Fattibilità ed efficacia dell'esercizio eccentrico negli anziani sarcopenici con insufficienza cardiaca: uno studio pilota (ECLYPSE-HF)
Il ruolo dell'esercizio eccentrico nella popolazione sarcopenica più antica con insufficienza cardiaca: un protocollo di studio di fattibilità ed efficacia
Questo studio è progettato per valutare la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia di un programma di esercizi eccentrici di 12 settimane per adulti più anziani con sarcopenia (perdita muscolare) o obesità sarcopenica e insufficienza cardiaca cronica (HF). Il programma mira a migliorare le prestazioni fisiche, la forza muscolare e la salute generale senza causare una tensione eccessiva sui partecipanti. L'esercizio eccentrico ha mostrato potenziali benefici per il miglioramento della funzione muscolare e questo studio aiuterà a determinare se è un'opzione sicura ed efficace per le persone con insufficienza cardiaca e perdita muscolare.
Obiettivi di studio: l'obiettivo principale di questo studio è testare la fattibilità e l'efficacia di un programma di esercizi eccentrici per gli adulti più anziani con sarcopenia e CHF. Lo studio monitorerà le prestazioni fisiche, l'adesione al programma e la capacità dei partecipanti di tollerare l'esercizio, nonché qualsiasi impatto sulla salute del cuore e dei muscoli.
Popolazione dello studio: una visita di screening sarà programmata per determinare se le persone soddisfano i criteri per partecipare allo studio. Durante questa visita, verrà effettuata una valutazione dettagliata e, se idoneo, i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato.
Questo studio valuterà se un programma di esercizi eccentrici di 12 settimane può aiutare a migliorare la forza muscolare, la salute cardiovascolare e le prestazioni fisiche complessive negli individui con HF e sarcopenia. Il programma prevede l'esercizio su una bici eccentrica, progettata per ridurre la tensione sul cuore fornendo al contempo efficaci benefici di rafforzamento muscolare.
Lo studio utilizzerà diversi test di prestazioni fisiche per valutare l'impatto del programma di esercizio, incluso:
- Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB): valuta la mobilità e la resistenza.
- Test di camminata di 6 minuti (6MWT): misura l'idoneità cardiovascolare.
- Test della resistenza alla pista e della resistenza alle gambe: valutare la forza muscolare della parte superiore e inferiore del corpo.
- Inoltre, la composizione corporea verrà valutata utilizzando strumenti come le scansioni DXA e l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) per misurare la massa muscolare, il grasso e lo stato di salute generale. L'adesione e la tolleranza del programma saranno attentamente monitorate misurando il completamento della sessione, l'intensità e il feedback dei partecipanti.
Risultati primari
Misure di fattibilità:
- Tasso di reclutamento e completamento: il rapporto tra i partecipanti reclutati per coloro che completano con successo lo studio, comprese le valutazioni post-intervento.
- Partecipazione della sessione: il numero di sessioni di formazione assistite dalle sessioni totali previste.
- Aderenza al volume della formazione: il numero di esercizi prescritti completati dai partecipanti rispetto al totale previsto.
- Tolleranza del programma: valutato confrontando il tasso di sforzo percepito (RPE) durante le sessioni con RPE target.
Per essere considerato fattibile, lo studio deve soddisfare questi criteri: reclutamento> 50%, perdita di follow-up <20%, frequenza mediana in sessioni di allenamento> 80%, aderenza mediana al volume prescritto> 75%, tolleranza a RPE> 70%.
Risultati secondari
Misure di efficacia:
- SARC-F: uno strumento per identificare le persone a rischio di sarcopenia, basato su problemi auto-segnalati come debolezza e difficoltà a camminare.
- Mini valutazione nutrizionale (MNA): valuta lo stato nutrizionale per escludere la malnutrizione, che potrebbe influire sui risultati dell'allenamento.
- Mini Mental State Examination (MMSE): valuta la funzione cognitiva.
