Proveditelnost a účinnost excentrického cvičení u sarkopenických starších dospělých se srdečním selháním: pilotní studie (ECLYPSE-HF)
Role excentrického cvičení ve starší sarkopenické populaci se srdečním selháním: protokol studie proveditelnosti a účinnosti
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost, proveditelnost a účinnost 12týdenního excentrického cvičebního programu pro starší dospělé se sarkopenií (ztráta svalů) nebo sarkopenickou obezitou a chronickým srdečním selháním (HF). Cílem programu je zlepšit fyzickou výkonnost, sílu svalů a celkové zdraví, aniž by na účastníky způsobil nadměrné napětí. Excentrické cvičení prokázalo potenciální přínosy pro zlepšení svalové funkce a tato studie pomůže určit, zda se jedná o bezpečné a efektivní možnosti pro jednotlivce se srdečním selháním a ztrátou svalů.
Cíle studie: Primárním cílem této studie je otestovat proveditelnost a účinnost excentrického cvičebního programu pro starší dospělé se sarkopenií a CHF. Studie bude sledovat fyzickou výkonnost, dodržování programu a schopnost účastníků tolerovat cvičení, jakož i jakýkoli dopad na zdraví srdce a svalů.
Populace studie: bude naplánována na screeningová návštěva, aby se zjistilo, zda jednotlivci splňují kritéria pro účast na studii. Během této návštěvy bude provedeno podrobné posouzení, a pokud způsobilí, účastníci podepíše informovaný formulář souhlasu.
Tato studie posoudí, zda 12týdenní excentrický cvičební program může pomoci zlepšit sílu svalů, kardiovaskulární zdraví a celkovou fyzickou výkonnost u jedinců s HF a sarkopenií. Program bude zahrnovat cvičení na excentrickém kole, který je navržen tak, aby snížil napětí srdce a zároveň poskytoval efektivní výhody posilování svalů.
Studie použije několik testů fyzické výkonnosti k posouzení dopadu cvičebního programu, včetně:
- Krátký fyzický výkon baterie (SPPB): Vyhodnocuje mobilitu a sílu.
- 6minutový test chůze (6MWT): měří kardiovaskulární fitness.
- Zkoušky síly rukovičky a síly nohou: Posoudit sílu svalu horní a dolní části těla.
- Kromě toho bude složení těla vyhodnoceno pomocí nástrojů, jako jsou skenování DXA a analýza bioelektrické impedance (BIA) k měření svalové hmoty, tuku a celkového zdravotního stavu. Dodržování a tolerance programu bude pečlivě sledována měřením dokončení relace, intenzitou a zpětnou vazbou účastníků.
Primární výsledky
Opatření proveditelnosti:
- Míra náboru a dokončení: Poměr účastníků přijato k těm, kteří studii úspěšně dokončili, včetně hodnocení po intervenci.
- Účast na relaci: Počet školení se účastnil celkových plánovaných sezení.
- Dodržování objemu tréninku: Počet předepsaných cvičení dokončených účastníky ve srovnání s celkovým plánovaným.
- Tolerance programu: Vyhodnoceno porovnáním míry vnímané námahy (RPE) během relací s cílovým RPE.
Aby byla studie považována za proveditelnou, musí splňovat tato kritéria: nábor> 50%, ztráta sledování <20%, střední účast na trénincích> 80%, střední dodržování předepsaného objemu> 75%, tolerance k RPE> 70%.
Sekundární výsledky
Opatření účinnosti:
- SARC-F: Nástroj pro identifikaci jednotlivců ohrožených sarkopenií, založený na problémech, jako je slabost a obtížné chůzi.
- MINI Nutriční hodnocení (MNA): Vyhodnocuje stav výživy, aby vyloučil podvýživu, což by mohlo ovlivnit výsledky tréninku.
- Zkouška mini duševního stavu (MMSE): hodnotí kognitivní funkci.
