갈아 가며.
  3. 냉각 (5-10 분) : 회복을 돕기 위해 강도가 점진적으로 감소합니다. 진보적 인 훈련 계획 : 1-4 주 (적응 단계) : 환자는 일주일에 두 번 훈련하며 자전거에 익숙해지고 강도 범위에 적응하는 데 중점을 둡니다.

중앙 훈련 단계의 지속 시간은 20 분부터 시작됩니다. 5-8 주 (강화 단계) : 훈련 빈도는 주당 3 회 증가합니다. 중앙 단계의 지속 시간은 점차 30 분으로 증가합니다. 강도는 규정 된 목표 범위 내에서 점차 상승하여 환자가 적응함에 따라 증가합니다.

9-12 주차 (최대 허용 부하 상) : 주파수는 일주일에 3 번 남아 있습니다. 강도는 규정 된 범위의 더 높은 끝에 도달하며, 환자는 거의 최대 강도에서 편심 사이클을 수행합니다 (RPE 14-15). 2 주마다 조정 : 2 주마다, 대상 RPE가 달성되고 유지되도록 작업량을 재평가하고 조정합니다. 이것은 지속적인 진행을 보장하고 고원을 피할 것입니다.

페달링 주파수 : 참가자는 각 세션마다 60 rpm (분당 회전)의 페달 케이던스를 유지하도록 지시받습니다. 이것은 전체 훈련 단계에서 일관된 케이던스가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참가자는 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  • 65 세에서 85 세
  • 안정적인 심부전 (HF)으로 진단,
  • 보존 된 좌심실 배출 분율 (≥50%) 또는
  • 감소 된 배출 분율 (≤40%)
  • 뉴욕 하트 협회 (NYHA) 클래스 1, 2 또는 3으로 분류
  • 육종 감소증 또는 육종 비만에 대한 진단 기준을 충족하십시오.
  • sarcopenia : 5 개 반복 의자의 의자 스탠드 테스트 시간> 15 초 (정상 체중) 또는> 17 초 (비만 환자)의 근육 강도 장애
  • 유럽 ​​감소증 (EWGSOP) 또는 유육 혈관 비만에 따른 유럽 실무 그룹에 따른 근육량 감소 : 유럽 임상 영양 및 신진 대사 협회 (ESPEN)와 비만 연구 연구 (EASO)에 근거한 근육 질량.
  • ewgsop의 경우 :

클래스 I로서의 sarcopenia : 골격근 질량 지수 (kg/m²)

  • 수컷 : ≤10.75 kg/m²
  • 암컷 : ≤6.75 ​​kg/m²
  • ewgsop의 경우 :

클래스 II : 골격근 질량 지수로서의 sarcopenia (kg/m²)

  • 수컷 : ≤8.50 kg/m²
  • 암컷 : ≤5.75 kg/m²
  • Espen-Easo의 경우 :

비만 : 허리 둘레가 센티미터 (cm)로 계산됩니다.

  • 수컷 : ≥102 cm
  • 여성 : 클래스 I로서 ≥ 88cm 혈관 감소증 : 체중의 백분율로서 골격근 지수 (%)
  • 남성 : 31.3-37%
  • 여성 : 22.1-27.6%

클래스 II로서의 sarcopenia :

  • 남성 : <31.5%
  • 여성 : <22.1%

제외 기준 :

참가자는 다음 조건 중 하나를 충족하면 제외됩니다.