- Il Minnesota che vive con l'insufficienza cardiaca del questionario: valuta come l'insufficienza cardiaca influisce sulla vita quotidiana.
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): misura i livelli di attività fisica al basale.
Oltre ai test di prestazioni fisiche menzionate, lo studio valuterà la massa muscolare e la distribuzione dei grassi mediante scansioni DXA e BIA, fornendo una visione completa della composizione corporea. Infine, viene valutata la fattibilità del monitoraggio a distanza dei pazienti per determinare l'impatto dell'intervento sulla loro vita quotidiana, in particolare in termini di mobilità e autonomia. A tal fine, ai pazienti verrà chiesto di indossare una serie di cinque sensori (due sulle caviglie, due sui polsi e uno in vita) per almeno quattro giorni. I sensori Axity AX6, scelti per la loro durata leggera e la durata della batteria, raccoglieranno i dati utilizzati per monitorare il tempo trascorso a muoversi, sedersi e sdraiarsi, nonché per valutare la qualità dei movimenti registrati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase di familiarizzazione del protocollo di addestramento Prima di iniziare il programma di allenamento effettivo, i pazienti subiranno una fase di familiarizzazione per consentire loro di adattarsi all'eccentrica apparecchiatura di ciclismo e comprendere l'intensità degli esercizi. Questa fase è fondamentale per garantire la sicurezza e l'ottimizzazione dell'adesione al programma.
Durata della familiarizzazione:
La fase di familiarizzazione durerà per due settimane. La prima settimana (Sessioni 4 e 5, condotta entro la stessa settimana dopo lo screening medico e il test della composizione corporea) si concentrerà sul raggiungimento di un'intensità che viene percepita come "molto leggera" (RPE 8-9) e mantenerla per 5-10 minuti .
La seconda settimana mirerà a una luce (RPE 10-11) a intensità leggermente pesante (RPE 10-13).
Monitoraggio del dolore muscolare:
All'inizio e alla fine di ogni sessione di familiarizzazione, ai pazienti verrà chiesto di valutare il dolore muscolare usando la scala analogica visiva (VAS) (0-10), dove 0 non rappresenta dolore e 10 indica dolore insopportabile. Ciò garantisce che qualsiasi disagio sia monitorato e gestito in modo appropriato, riducendo il rischio di lesioni muscolari e migliorando l'adesione al programma.
Scopo della familiarizzazione:
Questa fase aiuta i pazienti ad adattarsi all'allenamento eccentrico, prevenendo danni muscolari inutili e garantendo che si trovino a proprio agio con l'attrezzatura e il livello di sforzo. Serve anche ad acclimatare i pazienti alle specifiche contrazioni muscolari eccentriche coinvolte nell'esercizio di ciclismo.
L'esercizio di kinesiologi addestrati da prescrizione superiori a supervisionerà le sessioni di ciclismo eccentriche. Il monitoraggio e la regolazione dell'intensità dell'esercizio in base alla frequenza cardiaca (HR) e al tasso di sforzo percepito (RPE) saranno fondamentali per garantire la sicurezza e l'efficacia durante l'intervento.
Monitoraggio dell'intensità: per i partecipanti ai beta -bloccanti, la frequenza cardiaca massima (HRMAX) sarà stimata usando la formula: HRMAX = 164 - (0,7 × età). Per i partecipanti non su beta -bloccanti, HRMAX verrà calcolato usando: HRMAX = 211 - (0,64 × età).
HR e RPE saranno continuamente monitorati per garantire che i partecipanti si allenino all'interno delle zone di intensità prescritte.
Intensità target: l'intensità di allenamento verrà mantenuta tra i livelli di luce (57-64% di HRMAX) e moderati/leggermente pesanti (64-76% dei HRMAX). Questi intervalli corrispondono a valori RPE di circa 10-14.
L'intensità varierà all'interno della sessione, con tre diversi carichi di lavoro: luce: RPE ~ 10, moderato: RPE ~ 12, leggermente pesante: RPE ~ 14
Struttura della sessione: ogni sessione di allenamento sarà divisa in tre parti:
- Riscaldamento (5 minuti): ciclismo a bassa intensità per preparare il corpo.