- Minnesota žijící dotazník s srdečním selháním: Vyhodnocuje, jak srdeční selhání ovlivňuje každodenní život.
- Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ): Měří úroveň fyzické aktivity na začátku.
Kromě uvedených testů fyzické výkonnosti bude studie posoudit distribuci svalové hmoty a tuků pomocí skenování DXA a BIA, což poskytne komplexní pohled na složení těla. A konečně, proveditelnost vzdáleného sledování fyzické aktivity pacientů k určení dopadu intervence na jejich každodenní život, konkrétně z hlediska mobility a autonomie. Za tímto účelem budou pacienti požádáni, aby nosili sadu pěti senzorů (dva na kotnících, dva na zápěstí a jeden na pase) po dobu nejméně čtyř dnů. Senzory Axivity AX6, zvolené pro jejich nízkou hmotnost a dlouhou životnost baterie, budou shromažďovat data použitá ke sledování času stráveného pohybem, sezením a ležením a také k posouzení kvality zaznamenaných pohybů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zahájením skutečného tréninkového programu přehled protokolu přehled protokolu se u pacientů podrobí fázi seznámení, která jim umožní přizpůsobit se excentrickému cyklistickému vybavení a porozumět intenzitě cvičení. Tato fáze je rozhodující pro zajištění bezpečnosti a optimalizaci dodržování programu.
Doba trvání seznámení:
Fáze seznámení bude trvat dva týdny. První týden (relace 4 a 5, provedené ve stejném týdnu po lékařském screeningu a testování složení těla) se zaměří na dosažení intenzity, která je vnímána jako „velmi lehká“ (RPE 8-9) a udržování po dobu 5-10 minut .
Druhý týden se zaměří na to, aby lehká (RPE 10-11) byla mírně těžká (RPE 10-13) intenzita.
Monitorování bolesti svalů:
Na začátku a na konci každé relace seznámení budou pacienti požádáni o hodnocení bolesti svalů pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (0-10), kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 naznačuje nesnesitelnou bolest. Tím je zajištěno, že jakékoli nepohodlí je monitorováno a správně zvládnuto, což snižuje riziko poškození svalů a zvyšuje dodržování programu.
Účel seznámení:
Tato fáze pomáhá pacientům přizpůsobit se excentrickému tréninku, zabránit zbytečnému poškození svalů a zajistit, aby byli spokojeni s vybavením a úrovní námahy. Slouží také k aklimatizaci pacientů na specifické excentrické svalové kontrakce zapojené do cyklistického cvičení.
Kinesiologové vyškolení na předpis budou dohlížet na excentrické cyklistické sezení. Sledování a úpravy intenzity cvičení na základě srdeční frekvence (HR) a míry vnímané námahy (RPE) budou ústřední pro zajištění bezpečnosti a účinnosti během intervence.
Sledování intenzity: U účastníků na beta -blokátory bude maximální srdeční frekvence (HRMAX) odhadnuta pomocí vzorce: HRMAX = 164 - (0,7 x věk). U účastníků, kteří nejsou na blokátorech beta, se HRMAX vypočítá pomocí: HRMAX = 211 - (0,64 × Age).
HR a RPE budou neustále monitorovány, aby se zajistilo, že účastníci budou školit v předepsaných zónách intenzity.
Cílová intenzita: Intenzita tréninku bude udržována mezi světlem (57-64% HRMAX) a mírnými/mírně těžkými (64-76% HRMAX). Tyto rozsahy odpovídají hodnotám RPE přibližně 10-14.
Intenzita se bude v rámci relace lišit se třemi různými pracovními zatíženími: Light: RPE ~ 10, Mírný: RPE ~ 12, mírně těžký: RPE ~ 14
Struktura relace: Každá tréninková relace bude rozdělena do tří částí:
- Zahřívání (5 minut): Cyklování s nízkou intenzitou pro přípravu těla.
