Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af den tyrkiske version af det manuelle fingerfærdighedsspørgeskema til Parkinsons patienter-24 (DEXTQ-24)

20. februar 2025 opdateret af: Gulhan Yilmaz Gokmen, Bandırma Onyedi Eylül University

Mange neurologiske sygdomme påvirker håndpræstation, hvilket fører til funktionelle handicap. Parkinsons sygdom er en kronisk, progressiv neurodegenerativ sygdom, der inkluderer både motoriske og ikke-motoriske symptomer, hvor håndfærdigheder påvirkes. Det er kendetegnet ved degeneration eller tab af dopaminergiske neuroner i substantia nigra. Generelt er det kendt som en sygdom i mellem- og alderdom med en begyndelse mellem 50 og 60 år.

Motoriske symptomer, herunder hvilende rysten, stivhed, postural ustabilitet og bradykinesi, er blandt de kliniske diagnostiske kriterier. På grund af Bradykinesia (langsomhed i bevægelse) opstår der vanskeligheder i motoriske opgaver som at vende i sengen eller stå op fra en stol. Derudover synes patienter det er udfordrende at manipulere genstande, og der observeres et fald i håndenfingerfærdigheder. Selvom den nøjagtige årsag til faldet i håndfærdigheder er ukendt, menes motoriske svækkelser som bradykinesi, tab af styrke og svækkelse i fingermomentum at spille en rolle. Håndfærdigheder er vigtige for at udføre daglige og funktionelle aktiviteter i forskellige stadier af Parkinsons sygdom.

Tab af håndfærdigheder forårsager vanskeligheder, især i daglige aktiviteter, der kræver finmotoriske færdigheder. Nedskrivning af håndfærdigheder er et ofte rapporteret problem i Parkinsons sygdom, selv i de tidlige stadier. Det anføres, at ca. 90% af patienterne oplever svækkelse i håndfærdigheder og ofte kæmper med behændige aktiviteter i dagligdagen, såsom at knapse en skjorte, binde skolisser eller bruge mønter. Efter ambulation og kognitiv svækkelse er det tredje mest betydningsfulde problem, der påvirker Parkinsons patienter, forværring af håndfærdigheder, hvilket negativt påvirker deres livskvalitet.

Det er blevet rapporteret, at fingerfærdighedsspørgeskemaet (DEXTQ-24), der specifikt evaluerer de daglige håndfærdigheder hos Parkinsons patienter, er gyldige og pålidelige. Imidlertid har både vores litteraturgennemgang og kommunikation med spørgeskemaets udvikler afsløret, at der ikke er nogen tyrkisk oversættelse eller gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af spørgeskemaet. Med denne planlagte undersøgelse er vores mål at teste gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af fingerfærdighedsspørgeskemaet 24 (DEXTQ-24) til vurdering af håndfunktioner hos Parkinsons patienter og at lette dens anvendelse i applikationer, evalueringer og yderligere forskning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nörolojik Hastalıklar Sıklıkla el Performansını etkileyerek fonksiyonel sakatlıklara yol açar. Bunlar Arasında Parkinson Hastalığı, El Fonksiyonu üzerinde Önemli Bir Etkisi Olan Hem Motor Hem de Motor Olmayan Semptomlarla Karakterize Kronik, Ilerleyici Bir NörodeJeneratif BozUKLUKTUR. Hastalık Öncelikle substantia nigra'da dopaminerjik nöronların deJenerasyonu veya kaybı il ilişkilidir ve genellikle orta yaşlı ve yaşlı bireylerde görülür ve başlangı bedrems tipik 50 ila 60 yaşı ş Jeg Arasında Meydana Gelir. Dinlenme Titremesi, Sertlik, postural instabilite ve Bradikinezi Gibi Motor Semptomlar Birincil Klinik Tanı Kriterlerini Oluşturur. Bradikinezi Veya Harket Yavaşlığı, Yatakta Dönme Veya Oturma Pozisyonundan Ayakta Durma da Dahil Olmak üzere Motor Görevleri Yerine Getirmede Zorluklara Katkıda Bulunur. Ek Olarak, Nesne Manipülasyonunda Bozulmalar ve El-Pararmak Koordinasyonunda Bir Düşüş Sıklıkla GözlenMektedir. El Fonksiyonununun Bozulmasının Altında Yatan Kesin Mekanizmalar Belirsiz Kalsa DA, Bradikinezi, Kas Güçsüzlüğü ve Azalmış Parmak Momentumu Gibi Motor Bozuklukların Katkıda bulunan Faktörler Olduğuna Inanılmaktadır. El Fonksiyonu, Parkinson Hastalığının Çeşitli Aşamalarında Günlük ve fonksiyonel Aktivitelerin Yürütülmesinde Çok Önemli Bir Rol Oynar.