- Formazione principale (20-30 minuti): la parte principale della sessione si concentrerà sul ciclismo eccentrico a intensità variabili. I pazienti si alterneranno tra intensità di luce, moderata e leggermente pesante, mantenendo l'intervallo di intensità prescritto (RPE ~ 10-14).
- Cool-down (5-10 minuti): riduzione graduale dell'intensità per aiutare nel recupero. Piano di allenamento progressivo: settimana 1-4 (fase di adattamento): i pazienti si allenano due volte a settimana, con un'enfasi sulla familiarizzazione con la bici e sulla regolazione delle gamme di intensità.
La durata della fase di allenamento centrale inizierà a 20 minuti. Settimana 5-8 (fase di rafforzamento): la frequenza di allenamento aumenterà a tre volte a settimana. La durata della fase centrale aumenterà progressivamente a 30 minuti. L'intensità aumenterà gradualmente nell'intervallo target prescritto, aumentando man mano che i pazienti si adattano.
Settimana 9-12 (fase massima di carico tollerabile): la frequenza rimane tre volte a settimana. L'intensità raggiungerà l'estremità più alta dell'intervallo prescritto, con i pazienti che eseguono il ciclo eccentrico a intensità quasi massima (RPE 14-15). Regolazioni ogni due settimane: ogni due settimane, il carico di lavoro verrà rivalutato e adeguato per garantire che l'RPE target venga raggiunto e mantenuto. Ciò garantirà una progressione continua ed eviterà gli plateauing.
Frequenza pedalata: i partecipanti verranno istruiti a mantenere una cadenza del pedale di 60 giri / min al minuto) per ogni sessione. Questa sarà una cadenza costante per l'intera fase di allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Verona, Italia, 37131
- Reclutamento
- University of Verona
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Contatto:
- Valentina Muollo, PhD
- Numero di telefono: +39 3484483914
- Email: valentina.muollo@univr.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Età da 65 a 85 anni
- Diagnosi di insufficienza cardiaca stabile (HF), definita come:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra conservata (≥50%) o
- Frazione di eiezione ridotta (≤40%)
- Classificato come New York Heart Association (NYHA) Classe 1, 2 o 3
- Soddisfare i criteri diagnostici per la sarcopenia o l'obesità sarcopenica:
- Sarcopenia: resistenza muscolare compromessa con il tempo di prova di supporto per la sedia a cinque ripetizione> 15 secondi (peso normale) o> 17 secondi (pazienti con obesità)
- Riduzione della massa muscolare secondo il gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia (EWGSOP) o l'obesità sarcopenica: basato sulla società europea per la nutrizione clinica e il metabolismo (ESPEN) e l'Associazione europea per lo studio dell'obesità (EASO).
- Per EWGSOP:
Sarcopenia come Classe I: indice di massa muscolare scheletrica (kg/m²)
- Maschi: ≤10,75 kg/m²
- Femmine: ≤6,75 kg/m²
- Per EWGSOP:
Sarcopenia come classe II: indice di massa muscolare scheletrica (kg/m²)
- Maschi: ≤8,50 kg/m²
- Femmine: ≤5,75 kg/m²
- Per Espen-Easo:
Obesità: circonferenza della vita calcolata in centimetri (cm)
- Maschi: ≥102 cm
- Femmine: sarcopenia ≥ 88 cm come classe I: indice del muscolo scheletrico in percentuale del peso corporeo (%)
- Maschi: 31,3-37%
- Femmine: 22.1-27,6%
Sarcopenia come classe II:
- Maschi: <31,5%
- Femmine: <22,1%
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se soddisfano una delle seguenti condizioni:
- Grave malattia ostruttiva
- Stenosi della valvola aortica
- Gravi aritmie identificate durante lo stress test iniziale
- Trombosi intracavitaria
- Ipertensione polmonare grave (> 70 mmHg)
- Storia del tromboembolismo venoso nei tre mesi precedenti
- Storia del trapianto di cuore
- Condizioni mediche che limitano significativamente la capacità funzionale oltre l'impatto di HF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adulti più anziani con sarcopenia e insufficienza cardiaca
Uomini e donne di età compresa tra 65 e 85 anni, con insufficienza cardiaca stabile (HF) (frazione di eiezione ventricolare sinistra conservata (≥50%) o una ridotta frazione di eiezione (≤40%)).