- Hlavní trénink (20-30 minut): Hlavní část relace se zaměří na excentrické cyklování při různých intenzitách. Pacienti se budou střídat mezi světlem, střední a mírně těžkými intenzitami a udržují předepsaný rozsah intenzity (RPE ~ 10-14).
- Ochlazení (5-10 minut): Postupné snižování intenzity na podporu zotavení. Progresivní plán tréninku: 1-4 týden (adaptační fáze): Pacienti budou trénovat dvakrát týdně s důrazem na seznámení s kola a přizpůsobení se rozsahu intenzity.
Doba trvání centrální tréninkové fáze začne po 20 minutách. 5-8 týden (fáze posilování): Tréninková frekvence se zvýší na třikrát týdně. Doba trvání centrální fáze se postupně zvyšuje na 30 minut. Intenzita se postupně zvyšuje v předepsaném cílovém rozsahu a zvyšuje se s přizpůsobením pacientů.
Týden 9-12 (maximální tolerovatelná fáze zátěže): Frekvence zůstává třikrát týdně. Intenzita dosáhne vyššího konce předepsaného rozsahu, přičemž pacienti provádějí excentrickou cyklování při téměř maximální intenzitě (RPE 14-15). Úpravy každé dva týdny: Každé dva týdny bude pracovní vytížení přehodnoceno a upraveno tak, aby bylo zajištěno dosažení a udržování cílového RPE. Tím se zajistí pokračující postup a vyhýbá se plošinám.
Frekvence šlapání: Účastníci budou pokyn, aby pro každou relaci udržovali kadenci pedálu 60 ot / min (revoluce za minutu). Bude to konzistentní kadence pro celou fázi školení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37131
- Nábor
- University of Verona
-
Kontakt:
- Valentina Muollo, PhD
- Telefonní číslo: +39 3484483914
- E-mail: valentina.muollo@univr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:
- Věk 65 až 85 let
- Diagnostikována stabilní srdeční selhání (HF), definovaná jako:
- Zachovaná ejekční frakce levé komory (≥ 50%) nebo
- Snížená ejekční zlomek (≤ 40%)
- Klasifikováno jako New York Heart Association (NYHA) třída 1, 2 nebo 3
- Splňte diagnostická kritéria pro sarkopenii nebo sarkopenickou obezitu:
- Sarkopenie: Zhoršená síla svalů s testovací dobou stojanů pěti opakováním> 15 sekund (normální hmotnost) nebo> 17 sekund (pacienti s obezitou)
- Snížená svalová hmota podle Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii (EWGSOP) nebo sarkopenická obezita: založená na Evropské společnosti pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN) a Evropské asociaci pro studium obezity (EASO).
- Pro EWGSOP:
Sarkopenie jako třída I: Index hmoty kosterního svalu (kg/m²)
- Muži: ≤ 10,75 kg/m²
- Ženy: ≤ 6,75 kg/m²
- Pro EWGSOP:
Sarkopenie jako třída II: Index hmoty kosterního svalu (kg/m²)
- Muži: ≤ 8,50 kg/m²
- Ženy: ≤ 5,75 kg/m²
- Pro Espen-Aaso:
Obezita: Obvod pasu vypočítaný v centimetrech (CM)
- Muži: ≥ 102 cm
- Ženy: ≥ 88 cm sarkopenie jako třída I: index kosterního svalu jako procento tělesné hmotnosti (%)
- Muži: 31,3-37%
- Ženy: 22.1-27,6%
Sarkopenie jako třída II:
- Muži: <31,5%
- Ženy: <22,1%
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud splní některou z následujících podmínek:
- Těžké obstrukční srdeční choroby
- Stenóza aortální chlopně
- Během počátečního stresového testování identifikované závažné arytmie
- Intrakavitární trombóza
- Těžká plicní hypertenze (> 70 mmHg)
- Historie žilního tromboembolismu během předchozích tří měsíců
- Historie transplantace srdce
- Zdravotní stavy, které významně omezují funkční kapacitu nad rámec dopadu HF
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí se sarkopenií a srdečním selháním
Muži a ženy ve věku 65 až 85 let se stabilním srdečním selháním (HF) (buď zachovanou ejekční frakcí levé komory (≥ 50%) nebo sníženou ejekční frakci (≤ 40%)).