  • 심한 폐쇄성 심장병
  • 대동맥 판막 협착증
  • 초기 스트레스 테스트 중에 확인 된 심각한 부정맥
  • 캐비방 혈전증
  • 심한 폐 고혈압 (> 70 mmhg)
  • 지난 3 개월 동안 정맥 혈전 색전증의 역사
  • 심장 이식의 역사
  • HF의 영향을 넘어서 기능적 능력을 크게 제한하는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 육종 감소증과 심부전을 가진 노인
65 세에서 85 세 사이의 남성과 여성, 안정적인 심부전 (HF) (좌심실 방출 분획 (≥50%) 또는 방출 분율 감소 (≤40%)가있는 남성과 여성. 적격성은 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 1, 2 또는 3으로 분류하고 육종 감소증 또는 육종 비만에 대한 진단 기준을 충족해야합니다. Sarcopenic 환자는 골격근 질량 지수 (kg/m²)로 분류됩니다. 클래스 I (수컷 ≤10.75, 암컷 ≤6.75) 및 클래스 II (수컷 ≤8.50, 여성 ≤5.75)로 분류됩니다. sarcopenic 비만의 경우 분류는 다음과 같습니다. 클래스 I (남성 31.3-37%, 여성 22.1-27.6%) 클래스 II (남성 <31.5%, 여성 <22.1%). 이 팔은 3 개월 동안 감독 된 편심 사이클링 훈련 프로그램에 참여할 것입니다. 개입에는 첫 달에 주당 2 회의 교육 세션이 포함되며, 다음 2 개월 동안 주당 3 세션으로 증가합니다.
이 팔은 3 개월 동안 감독 된 편심 사이클링 훈련 프로그램에 참여할 것입니다. 개입에는 첫 달에 주당 2 회의 교육 세션이 포함되며, 다음 2 개월 동안 주당 3 세션으로 증가합니다. 각 세션은 워밍업 (5 분), 주요 훈련 단계 (20-30 분) 및 냉각 (5-10 분)으로 구성됩니다. 훈련 강도는 표적 심박수 구역 (HRMAX의 57-76%)으로 빛과 중간 사이에 인식 된 운동 등급 (RPE)을 유지하기 위해 점차 조정됩니다. 예비 훈련 및 후 및 후 평가는 여러 테스트, 신체 구성 및 인체 측정 지수, 상지 및 저 사지의 근육 강도, 전반적인 건강 개선과 관련된 설문지를 통해 신체 기능을 평가합니다. 마지막으로, 참가자들은 웨어러블 센서를 통해 일일 신체 활동을 모니터링하여 이동성과 자율성을 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 및 유지율
기간: 채용 및 유지는 기준선 및 12 주차에서 평가됩니다.
3 개월의 편심 사이클링 훈련 프로그램을 구현할 수있는 타당성은 다음과 같은 개별 측정을 사용하여 평가됩니다. 채용 및 유지율 : 개입 후 평가를 완료 한 등록 된 참가자의 %. (측정 단위 : 백분율 [%]) 타당성에 대한 기준 : • 채용> 50%
채용 및 유지는 기준선 및 12 주차에서 평가됩니다.
세션 출석
기간: 세션 참석은 12 주차의 최종 평가와 함께 매주 모니터링됩니다.
3 개월의 편심 사이클링 훈련 프로그램을 구현할 수있는 타당성은 다음과 같은 개별 측정을 사용하여 평가됩니다. 세션 참석 - 총 계획된 세션에 비해 참석 한 중간 수의 교육 세션. (측정 단위 : 백분율 [%]) 중간 세션 출석> 80%
세션 참석은 12 주차의 최종 평가와 함께 매주 모니터링됩니다.
훈련량 준수
기간: 준수는 12 주차의 최종 평가와 함께 매주 모니터링됩니다.

3 개월의 편심 사이클링 훈련 프로그램을 구현할 수있는 타당성은 다음과 같은 개별 측정을 사용하여 평가 될 것입니다. 훈련량 준수 - 계획된 총 계획에 비해 완료된 규정 된 운동의 중간 비율. (측정 단위 : 백분율 [%])

타당성에 대한 기준 :