L'ammissibilità richiede la classificazione come Classe 1, 2 o 3 NYHA di New York Heart Association (NYHA) e soddisfare i criteri diagnostici per la sarcopenia o l'obesità sarcopenica.
I pazienti sarcopenici sono classificati per indice di massa muscolare scheletrica (kg/m²): classe I (maschi ≤10,75, femmine ≤6,75) e di classe II (maschi ≤8,50, femmine ≤5,75).
Per l'obesità sarcopenica, le classificazioni sono: Classe I (maschi 31,3-37%,
femmine 22.1-27,6%)
e classe II (maschi <31,5%, femmine <22,1%).
Questo braccio parteciperà a un programma di formazione sul ciclismo eccentrico supervisionato per tre mesi.
L'intervento includerà due sessioni di allenamento a settimana nel primo mese, aumentando a tre sessioni a settimana nei due mesi successivi.
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Questo braccio parteciperà a un programma di formazione sul ciclismo eccentrico supervisionato per tre mesi.
L'intervento includerà due sessioni di allenamento a settimana nel primo mese, aumentando a tre sessioni a settimana nei due mesi successivi.
Ogni sessione consisterà in un riscaldamento (5 minuti), una fase di allenamento principale (20-30 minuti) e un raffreddamento (5-10 minuti).
L'intensità dell'allenamento verrà gradualmente regolata per mantenere una valutazione percepita dello sforzo (RPE) tra luce e moderata con una zona di frequenza cardiaca target (57-76% di HRMAX).
Le valutazioni pre e post-training valuteranno la funzione fisica attraverso diversi test, composizione corporea e indici antropometrici, resistenza muscolare degli arti superiori e inferiori, questionari relativi al miglioramento generale della salute.
Infine, i partecipanti saranno anche monitorati per l'attività fisica quotidiana attraverso sensori indossabili per tenere traccia della mobilità e dell'autonomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento e conservazione
Lasso di tempo: Il reclutamento e la conservazione saranno valutati al basale e alla settimana 12.
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La fattibilità dell'implementazione di un programma di addestramento al ciclismo eccentrico di tre mesi sarà valutata utilizzando le seguenti misure individuali: Tasso di assunzione e conservazione: % dei partecipanti iscritti che completano le valutazioni post-intervento.
(Unità di misure: percentuale [%]) Criteri per la fattibilità: • reclutamento> 50%
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Il reclutamento e la conservazione saranno valutati al basale e alla settimana 12.
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Presenza di sessione
Lasso di tempo: La partecipazione alla sessione verrà monitorata settimanalmente, con una valutazione finale alla settimana 12.
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La fattibilità dell'implementazione di un programma di formazione ciclistica eccentrica di tre mesi sarà valutata utilizzando la seguente misura individuale: frequenza di sessione - numero mediano di sessioni di formazione frequentate rispetto alle sessioni pianificate totali.
(Unità di misure: percentuale [%]) frequenza di sessione media> 80%
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La partecipazione alla sessione verrà monitorata settimanalmente, con una valutazione finale alla settimana 12.
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Aderenza al volume di allenamento
Lasso di tempo: Adesione, sarà monitorato settimanalmente, con una valutazione finale alla settimana 12.