Způsobilost vyžaduje klasifikaci jako New York Heart Association (NYHA) třída 1, 2 nebo 3 a splňovat diagnostická kritéria pro sarkopenii nebo sarkopenickou obezitu.
Sarkopeničtí pacienti jsou klasifikováni indexem kosterního svalu (kg/m²): třída I (muži ≤ 10,75, ženy ≤ 6,75) a třídy II (muži ≤ 8,50, ženy ≤ 5,75).
Pro sarkopenickou obezitu jsou klasifikace: třída I (muži 31,3-37%,
Ženy 22.1-27,6%)
a třída II (muži <31,5%, ženy <22,1%).
Tato paže se po dobu tří měsíců zúčastní pod dohledem výcvikového výcvikového programu pro cyklistiku.
Intervence bude zahrnovat dvě školení týdně v prvním měsíci a v následujících dvou měsících se zvýší na tři sezení týdně.
|
Tato paže se po dobu tří měsíců zúčastní pod dohledem výcvikového výcvikového programu pro cyklistiku.
Intervence bude zahrnovat dvě školení týdně v prvním měsíci a v následujících dvou měsících se zvýší na tři sezení týdně.
Každá relace bude sestávat z zahřívání (5 minut), hlavní tréninkové fáze (20-30 minut) a chlazení (5-10 minut).
Intenzita tréninku bude postupně upravena tak, aby udržovala vnímané hodnocení námahy (RPE) mezi světlem a střední s cílovou zónou srdeční frekvence (57-76% HRMAX).
Hodnocení před a po tréninku vyhodnotí fyzickou funkci prostřednictvím několika testů, složení těla a antropometrických indexů, svalové síly horních a dolních končetin, dotazníků souvisejících s celkovým zlepšením zdraví.
Nakonec budou účastníci také sledováni z hlediska každodenní fyzické aktivity prostřednictvím nositelných senzorů pro sledování mobility a autonomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru a udržení
Časové okno: Nábor a udržení budou hodnoceny na začátku a 12. týdnu.
|
Proveditelnost provádění tříměsíčního výstředního programu cyklistického výcviku bude hodnocena pomocí následujících jednotlivých opatření: Nábor a míra uchování: % přihlášených účastníků, kteří dokončí hodnocení po zásahu.
(Jednotky opatření: Procento [%]) Kritéria pro proveditelnost: • Nábor> 50%
|
Nábor a udržení budou hodnoceny na začátku a 12. týdnu.
|
|
Účast na relaci
Časové okno: Účast na relaci bude monitorována každý týden, s konečným posouzením ve 12. týdnu.
|
Proveditelnost implementace tříměsíčního excentrického programu cyklistického tréninku bude posouzena pomocí následujícího individuálního opatření: Účast na relaci - střední počet školení se zúčastnilo ve srovnání s celkovým plánovaným sezením.
(Jednotky opatření: Procento [%]) Střední účast na relaci> 80%
|
Účast na relaci bude monitorována každý týden, s konečným posouzením ve 12. týdnu.
|
|
Dodržování objemu tréninku
Časové okno: Dodržování bude monitorováno každý týden, s konečným posouzením ve 12. týdnu.
|
Proveditelnost provádění tříměsíčního výstředního programu cyklistického tréninku bude posouzena pomocí následujících jednotlivých opatření: dodržování objemu tréninku - střední procento předepsaných cvičení dokončených v porovnání s celkovým plánovaným. (Opatření: Procento [%]) Kritéria pro proveditelnost: • Střední účast na relaci> 80% |
Dodržování bude monitorováno každý týden, s konečným posouzením ve 12. týdnu.
|
|
Tolerance programu
Časové okno: Tolerance programu bude monitorována každý týden, s konečným posouzením ve 12. týdnu.
|
Proveditelnost implementace tříměsíčního excentrického programu cyklistického tréninku bude hodnocena pomocí následujícího individuálního opatření: Tolerance programu - podíl účastníků, kteří během relací dosáhli cílové míry vnímané námahy (RPE).