• 중간 세션 출석> 80%

준수는 12 주차의 최종 평가와 함께 매주 모니터링됩니다.
프로그램 공차
기간: 12 주차의 최종 평가와 함께 프로그램 공차가 매주 모니터링됩니다.
3 개월의 편심 사이클링 훈련 프로그램을 구현할 수있는 타당성은 다음과 같은 개별 측정을 사용하여 평가됩니다. 프로그램 허용 오차 - 세션 중에 인식 된 노력 (RPE)의 목표 속도를 달성하는 참가자의 비율. (측정 단위 : 백분율 [%])
12 주차의 최종 평가와 함께 프로그램 공차가 매주 모니터링됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARC-F 설문지
기간: 사전 및 12 주 후
점수 0-10; SARC-F 설문지는 종종 노화 및 특정 질병과 관련된 근육량, 강도 및 기능의 상실로 특징 지어지는 Sarcopenia에 간단하고 널리 사용되는 스크리닝 도구입니다.
사전 및 12 주 후
MNA 설문지
기간: 사전 및 12 주 후

MINI 영양 평가 (MNA)는 노인의 영양 상태 (65 세 이상)의 영양 상태를 평가하고 영양 실조 위험에 처한 사람들을 식별하도록 설계된 검증 된 스크리닝 도구입니다.

(점수 0-30)

사전 및 12 주 후
MMSE 설문지
기간: 사전 테스트에서만
MMSE (Mini-Mental State Examer)는 개인의 정신 상태를 평가하고 치매 또는 가벼운인지 장애 (MCI)와 같은인지 장애를 탐지하도록 설계된 널리 사용되는인지 스크리닝 도구입니다. (점수 0-30).
사전 테스트에서만
HF 설문지와 함께 살고있는 미네소타
기간: 사전 및 12 주 후
심부전 설문지 (MLHFQ)가있는 미네소타는 개인의 삶의 질 (QOL)에 대한 심부전 (HF)의 영향을 평가하기 위해 설계된 검증 된 환자보고 결과 측정입니다. 심부전 환자에서 증상, 기능적 한계 및 정서적 복지의 심각성을 평가하기 위해 임상 실습 및 연구에 널리 사용됩니다 (점수 0-105).
사전 및 12 주 후
신체 활동 수준 (IPAQ)
기간: 사전에만.

국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)는 성인의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 자체보고 도구입니다. 세계 보건기구 (WHO)가 여러 국가와 문화에서 신체 활동을 평가하기위한 표준화 된 방법을 제공하기 위해 개발되었습니다. IPAQ는 일반적으로 활동 수준을 평가하고 신체 활동을 촉진하기 위해 연구 및 공중 보건 환경에서 일반적으로 사용됩니다.

총 신체 활동 점수 = 활동 빈도 (주당 일)의 합은 각 활동 강도 (활기차고, 보통, 걷기)에 대한 지속 시간 (일당 시간)을 곱합니다.

그런 다음 점수는 위의 임계 값에 따라 분류하여 낮은, 중간 또는 높은 활동 수준을 식별합니다.

사전에만.
무게
기간: 사전 및 12 주 후
척도로 측정. kg에서 수집 된 값.
사전 및 12 주 후
키
기간: 사전에만.
크기는 크기를 안정계로 측정합니다. 미터 (m)로 수집 된 값.
사전에만.
체질량 지수
기간: 사전 및 12 주 후
체질량 지수 (BMI)는 키에 비해 체중을 평가하고 개인을 다양한 체중 상태 그룹으로 분류하는 간단하고 널리 사용되는 도구입니다. 체지방 비율을 직접 측정하지는 않지만 BMI는 사람이 주어진 높이에 대해 건강한 체중을 가지고 있는지에 대한 일반적인 지표로 사용됩니다. 특히 인구 수준 평가 및 임상 환경에서의 빠른 선별 도구로 유용합니다. 체중 (kg)/높이 ² (m²), kg/m²로 계산됩니다.
사전 및 12 주 후
허리 둘레
기간: 사전 및 12 주 후

허리 둘레는 복부 지방의 단순하고 널리 사용되는 척도입니다. 복부 지방 (특히 내장 지방)이 제 2 형 당뇨병, 고혈압 및 심장병과 같은 상태의 더 높은 위험과 관련이 있기 때문에 대사 및 심혈관 질환의 위험을 평가하는 데 특히 중요합니다.

센티미터 (cm)로 측정하십시오.