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La fattibilità dell'implementazione di un programma di addestramento al ciclismo eccentrico di tre mesi sarà valutata utilizzando le seguenti misure individuali: Aderenza al volume di addestramento - percentuale mediana degli esercizi prescritti completati rispetto al totale previsto. (Unità di misure: percentuale [%]) Criteri per la fattibilità: • Presenza di sessione mediana> 80% |
Adesione, sarà monitorato settimanalmente, con una valutazione finale alla settimana 12.
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Tolleranza al programma
Lasso di tempo: La tolleranza al programma verrà monitorata settimanalmente, con una valutazione finale alla settimana 12.
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La fattibilità dell'implementazione di un programma di formazione ciclistica eccentrica di tre mesi sarà valutata utilizzando la seguente misura individuale: tolleranza al programma - percentuale di partecipanti che raggiungono il tasso target dello sforzo percepito (RPE) durante le sessioni.
(Unità di misure: percentuale [%])
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La tolleranza al programma verrà monitorata settimanalmente, con una valutazione finale alla settimana 12.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario SARC-F
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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Punteggio 0-10; Il questionario SARC-F è uno strumento di screening semplice e ampiamente usato per la sarcopenia, una condizione caratterizzata dalla perdita di massa muscolare, forza e funzione, spesso associata all'invecchiamento e ad alcune malattie.
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Pre e dopo 12 settimane
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Questionario MNA
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La mini valutazione nutrizionale (MNA) è uno strumento di screening validato progettato per valutare lo stato nutrizionale degli adulti più anziani (di età pari o superiore a 65 anni) e identificare quelli a rischio di malnutrizione. (Punteggio 0-30) |
Pre e dopo 12 settimane
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Questionario MMSE
Lasso di tempo: Solo al pre -test
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L'esame di stato mini-mentale (MMSE) è uno strumento di screening cognitivo ampiamente usato progettato per valutare lo stato mentale di un individuo e rilevare la compromissione cognitiva, come in demenza o lieve compromissione cognitiva (MCI).
(Punteggio 0-30).
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Solo al pre -test
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Minnesota che vive con il questionario HF
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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Il Minnesota che vive con l'insufficienza cardiaca del questionario (MLHFQ) è una misura di esito riportata dal paziente convalidata progettata per valutare l'impatto dell'insufficienza cardiaca (HF) sulla qualità della vita di un individuo (QOL).
È ampiamente utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca per valutare la gravità dei sintomi, i limiti funzionali e il benessere emotivo nei pazienti con insufficienza cardiaca (punteggio 0-105).
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Pre e dopo 12 settimane
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Livello di attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Solo a pre.
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) è uno strumento auto-segnalato ampiamente utilizzato progettato per valutare i livelli di attività fisica negli adulti. È stato sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per fornire un metodo standardizzato per la valutazione dell'attività fisica in diversi paesi e culture. L'IPAQ è comunemente utilizzato sia nella ricerca che nella sanità pubblica per valutare i livelli di attività e promuovere l'attività fisica. Punteggio totale dell'attività fisica = somma della frequenza di attività (giorni a settimana) moltiplicata per la durata (minuti al giorno) per ogni intensità di attività (vigoroso, moderato, camminato). Il punteggio viene quindi classificato in base alle soglie sopra per identificare livelli di attività bassi, moderati o elevati. |
Solo a pre.
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Peso
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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Misurato da una scala.
Valori raccolti in kg.
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Pre e dopo 12 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: Solo a pre.
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Altezza misurata dallo stadiometro.
Valori raccolti in metri (M).
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Solo a pre.
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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L'indice di massa corporea (BMI) è uno strumento semplice e ampiamente usato per valutare il peso corporeo rispetto all'altezza e classificare gli individui in vari gruppi di stato di peso.
Sebbene non misurasse direttamente la percentuale di grasso corporeo, l'IMC viene utilizzato come indicatore generale se una persona ha un peso sano per una determinata altezza.
È particolarmente utile per le valutazioni a livello di popolazione e come strumento di screening rapido in contesti clinici.
Calcolato come peso (kg)/altezza² (m²), kg/m².