(Opatření: Procento [%])
|
Tolerance programu bude monitorována každý týden, s konečným posouzením ve 12. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník SARC-F
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
skóre 0-10; Dotazník SARC-F je jednoduchý a široce používaný screeningový nástroj pro sarkopenii, což je stav charakterizovaný ztrátou svalové hmoty, síly a funkce, často spojený se stárnutím a určitými chorobami.
|
Před a po 12 týdnech
|
|
Dotazník MNA
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
MINI Nutriční hodnocení (MNA) je validovaným screeningovým nástrojem navrženým k posouzení nutričního stavu starších dospělých (ve věku 65 let a více) a identifikaci těch, kteří jsou ohroženi podvýživou. (skóre 0-30) |
Před a po 12 týdnech
|
|
Dotazník MMSE
Časové okno: Pouze při předběžném testu
|
Mini-mentální stavový vyšetření (MMSE) je široce používaný kognitivní screeningový nástroj navržený k posouzení duševního stavu jednotlivce a detekování kognitivního poškození, například v demenci nebo mírné kognitivní poškození (MCI).
(skóre 0-30).
|
Pouze při předběžném testu
|
|
Minnesota žijící s dotazníkem HF
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Minnesota žijící s dotazníkem srdečního selhání (MLHFQ) je ověřené výsledkové opatření hlášené pacientem, jehož cílem je posoudit dopad srdečního selhání (HF) na kvalitu života jednotlivce (QOL).
V klinické praxi a výzkumu se široce používá k vyhodnocení závažnosti symptomů, funkčních omezení a emoční pohody u pacientů se srdečním selháním (skóre 0-105).
|
Před a po 12 týdnech
|
|
Úroveň fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Pouze na Pre.
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) je široce používaný nástroj pro samostatně hlášení navržený k posouzení úrovní fyzické aktivity u dospělých. Světová zdravotnická organizace (WHO) byla vyvinuta, aby poskytla standardizovanou metodu pro hodnocení fyzické aktivity v různých zemích a kulturách. IPAQ se běžně používá v prostředí výzkumu i veřejného zdraví k posouzení úrovně aktivity a podporu fyzické aktivity. Celkové skóre fyzické aktivity = součet frekvence aktivity (dny v týdnu) vynásobené dobou trvání (minuty denně) pro každou intenzitu aktivity (energická, střední, chůze). Skóre je poté kategorizováno na základě výše uvedených prahů pro identifikaci nízkých, středních nebo vysokých úrovní aktivity. |
Pouze na Pre.
|
|
Hmotnost
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Měřeno měřítkem.
Hodnoty shromážděné v KG.
|
Před a po 12 týdnech
|
|
Výška
Časové okno: Pouze na Pre.
|
Výška měřená stadiometrem.
Hodnoty shromážděné v metrech (m).
|
Pouze na Pre.
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je jednoduchý a široce používaný nástroj k posouzení tělesné hmotnosti vzhledem k výšce a kategorizaci jednotlivců do různých skupin stavu hmotnosti.
I když přímo neměří procento tělesného tuku, BMI se používá jako obecný ukazatel toho, zda má osoba zdravou váhu pro danou výšku.
Je to zvláště užitečné pro hodnocení na úrovni populace a jako nástroj rychlého screeningu v klinických prostředích.