사전 및 12 주 후
고관절 둘레
기간: 사전 및 12 주 후

고관절 둘레는 엉덩이와 엉덩이의 가장 넓은 부분 주위의 둘레를 측정하는 것입니다.

센티미터 (cm)로 측정하십시오.

사전 및 12 주 후
송아지 둘레
기간: 사전 및 12 주 후

송아지 둘레는 하단 다리의 가장 넓은 부분, 특히 위 근육 근육 주변의 원주를 간단하게 측정 한 것입니다. 그것은 종종 임상 및 연구 환경에서 영양 상태, 근육량 및 혈관 건강을 평가하기 위해, 특히 근육 낭비 또는 혈관 상태가있는 개인에서 사용됩니다.

더 작은 송아지 둘레는 종종 노인의 연약함과 육종 감소증의 마커이며, 이는 신체 기능 감소, 낙상 위험 증가 및 이동성 감소와 관련이 있습니다.

측정 기록 : CM)으로 측정하십시오.

사전 및 12 주 후
근육 질량
기간: 사전 및 12 주 후

근육량은 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 통해 측정됩니다. DEXA 스캔은 주로 뼈 미네랄 밀도 (BMD)를 측정하는 데 사용되는 매우 정확하고 널리 사용되는 영상 기술이지만 근육량, 지방 질량 및 뼈 질량을 포함한 체성분에 대한 자세한 정보를 제공 할 수 있습니다. DEXA 스캔은 일반적으로 임상 및 연구 환경에서 근육량, 지방 분포 및 뼈 건강을 평가하기 위해 사용됩니다.

kg의 값.

사전 및 12 주 후
지방 질량
기간: 사전 및 12 주 후
지방 질량은 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 통해 측정됩니다. DEXA 스캔은 주로 뼈 미네랄 밀도 (BMD)를 측정하는 데 사용되는 매우 정확하고 널리 사용되는 영상 기술이지만 근육량, 지방 질량 및 뼈 질량을 포함한 체성분에 대한 자세한 정보를 제공 할 수 있습니다. DEXA 스캔은 일반적으로 임상 및 연구 환경에서 근육량, 지방 분포 및 뼈 건강을 평가하기 위해 사용됩니다. kg/%의 값.
사전 및 12 주 후
뼈 밀도
기간: 사전 및 12 주 후
뼈 밀도는 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 통해 측정됩니다. DEXA 스캔은 주로 뼈 미네랄 밀도 (BMD)를 측정하는 데 사용되는 매우 정확하고 널리 사용되는 영상 기술이지만 근육량, 지방 질량 및 뼈 질량을 포함한 체성분에 대한 자세한 정보를 제공 할 수 있습니다. DEXA 스캔은 일반적으로 임상 및 연구 환경에서 근육량, 지방 분포 및 뼈 건강을 평가하기 위해 사용됩니다. g/cm²의 값.
사전 및 12 주 후
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 사전 및 12 주 후

SPPB (Short Physical Performance Battery)는 노인의 낮은 말단 기능과 물리적 성능을 측정하도록 설계된 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다. 연약함, 기능적 감소 및 이동성 문제의 초기 징후를 식별하는 데 특히 유용합니다. SPPB는 일련의 간단한 작업을 통해 신체 기능의 여러 측면을 평가하는 간단하고 신뢰할 수있는 도구입니다. SPPB는 보행 속도 테스트, 균형 테스트 및 의자 스탠드 테스트의 세 가지 주요 테스트로 구성됩니다.

SPPB는 각 테스트의 성능에 따라 총 점수를 제공합니다.

총 점수는 0 ~ 12 점이며, 점수가 높을수록 점수는 전체적으로 전체 물리적 성능을 향상합니다.