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Pre e dopo 12 settimane
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Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La circonferenza della vita è una misura semplice e ampiamente usata del grasso addominale. È particolarmente importante nel valutare il rischio di malattie metaboliche e cardiovascolari, poiché il grasso addominale (in particolare il grasso viscerale) è associato a rischi più elevati di condizioni come diabete di tipo 2, ipertensione e malattie cardiache. Misura in centimetri (cm). |
Pre e dopo 12 settimane
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Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La circonferenza dell'anca è la misurazione della circonferenza attorno alla parte più ampia dei fianchi e dei glutei, tipicamente misurata a livello dei più grandi trocanteri (la prominenza ossea sul lato esterno dell'anca). Misura in centimetri (cm). |
Pre e dopo 12 settimane
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Circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La circonferenza del vitello è una semplice misurazione della circonferenza attorno alla parte più ampia della parte inferiore della gamba, in particolare l'area muscolare gastrocnemio. È spesso utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare lo stato nutrizionale, la massa muscolare e la salute vascolare, specialmente negli individui che possono essere sprecati muscolari o condizioni vascolari. La circonferenza del polpaccio più piccolo è spesso un indicatore di fragilità e sarcopenia negli anziani, che è collegato a una ridotta funzione fisica, aumento del rischio di cadute e mobilità ridotta. Registra la misurazione: misura in centimetri (cm). |
Pre e dopo 12 settimane
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La massa muscolare verrà misurata attraverso un'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA). Una scansione DEXA è una tecnica di imaging altamente accurata e ampiamente utilizzata principalmente per misurare la densità minerale ossea (BMD), ma può anche fornire informazioni dettagliate sulla composizione corporea, tra cui massa muscolare, massa grassa e massa ossea. Le scansioni DEXA sono comunemente utilizzate in ambienti clinici e di ricerca per valutare la massa muscolare, la distribuzione dei grassi e la salute delle ossa. Valori in kg. |
Pre e dopo 12 settimane
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Massa grassa
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La massa grassa verrà misurata attraverso un'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA).
Una scansione DEXA è una tecnica di imaging altamente accurata e ampiamente utilizzata principalmente per misurare la densità minerale ossea (BMD), ma può anche fornire informazioni dettagliate sulla composizione corporea, tra cui massa muscolare, massa grassa e massa ossea.
Le scansioni DEXA sono comunemente utilizzate in ambienti clinici e di ricerca per valutare la massa muscolare, la distribuzione dei grassi e la salute delle ossa.
Valori in kg/%.
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Pre e dopo 12 settimane
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Densità ossea
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La densità ossea verrà misurata attraverso un'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DEXA).
Una scansione DEXA è una tecnica di imaging altamente accurata e ampiamente utilizzata principalmente per misurare la densità minerale ossea (BMD), ma può anche fornire informazioni dettagliate sulla composizione corporea, tra cui massa muscolare, massa grassa e massa ossea.
Le scansioni DEXA sono comunemente utilizzate in ambienti clinici e di ricerca per valutare la massa muscolare, la distribuzione dei grassi e la salute delle ossa.
Valori in G/cm².
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Pre e dopo 12 settimane
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Batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) è uno strumento di valutazione clinico ampiamente utilizzato progettato per misurare la funzione degli arti inferiori e le prestazioni fisiche negli anziani. È particolarmente utile per identificare i primi segni di fragilità, declino funzionale e problemi di mobilità. L'SPPB è uno strumento breve e affidabile che valuta molteplici aspetti della funzione fisica attraverso una serie di compiti semplici. L'SPPB è costituito da tre test principali: test di velocità dell'andatura, test di bilanciamento e test di stand della sedia. L'SPPB fornisce un punteggio totale in base alle prestazioni di ogni test. Il punteggio totale varia da 0 a 12 punti, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni fisiche complessive. |
Pre e dopo 12 settimane
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) è un test di esercizio funzionale semplice e ampiamente usato che misura la resistenza, la capacità aerobica e l'idoneità fisica di un individuo.
