- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06827158
Studio di validità e affidabilità della versione turca del questionario di destrezza manuale per i pazienti a 24 di Parkinson (DEXTQ-24)
Molte malattie neurologiche influenzano le prestazioni della mano, portando a disabilità funzionali. La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa cronica e progressiva che include sintomi motori e non motori, con abilità nella mano. È caratterizzato dalla degenerazione o dalla perdita di neuroni dopaminergici nella sostantia nigra. In generale, è noto come una malattia della medio e della vecchiaia, con un inizio tra 50 e 60 anni.
I sintomi motori, tra cui tremore a riposo, rigidità, instabilità posturale e bradicinesia, sono tra i criteri diagnostici clinici. A causa della bradykinesia (lentezza del movimento), sorgono difficoltà in compiti motori come girare a letto o alzarsi da una sedia. Inoltre, i pazienti trovano impegnativo manipolare gli oggetti e si osserva un declino delle capacità di dita della mano. Sebbene la causa esatta del declino delle abilità manuali sia sconosciuta, si ritiene che i disabilità motorie come la bradykinesia, la perdita di forza e la compromissione del momento del dito svolgano un ruolo. Le abilità delle mani sono importanti per svolgere attività quotidiane e funzionali nelle diverse fasi della malattia di Parkinson.
La perdita di abilità manuali provoca difficoltà, specialmente nelle attività della vita quotidiana che richiedono capacità motorie. La compromissione delle abilità manuali è un problema frequentemente riportato nella malattia di Parkinson, anche nelle prime fasi. Si afferma che circa il 90% dei pazienti presenta una compromissione delle abilità manuali e spesso lotta con attività abili nella vita quotidiana, come abbottonare una camicia, legare i lacci delle lacci o l'uso di monete. Dopo la deambulazione e la compromissione cognitiva, il terzo problema più significativo che influenza i pazienti di Parkinson è il deterioramento delle abilità manuali, che influisce negativamente sulla loro qualità di vita.
È stato riferito che il questionario sulla destrezza (DEXTQ-24), che valuta specificamente le capacità quotidiane della mano dei pazienti di Parkinson, è valido e affidabile. Tuttavia, sia la nostra revisione della letteratura che la comunicazione con lo sviluppatore del questionario hanno rivelato che non esiste una traduzione turca o uno studio di validità e affidabilità del questionario. Con questo studio previsto, il nostro obiettivo è testare la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario di destrezza 24 (DEXTQ-24) per la valutazione delle funzioni manuali nei pazienti di Parkinson e per facilitare il suo utilizzo in applicazioni, valutazioni e ulteriori ricerche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nörolojik Hastalıklar Sıklıkla el Performsını Etkileyerek Fonksiyonel Sakatlıklara Yol Açar. Bunlar Arasında Parkinson Hastalığı, El Fonksiyonu üzerinde Önemli BIR Etkisi OLAN ORBO MOTORE DI MOTORE OLMAYAN SEMPOMLARLA KARAKTERIZE KRONIK, ILEERLEYICI BIR Nörodejeneratif Bozukluktur. Hastalık öncelikle substantia nigra'da dopaminerjik nöronların dejenerasyonu veya kaybı ile ilişkilidir ve genellikle orta yaşlı ve yaşlı bireylerde görülür ve başlangıç tipik olarak 50 ila 60 yaşları arasında meydana gelir. Dinlenme titremesi, Sertlik, Instabilite posturale ve Bradikinezi Gibi Motor SEMPOMLAR BIRINCIL KLINIK TANı Kriterlerini Oluşturur. Bradikinezi Veya Hareket Yavaşlığı, Yatakta Dönme Veya Ourma Pozisyonundan Ayakta Durma da Dahil Olmak üzere Motor Görevleri Yerine Getinede Zorluklara Katkıda Bulunur. Ek Olarak, Nesne Manipülasyonunda Bozulmalar ve el-Parmak Koordinasyonunda Bir Düşüş Sıklıkla Gözlenmektedir. El fonksiyonunun bOzulmasın altında yatan kesin mekanizmalar Belirsiz Kalsa da, Bradikinezi, Kas güçsüzlüğü ve azalmış parmak momtumutumu gibi motor moto bozuklukların katkıda bulunan faktörler Inanılmaktadır. El Fonksiyonu, Parkinson Hastalığının çeşitli aşamalarında günlük ve fonksiyonel Aktivitelerin Yürütülmesinde okok Önemli Bir Rol Oynar.