Vypočítáno jako hmotnost (kg)/výška (m²), kg/m².
|
Před a po 12 týdnech
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Obvod pasu je jednoduchý a široce používaný míra břišního tuku. Je to zvláště důležité při hodnocení rizika metabolických a kardiovaskulárních onemocnění, protože břišní tuk (konkrétně viscerální tuk) je spojen s vyššími riziky stavů, jako je diabetes typu 2, hypertenze a srdeční choroby. Změřte v centimetrech (cm). |
Před a po 12 týdnech
|
|
Obvod kyčle
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Obvod kyčle je měření obvodu kolem nejširší části boků a hýždí, obvykle měřeno na úrovni větších trochanterů (kostní význam na vnější straně kyčle). Změřte v centimetrech (cm). |
Před a po 12 týdnech
|
|
Obvod tele
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Obvod tele je jednoduché měření obvodu kolem nejširší části dolní nohy, konkrétně gastrocnemius svalové oblasti. Často se používá v klinických a výzkumných prostředích k posouzení výživového stavu, svalové hmoty a vaskulárního zdraví, zejména u jedinců, kteří mohou mít plýtvání svaly nebo vaskulárními stavy. Menší obvod tele je často markerem křehkosti a sarkopenie u starších dospělých, což je spojeno se sníženou fyzickou funkcí, zvýšenou rizikem pády a sníženou mobilitou. Zaznamenejte měření: měření v centimetrech (CM). |
Před a po 12 týdnech
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Svalová hmota bude měřena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA). Dexa skenování je vysoce přesná a široce používaná zobrazovací technika primárně používaná primárně k měření hustoty kostních minerálů (BMD), ale může také poskytnout podrobné informace o složení těla, včetně svalové hmoty, tukové hmoty a kostní hmoty. Skeny DEXA se běžně používají v klinickém i výzkumném prostředí k posouzení svalové hmoty, distribuce tuků a zdraví kostí. Hodnoty v kg. |
Před a po 12 týdnech
|
|
Tuková hmota
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Tuková hmota bude měřena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA).
Dexa skenování je vysoce přesná a široce používaná zobrazovací technika primárně používaná primárně k měření hustoty kostních minerálů (BMD), ale může také poskytnout podrobné informace o složení těla, včetně svalové hmoty, tukové hmoty a kostní hmoty.
Skeny DEXA se běžně používají v klinickém i výzkumném prostředí k posouzení svalové hmoty, distribuce tuků a zdraví kostí.
Hodnoty v kg/%.
|
Před a po 12 týdnech
|
|
Hustota kostí
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Hustota kostí bude měřena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA).
Dexa skenování je vysoce přesná a široce používaná zobrazovací technika primárně používaná primárně k měření hustoty kostních minerálů (BMD), ale může také poskytnout podrobné informace o složení těla, včetně svalové hmoty, tukové hmoty a kostní hmoty.
Skeny DEXA se běžně používají v klinickém i výzkumném prostředí k posouzení svalové hmoty, distribuce tuků a zdraví kostí.
Hodnoty v g/cm².
|
Před a po 12 týdnech
|
|
Krátký fyzický výkon baterie
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je široce používaný nástroj pro klinické hodnocení navržený k měření funkce dolních končetin a fyzického výkonu u starších dospělých. Je to zvláště užitečné pro identifikaci časných známek křehkosti, funkčního poklesu a problémů s mobilitou. SPPB je krátký a spolehlivý nástroj, který hodnotí více aspektů fyzické funkce prostřednictvím řady jednoduchých úkolů. SPPB se skládá ze tří hlavních testů: test rychlosti chůze, test rovnováhy a test stojanu na židle. SPPB poskytuje celkové skóre na základě výkonu každého testu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší celkový fyzický výkon. |
Před a po 12 týdnech
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) je jednoduchý, široce používaný funkční cvičební test, který měří vytrvalost jednotlivce, aerobní kapacitu a fyzickou zdatnost.