사전 및 12 주 후
6 분 걷는 테스트
기간: 사전 및 12 주 후
6 분 보행 테스트 (6MWT)는 개인의 지구력, 호기성 용량 및 체력을 측정하는 간단하고 널리 사용되는 기능 운동 테스트입니다. 개인의 기능적 상태와 운동 허용 오차를 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용됩니다. 그 사람은 달리거나 멈추지 않고 (필요하지 않은 경우가 아니라면, 편안한 속도로 스스로 속도를 높이도록 지시받습니다. 미터 (m)로 걸어진 총 거리는 6 분의 끝에 기록됩니다.
사전 및 12 주 후
10 미터 보행 속도
기간: 사전 및 12 주 후

10mwt (10meter walking speed test)는 일반적으로 사용되는 간단하고 신뢰할 수있는 테스트로, 개인, 특히 노인, 이동성에 영향을 미치는 건강 상태를 가진 사람들의 보행 속도와 보행 능력을 평가합니다. 그것은 개인의 기능적 이동성에 대한 귀중한 정보를 제공하며 종종 연약함,인지 기능 및 낙상의 위험을 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 사용됩니다. 대상은 10 미터 코스에서 평범하고 편안한 속도로 걷도록 지시받습니다. 이 테스트는 달리기없이 수행되거나 개인이 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝으로 지속적으로 걷는 상태에서 수행됩니다.

10 미터를 덮는 데 걸린 시간이 기록되며 결과는 M/S의 보행 속도를 평가하는 데 사용할 수있는 초 (S)로 표현됩니다.

사전 및 12 주 후
손잡이
기간: 사전 및 12 주 후

손잡이 강도 테스트는 근육 강도의 단순하고 널리 사용되는 측정, 특히 손과 팔뚝 근육의 강도입니다. 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 전반적인 근육 기능, 건강 및 연약함, 특히 근육 강도와 신체적 성능에 영향을 줄 수있는 조건이있는 노인 또는 개인의 경우 전반적인 근육 기능, 건강 및 연약함을 평가합니다.

이 피험자는 3 번의 시도 동안 몇 초 동안 가능한 한 열심히 핸드 그립 동력계 (그립 강도를 측정하도록 설계된 장치)를 짜야합니다. 스퀴즈 중에 적용되는 최대 힘은 킬로그램 (kg)으로 기록됩니다.

사전 및 12 주 후
아이소 메트릭 힘
기간: 사전 및 12 주 후

Cybex Dynamometer의 아이소 메트릭 힘 테스트는 근육 강도의 정확한 측정을 제공하며, 이는 개인의 기능적 능력, 회복 및 재활 진행을 평가하는 데 중요합니다.

이 연구에서 피험자들은 90도에서 무릎 각도에 대한 최대 등각 수축을 수행합니다. 2 분의 회복으로 분리 된 두 가지 테스트가 수행됩니다. 값은 Newton X Meter (NM)로 표시됩니다.

사전 및 12 주 후
동위 원소
기간: 사전 및 12 주 후

이소 세제력은 동위 원소 운동 동안 근육에 의해 가해지는 힘을 말하며, 여기서 관절 운동의 속도는 운동 범위 내에서 일정하게 유지된다. 동위 원소 테스트는 종종 통제 된 조건 하에서 근력, 지구력 및 전력을 평가하는 데 사용됩니다.

이소 키네틱은 근육이 생성하는 힘에 관계없이 운동 속도 (사지 이동 속도)가 시험 장비에 의해 일정하게 유지되는 근육 수축 유형을 말합니다.

이것은 테스트 중 (예 : Cybex) 관절 이동 속도를 측정하고 제어 할 수있는 등방성 다이나 모터를 사용하여 달성됩니다. 이 장치는 근육의 출력에 따라 저항을 조정하여 관절 속도가 동일하게 유지되도록합니다.

이 연구에서 참가자들은 60, 90, 150, 180 및 210 °/s의 속도로 연장 및 굴곡에서 2 개의 친숙한 수축과 3 개의 평가 수축을 수행합니다.

값은 Newton X Meter (NM)로 기록됩니다.

사전 및 12 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Prot. n. 45282 date 13/08/2024
  • CUP B43C22000450006 (기타 보조금/기금 번호: Interconnected Nord-Est Innovation Ecosystem (iNEST) (Verona, Verona, IT))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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