La valutazione e la formazione delle funzioni delle mani costituiscono una componente significativa degli approcci terapeutici nel campo della fisioterapia e della riabilitazione. Le capacità motorie fine e lorda, nonché misure di esito della mano, svolgono un ruolo cruciale nella valutazione delle funzioni delle mani. Vari test standardizzati, tra cui il test della funzione manuale di Jebsen Taylor, il test PEG a nove fori, il test PURDUE PEGBOOD e il test di destrezza manuale del Minnesota, sono comunemente utilizzati a tale scopo. Tuttavia, gli strumenti di valutazione e i questionari specificamente progettati per valutare la funzione manuale nel contesto delle attività di vita quotidiana rimangono limitati. Una di queste misura è il questionario sulle competenze manuali-36 (HSQ-36), che è stato tradotto in turco e convalidata per affidabilità. In questo studio, la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario di destrezza 24 saranno testate utilizzando l'HSQ-36 e il test PEG a nove fori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, Tacchino, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio
- Una diagnosi confermata della malattia di Parkinson
- Fascia di età compresa tra 40 e 80 anni
- Stage di malattia classificato come Hoehn & Yahr Stage I-IV
- Punteggio mini-mentale dell'esame dello stato (MMSE)> 24
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi malattia neurologica diversa dalla malattia di Parkinson (ad es. Sclerosi multipla, disturbi muscolari, ictus)
- Storia di qualsiasi procedura chirurgica che coinvolge le estremità superiori
- Presenza di deformità delle mani non correlate alla malattia di Parkinson (ad es. Artrite reumatoide, lesioni nervose, disturbi del tessuto connettivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per la destrezza (DEXTQ-24)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il questionario esamina le funzioni manuali in cinque categorie principali: lavaggio e cura, vestiti, alimentari e da cucina, attività quotidiane e utilizzo TV-CD-DVD.
L'esecuzione di una funzione senza difficoltà è valutato come 1, mentre non essere in grado di svolgere la funzione senza assistenza esterna è valutato come 4. Il punteggio totale varia da 24 a 96.
Il questionario, la cui validità e affidabilità sono state studiate nei pazienti di Parkinson, ha dimostrato di essere valido e affidabile.
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5 minuti
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Misura di abilità manuale (MAM-36)
Lasso di tempo: 5 minuti
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MAM-36 è uno strumento sviluppato per valutare la funzione manuale nei pazienti di riabilitazione.
La scala è composta da 36 attività e utilizza un sistema di punteggio che va da 1 a 4, in cui 1 indica che l'attività non può essere eseguita e 4 indica che viene eseguita facilmente (Proud et al., 2019).
È stato condotto uno studio di validità turca e affidabilità per i pazienti neurologici, dimostrando un'eccellente affidabilità test-retest (ICC: 0,94) e un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach: 0,94).
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5 minuti
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Il test PEG a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il test PEG a nove fori (NHPT) prevede il posizionamento e la rimozione di nove PEG e viene utilizzato per valutare la destrezza delle mani fine.
L'affidabilità test-retest è risultata ICC: 0,88 per la mano dominante e ICC: 0,91 per la mano non dominante.
È stato identificato come un utile strumento di valutazione per la valutazione della funzione degli arti superiori nei pazienti di Parkinson.
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Valutation Scale (MDS-updrs)
Lasso di tempo: 20 minuti
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MDS-updrs, sviluppato nel 1980, è ampiamente utilizzato negli studi clinici e consiste in quattro sezioni. La prima sezione valuta la cognizione, il comportamento e l'umore, la seconda sezione valuta le attività della vita quotidiana e la quarta sezione si concentra sulle complicanze motorie, tutte basate su questionari segnalati da pazienti e caregiver. La terza sezione fornisce una valutazione obiettiva delle capacità motorie del paziente. Ogni elemento viene valutato tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della malattia. Nel 2001, è stata introdotta una versione modificata, MDS-updrs. Questa versione è composta da 50 articoli: 13 domande su esperienze non motorie (sezione 1), 13 domande sulle esperienze motorie (sezione 2), 18 articoli che valutano la funzione motoria (sezione 3) e 6 articoli sulle complicazioni motorie (sezione 4). A differenza della scala originale, sostituisce il termine "attività" con "esperienze". Il punteggio rimane su una scala da 0 a 4. |
20 minuti
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Mini-mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'esame dello stato mini-mentale (MMSE) è costituito da cinque sottocategorie: orientamento (ogni domanda 1 punto, totale 10 punti), richiamo immediato (3 punti), attenzione e calcolo (5 punti), richiamo (3 punti) e lingua 9 punti).
Il punteggio totale varia da 0 a 30.
Un punteggio di 24 o superiore è considerato indicativo della normale funzione cognitiva.
La validità e l'affidabilità della versione turca del test sono state riportate in letteratura (r = 0,99)
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gulhan Yilmaz Gokmen, Assos. Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-186
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