È comunemente usato in contesti clinici e di ricerca per valutare lo stato funzionale e la tolleranza all'esercizio degli individui.
Alla persona viene chiesto di camminare continuamente senza correre o fermarsi (se non necessario) e di ritcirsi a una velocità con cui si sentono a proprio agio.
La distanza totale camminata in metri (M) è registrata alla fine dei 6 minuti.
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Pre e dopo 12 settimane
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Velocità di camminata di dieci metri
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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Il test di velocità di camminata di dieci metri (10 MWT) è un test semplice e affidabile comunemente usato per valutare la velocità dell'andatura e la capacità di camminare negli individui, in particolare gli adulti più anziani e quelli con condizioni di salute che incidono sulla mobilità. Fornisce preziose informazioni sulla mobilità funzionale di un individuo ed è spesso utilizzato in contesti clinici e di ricerca per valutare la fragilità, la funzione cognitiva e il rischio di cadute. L'argomento viene chiesto di camminare al ritmo normale e confortevole rispetto al percorso di 10 metri. Questo test viene eseguito senza correre e con l'individuo che cammina continuamente da un'estremità all'altra. Viene registrato il tempo impiegato per coprire i 10 metri e il risultato è espresso in secondi che possono essere utilizzati per valutare la velocità di camminata in M/s. |
Pre e dopo 12 settimane
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Impugnatura
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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Il test di resistenza a impannatura è una misura semplice e ampiamente usata della forza muscolare, in particolare la forza dei muscoli della mano e dell'avambraccio. È comunemente usato in contesti clinici e di ricerca per valutare la funzione muscolare, la salute e la fragilità complessive, in particolare negli adulti più anziani o sudi con condizioni che possono influenzare la forza muscolare e le prestazioni fisiche. Al soggetto viene chiesto di spremere un dinamometro a mano (un dispositivo progettato per misurare la forza di presa) il più duro possibile per alcuni secondi per tre tentativi. La forza massima applicata durante la compressione è registrata in chilogrammi (kg). |
Pre e dopo 12 settimane
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Forza isometrica
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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I test di forza isometrica con un dinamometro CYBEX forniscono misurazioni precise della resistenza muscolare, che sono importanti per valutare la capacità funzionale, il recupero e il progresso della riabilitazione di un individuo. In questo studio, i soggetti eseguiranno le massime contrazioni isometriche con l'angolo del ginocchio a 90 gradi. Verranno eseguiti due test, separati da 2 minuti di recupero. Il valore sarà espresso in Newton X Meter (NM). |
Pre e dopo 12 settimane
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Forza isocinetica
Lasso di tempo: Pre e dopo 12 settimane
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La forza isocinetica si riferisce alla forza esercitata da un muscolo durante un movimento isocinetico, in cui la velocità del movimento articolare è mantenuta costante per tutta la gamma di movimento. Il test isocinetico viene spesso utilizzato per valutare la forza muscolare, la resistenza e il potere in condizioni controllate. L'isocinetico si riferisce a un tipo di contrazione muscolare in cui la velocità del movimento (la velocità con cui si muove l'arto) è mantenuta costante dall'attrezzatura di prova, indipendentemente dalla forza che il muscolo sta generando. Ciò si ottiene utilizzando dinamometri isocinetici, che possono misurare e controllare la velocità del movimento articolare durante il test (ad es. Cybex). Questi dispositivi regolano la resistenza in base alla produzione del muscolo, garantendo che la velocità dell'articolazione rimanga la stessa. In questo studio, i partecipanti eseguiranno due contrazioni di familiarizzazione e tre contrazioni di valutazione, sia in estensione che in flessione, alle seguenti velocità: 60, 90, 150, 180 e 210 °/s. I valori saranno registrati in Newton X Meter (NM) |
Pre e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prot. n. 45282 date 13/08/2024
- CUP B43C22000450006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Interconnected Nord-Est Innovation Ecosystem (iNEST) (Verona, Verona, IT))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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