Vurdering og træning af håndfunktioner udgør en betydelig komponent i behandlingsmetoder inden for fysioterapi og rehabilitering. Fine og grove motoriske færdigheder såvel som håndresultatforanstaltninger spiller en afgørende rolle i evaluering af håndfunktioner. Forskellige standardiserede tests, herunder Jebsen Taylor-håndfunktionstesten, den ni-hullers PEG-test, Purdue Pegboard-testen og Minnesota-manuel fingerfærdighedstest, bruges ofte til dette formål. Imidlertid forbliver vurderingsværktøjer og spørgeskemaer, der er specifikt designet til at evaluere håndfunktionen i sammenhæng med daglige livsaktiviteter, begrænsede. En sådan foranstaltning er Hand Skills Questionnaire-36 (HSQ-36), som er blevet oversat til tyrkisk og valideret for pålidelighed. I denne undersøgelse testes gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af fingerfærdighedsspørgeskemaet 24 ved hjælp af HSQ-36 og den ni-hullers PEG-test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balıkesir
      • Bandirma, Balıkesir, Kalkun, 10200
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • En bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom
  • Aldersområde mellem 40 og 80 år
  • Sygdomsstadium klassificeret som Hoehn & Yahr Stage I-IV
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score> 24

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver anden neurologisk sygdom end Parkinsons sygdom (f.eks. Multipel sklerose, muskelsygdomme, slagtilfælde)
  • Historie om enhver kirurgisk procedure, der involverer de øvre ekstremiteter
  • Tilstedeværelse af hånddeformiteter, der ikke er relateret til Parkinsons sygdom (f.eks. Rheumatoid arthritis, nerveskade, bindevævsforstyrrelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til fingerfærdighed (DEXTQ-24)
Tidsramme: 5 minutter
Spørgeskemaet undersøger håndfunktioner under fem hovedkategorier: vask og pleje, påklædning, spisning og køkkenopgaver, daglige aktiviteter og tv-CD-DVD-brug. Udførelse af en funktion uden vanskeligheder scores som 1, mens den ikke er i stand til at udføre funktionen uden ekstern hjælp, scores som 4. Den samlede score varierer fra 24 til 96. Spørgeskemaet, hvis gyldighed og pålidelighed er undersøgt hos Parkinsons patienter, har vist sig at være gyldig og pålidelig.
5 minutter
Manuel evne til evner (MAM-36)
Tidsramme: 5 minutter
MAM-36 er et værktøj, der er udviklet til at vurdere håndfunktion hos rehabiliteringspatienter. Skalaen består af 36 aktiviteter og bruger et scoringssystem, der spænder fra 1 til 4, hvor 1 indikerer, at aktiviteten ikke kan udføres, og 4 indikerer, at den let udføres (Proud et al., 2019). En tyrkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelse er blevet udført for neurologiske patienter, hvilket viser fremragende test-retest-pålidelighed (ICC: 0,94) og høj intern konsistens (Cronbachs alfa: 0,94).
5 minutter
The Nine Hole Peg Test (NHPT)
Tidsramme: 2 minutter
Den ni hul PEG -test (NHPT) involverer placering og fjernelse af ni knagder og bruges til at vurdere fin håndhændighed. Det viste sig, at test-test-pålideligheden var ICC: 0,88 for den dominerende hånd og ICC: 0,91 for den ikke-dominerende hånd. Det er blevet identificeret som et nyttigt vurderingsværktøj til evaluering af øvre ekstremitetsfunktion hos Parkinsons patienter.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesforstyrrelser Society-Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (MDS-UPDRS)
Tidsramme: 20 minutter

MDS-UPDRS, udviklet i 1980, er vidt brugt i kliniske studier og består af fire sektioner. Det første afsnit vurderer kognition, opførsel og humør, det andet afsnit evaluerer aktiviteter i dagligdagen, og det fjerde afsnit fokuserer på motoriske komplikationer, alt sammen baseret på patient- og plejeprapporterede spørgeskemaer. Det tredje afsnit giver en objektiv evaluering af patientens motoriske evner. Hver vare scores mellem 0 og 4, med højere score, der indikerer større sygdomsgrad.

I 2001 blev en modificeret version, MDS-UPDRS, introduceret. Denne version består af 50 emner: 13 spørgsmål om ikke-motoriske oplevelser (afsnit 1), 13 spørgsmål om motoriske oplevelser (afsnit 2), 18 poster, der vurderer motorisk funktion (afsnit 3) og 6 poster om motoriske komplikationer (afsnit 4). I modsætning til den originale skala erstatter den udtrykket "aktiviteter" med "oplevelser". Scoring forbliver på en skala 0 til 4.

20 minutter
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 10 minutter
Mini-Mental State Examination (MMSE) består af fem underkategorier: orientering (hvert spørgsmål 1 point, i alt 10 point), øjeblikkelig tilbagekaldelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), tilbagekaldelse (3 point) og sprog (sprog ( 9 point). Den samlede score varierer fra 0 til 30. En score på 24 eller højere betragtes som tegn på normal kognitiv funktion. Gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af testen er rapporteret i litteraturen (r = 0,99)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gulhan Yilmaz Gokmen, Assos. Prof., Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner