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パーキンソン病患者24(DEXTQ-24)のマニュアル器用性アンケートのトルコ版の妥当性と信頼性の研究

2025年2月20日 更新者:Gulhan Yilmaz Gokmen、Bandırma Onyedi Eylül University

多くの神経疾患は手の性能に影響を及ぼし、機能障害につながります。 パーキンソン病は、運動症状と非運動症状の両方を含む慢性の進行性神経変性疾患であり、手のスキルが影響を受けます。 それは、膨大なナイグラのドーパミン作動性ニューロンの変性または喪失によって特徴付けられます。 一般に、それは中年および老年の病気として知られており、発症は50〜60歳です。

安静時の振戦、剛性、姿勢不安定性、ブラディキネシアを含む運動症状は、臨床診断基準の1つです。 Bradykinesia(動きの遅い)により、ベッドで曲がる、椅子から立ち上がるなどの運動課題で困難が生じます。 さらに、患者はオブジェクトを操作するのが難しいと感じ、ハンドフィンガースキルの低下が観察されます。 手のスキルの低下の正確な原因は不明ですが、ブラディキネシア、強度の喪失、指の運動量の障害などの運動障害は役割を果たすと考えられています。 ハンドスキルは、パーキンソン病のさまざまな段階で毎日および機能的な活動を行うために重要です。

手のスキルの喪失は、特に素晴らしい運動能力を必要とする日常生活の活動において困難を引き起こします。 ハンドスキルの障害は、初期段階であっても、パーキンソン病で頻繁に報告されている問題です。 患者の約90%が手のスキルが障害を経験し、多くの場合、シャツのボタン留め、靴ひもを結ぶ、コインの使用など、日常生活の巧妙な活動に苦労することがよくあります。 歩行と認知障害の後、パーキンソン病の患者に影響を与える3番目に重要な問題は、手スキルの悪化であり、生活の質に悪影響を及ぼします。

パーキンソン病患者の毎日の手のスキルを具体的に評価する器用なアンケート(DEXTQ-24)は、有効かつ信頼性が高いことが報告されています。 しかし、私たちの文献のレビューとアンケートの開発者とのコミュニケーションの両方は、アンケートのトルコ語の翻訳や妥当性と信頼性の研究がないことを明らかにしました。 この計画的な研究により、私たちの目的は、パーキンソン病患者の手機能を評価するためのトルコ版の器用なアンケート24(DEXTQ-24)の妥当性と信頼性をテストし、アプリケーション、評価、およびさらなる研究での使用を促進することです。

調査の概要

詳細な説明

nörolojikhastalıklarsıklıklaelperformansınıetkileyerek fonksiyonelsakatlıklarayolaçar。 BunlararasındaParkinsonHastalııı、El FonksiyonuüzerindeÖnemliBirEtkisi Olan Hem Motor Hem De Motor Olmayan Semptomlarla Karakterize Kronik、Ilerleyici birnörodejeneratifBozukluktur。 hastalıkönceliklearefia nigra'da dopaminerjiknöronlarındejenerasyonuveyakaybıilejenellikle ortayaşlıveyaşlıBireylerdegörülürvebaşlangıçtipik50 hilak ulakメイダナジェリール。 Dinlenme Titremesi、Sertlik、姿勢Instabilite Ve Bradikinezi Gibi Motor Semptomlar Birincil KlinikTanıKriterleriniOluşturur。 bradikinezi veya hareketyavaşlıııı、yataktadönmeveyaoturma pozisyonundan ayakta durma durma dahil olmak uzere motor yerine getirmede zorluklarakatkıdaunur。 Ek olarak、nesnemanipülasyonundabozulmalarve el-parmak koordinasyonunda birdüşüşsıklıklagözlenmekedir。 El Fonksiyonununbozulmasınınınınındayatan kesin mekanizmalar belirsiz kalsa da、bradikinezi、kasgüçüzlüğüveazalmak parmak momentumu gibi gibi motorbozukluklarınkatkıdabulunanfakhuna lurler inanılmaktadır。 El Fonksiyonu、ParkinsonhastalıınınçeşitliaşamalarındagünlükvefonksiyonelaktivitelerinyürütülmesindeçokÖnemlibir rol oynar。

手機能の評価とトレーニングは、理学療法とリハビリテーションの分野における治療アプローチの重要な要素を構成します。 微細で粗い運動能力、および手の結果の尺度は、手機能を評価する上で重要な役割を果たします。 Jebsen Taylor Hand Function Test、Nine Hole PEGテスト、Purdue Pegboardテスト、ミネソタマニュアルの器用さテストなど、さまざまな標準化されたテストが一般的に使用されます。 ただし、日常生活活動のコンテキストでの手機能を評価するために特別に設計された評価ツールとアンケートは限られたままです。 そのような尺度の1つは、トルコ語に翻訳され、信頼性のために検証されたハンドスキルアンケート36(HSQ-36)です。 この研究では、TurkishバージョンのDexterityアンケート24の妥当性と信頼性は、HSQ-36および9ホールPEGテストを使用してテストされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balıkesir
      • Bandirma、Balıkesir、七面鳥、10200
        • Bandirma Onyedi Eylül University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病

説明

包含基準:

  • 自発的に研究に参加する意欲
  • パーキンソン病の確認された診断
  • 40〜80歳の年齢範囲
  • Hoehn&Yahr Stage I-IVに分類された疾患段階
  • ミニメンタル州検査(MMSE)スコア> 24

除外基準:

  • パーキンソン病以外の神経疾患の存在(多発性硬化症、筋障害、脳卒中)
  • 上肢を含む外科的処置の履歴
  • パーキンソン病とは無関係の手の変形の存在(例えば、関節リウマチ、神経損傷、結合組織障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
器用なアンケート(DEXTQ-24)
時間枠:5分
アンケートでは、洗浄とグルーミング、ドレッシング、食事とキッチンタスク、日常のアクティビティ、TV-CD-DVDの使用という5つの主要なカテゴリで手機能を検証します。 難易度なしに関数を実行することは1としてスコアリングされますが、外部支援なしで関数を実行できないことは4として採点されます。合計スコアは24〜96の範囲です。 パーキンソンソンの患者で有効性と信頼性が調査されているアンケートは、有効かつ信頼できることが示されています。
5分
手動能力測定(MAM-36)
時間枠:5分
MAM-36は、リハビリテーション患者の手機能を評価するために開発されたツールです。 スケールは36のアクティビティで構成され、1〜4の範囲のスコアリングシステムを使用します。1つはアクティビティを実行できないことを示し、4は簡単に実行されることを示します(Proud et al。、2019)。 神経学的患者に対してトルコの妥当性と信頼性の研究が実施されており、優れたテストと再テストの信頼性(ICC:0.94)および高い内部一貫性(Cronbach's Alpha:0.94)を実証しています。
5分
ナインホールペグテスト(NHPT)
時間枠:2分
Nine Hole Peg Test(NHPT)には、9つのPEGを配置および除去することが含まれ、細い手の器用さを評価するために使用されます。 テストと再テストの信頼性は、ICC:0.88ドミナントハンドの0.88、非支配的な手で0.91であることがわかりました。 パーキンソン病患者の上肢機能を評価するための有用な評価ツールとして特定されています。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動障害社会障害パーキンソン病の評価尺度(MDS-ddrs)
時間枠:20分

1980年に開発されたMDS-Updrsは、臨床研究で広く使用されており、4つのセクションで構成されています。 最初のセクションでは、認知、行動、および気分を評価し、2番目のセクションでは日常生活の活動を評価し、4番目のセクションでは運動合併症に焦点を当てています。 3番目のセクションでは、患者の運動能力の客観的な評価を提供します。 各アイテムは0〜4の間でスコアを付けられ、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示しています。

2001年には、修正バージョンであるMDS-Updrsが導入されました。 このバージョンは50項目で構成されています。非運動体験に関する13の質問(セクション1)、運動経験に関する13の質問(セクション2)、運動機能を評価する18項目(セクション3)、および運動合併症に関する6項目(セクション4)。 元のスケールとは異なり、「アクティビティ」という用語を「エクスペリエンス」に置き換えます。 スコアリングは0〜4スケールのままです。

20分
ミニメンタル州検査(MMSE)
時間枠:10分
ミニメンタル状態検査(MMSE)は、5つのサブカテゴリで構成されています:方向(各質問1ポイント、合計10ポイント)、即時リコール(3ポイント)、注意と計算(5ポイント)、リコール(3ポイント)、および言語( 9ポイント)。 合計スコアの範囲は0〜30です。 24以上のスコアは、正常な認知機能を示すと見なされます。 トルコ版のテストの妥当性と信頼性は、文献で報告されています(r = 0.99)
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Gulhan Yilmaz Gokmen, Assos. Prof.、Bandırma Onyedi Eylül University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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