Běžně se používá v klinickém a výzkumném prostředí k posouzení funkčního stavu a tolerance jednotlivců.
Osoba je instruována, aby chodila nepřetržitě bez běhu nebo zastavení (pokud to není nutné), a tempo se rychlostí, se kterou se cítí dobře.
Na konci 6 minut je zaznamenána celková vzdálenost v metrech (m).
|
Před a po 12 týdnech
|
|
Deset metrů chůze
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Test rychlosti chůze s deseti metrů (10MWT) je běžně používaným jednoduchým a spolehlivým testem k posouzení rychlosti chůze a schopnosti chůze u jednotlivců, zejména starších dospělých a těch, kteří mají zdravotní stav ovlivňující mobilitu. Poskytuje cenné informace o funkční mobilitě jednotlivce a často se používá v klinickém a výzkumném prostředí k posouzení křehkosti, kognitivní funkce a riziku pádů. Subjekt je instruován, aby chodil svým normálním, pohodlným tempem nad 10 metrů. Tento test se provádí bez běhu as jednotlivým chůzí nepřetržitě z jednoho konce do druhého. Zaznamenává se čas potřebný k pokrytí 10 metrů a výsledek je vyjádřen v sekundách, které lze použít k posouzení rychlosti chůze v M/s. |
Před a po 12 týdnech
|
|
Držadla
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Test síly držadla je jednoduchým a široce používaným měřítkem svalové síly, konkrétně síly rukou a svalů předloktí. Běžně se používá v klinickém a výzkumném prostředí k posouzení celkové funkce svalů, zdraví a křehkosti, zejména u starších dospělých nebo jedinců s podmínkami, které mohou ovlivnit sílu svalů a fyzickou výkonnost. Subjekt je požádán, aby stiskl dynamometr ruky (zařízení určené k měření síly přilnavosti) co nejtěžší po dobu několika sekund po dobu tří pokusů. Maximální síla aplikovaná během stlačení je zaznamenána v kilogramech (kg). |
Před a po 12 týdnech
|
|
Izometrická síla
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Testování izometrické síly pomocí Dynamometru Cybex poskytuje přesná měření svalové síly, která jsou důležitá pro hodnocení funkčních schopností, zotavení a rehabilitace jednotlivce. V této studii budou subjekty provádět maximální izometrické kontrakce s úhlem kolen při 90 stupních. Budou provedeny dva testy, odděleny 2 minuty zotavení. Hodnota bude vyjádřena v Newtonu X Metru (NM). |
Před a po 12 týdnech
|
|
Isokinetická síla
Časové okno: Před a po 12 týdnech
|
Izokinetická síla označuje sílu vyvíjenou svalem během izokinetického pohybu, kde je rychlost pohybu kloubu udržována konstantní v rozsahu pohybu. Izokinetické testování se často používá k hodnocení síly svalů, vytrvalosti a síly za kontrolovaných podmínek. Isokinetická odkazuje na typ svalové kontrakce, kde je rychlost pohybu (rychlost, při které se končetina pohybuje) udržována konstantní testovacím zařízením, bez ohledu na sílu, kterou svaly vytváří. Toho je dosaženo pomocí isokinetických dynamometrů, které mohou měřit a kontrolovat rychlost pohybu kloubu během testu (např. Cybex). Tato zařízení upravují odpor na základě výstupu svalu a zajišťují, že rychlost kloubu zůstává stejná. V této studii budou účastníci provádět dvě seznámení a tři kontrakce hodnocení, a to jak v prodloužení, tak v ohybu, při následujících rychlostech: 60, 90, 150, 180 a 210 °/s. Hodnoty budou zaznamenány v metru Newton X (NM) |
Před a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prot. n. 45282 date 13/08/2024
- CUP B43C22000450006 (Jiné číslo grantu/financování: Interconnected Nord-Est Innovation Ecosystem (iNEST) (Verona, Verona, IT))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .