- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06827158
Estudio de validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de destreza manual para los pacientes de Parkinson-24 (Dextq-24)
Muchas enfermedades neurológicas afectan el rendimiento de las manos, lo que lleva a discapacidades funcionales. La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa crónica y progresiva que incluye síntomas motores y no motores, con habilidades manuales afectadas. Se caracteriza por la degeneración o pérdida de neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra. En general, se conoce como una enfermedad de mediana y vejez, con un inicio entre 50 y 60 años.
Los síntomas motores, que incluyen temblor en reposo, rigidez, inestabilidad postural y bradiquinesia, se encuentran entre los criterios de diagnóstico clínico. Debido a la bradykinesia (lentitud de movimiento), surgen dificultades en tareas motoras como girar en la cama o ponerse de pie de una silla. Además, a los pacientes les resulta difícil manipular objetos, y se observa una disminución en las habilidades de dedos manuales. Aunque se desconoce la causa exacta de la disminución de las habilidades de la mano, se cree que las impedimentos motoras como la bradicinesia, la pérdida de fuerza y el deterioro en el impulso de los dedos juegan un papel. Las habilidades manuales son importantes para realizar actividades diarias y funcionales en diferentes etapas de la enfermedad de Parkinson.
La pérdida de habilidades manuales causa dificultades, especialmente en las actividades de la vida diaria que requieren habilidades motoras finas. El deterioro de las habilidades manuales es un problema frecuente en la enfermedad de Parkinson, incluso en las primeras etapas. Se afirma que aproximadamente el 90% de los pacientes experimentan discapacidad en las habilidades de la mano y, a menudo, luchan con actividades diestros en la vida diaria, como abotonar una camisa, atar cordones o usar monedas. Después de la deambulación y el deterioro cognitivo, el tercer problema más significativo que afecta a los pacientes de Parkinson es el deterioro de las habilidades manuales, lo que afecta negativamente su calidad de vida.
Se ha informado que el cuestionario de destreza (Dextq-24), que evalúa específicamente las habilidades manuales diarias de los pacientes de Parkinson, es válida y confiable. Sin embargo, tanto nuestra revisión de la literatura como nuestra comunicación con el desarrollador del cuestionario han revelado que no hay traducción turca o estudio de validez y confiabilidad del cuestionario. Con este estudio planificado, nuestro objetivo es probar la validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de destreza 24 (Dextq-24) para evaluar las funciones de la mano en los pacientes de Parkinson y facilitar su uso en aplicaciones, evaluaciones e investigaciones adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nörolojik Hastalıklar Sıklıkla El Performansını Etkileyerek Fonksiyonel Sakatlıklara Yol Açar. Bunlar Arasında Parkinson Hastalığı, El Fonksiyonu üzerinde önemli bir etkisi olan dobladillo de motor de motor Olmayan Semptomlarla karakterize Kronik, Ilerleyici bir nörodejeneratif Bozukluktur. Hastalık öncelikle Sustancy Nigra'da Dopaminerjik Nöronların DeJeneryonu Veya Kaybı Ili ilişkilidir Ve Genellikle Orta Yaşlı Ve Yaşlı Bireylerde Görülüre Ve Bava Başlang. Meydana gelir. Dinlenme Titremesi, Sertlik, Instabilite postural ve Bradikinezi Gibi Motor Semptomlar Birincil Klinik Tanı Kriterlerini Oluşturur. Bradikinezi Veya Hareket Yavaşlığı, yatakta dönme veya oturma pozisyonundan ayakta durma da dahil olmak üzere görevleri yerine getirmede zorluklara katkıda bulunur. Ek Olarak, Nesne manipülasyonunda Bozulmalar ve el-parmak koordinasyonunda bir düşüş sıklıkla gözlenmektedir. El Fonksiyonunun Bozulmasının Altında Yatan Kesin Mekanizmalar Belirsiz Kalsa DA, Bradikinezi, Kas Güçsüzlüğü ve Azalmış Parmak Momentumu Gibi Motor Bozukluklareın Katkıda Bulunan Faktörler inanılmaktadır. El Fonksiyonu, Parkinson Hastalığının çeşitli aşamalarında günlük ve fonksiyonel aktivitelerin yürütülmesinde çok önemli bir rol oynar.
La evaluación y el entrenamiento de las funciones de la mano constituyen un componente significativo de los enfoques de tratamiento en el campo de la fisioterapia y la rehabilitación. Las habilidades motoras finas y brutas, así como las medidas de resultado de la mano, juegan un papel crucial en la evaluación de las funciones de la mano. Varias pruebas estandarizadas, incluida la prueba de función de Jebsen Taylor Hand, la prueba de PEG de nueve hoyos, la prueba de tablero de clavijas de Purdue y la prueba de destreza manual de Minnesota, se usan comúnmente para este propósito. Sin embargo, las herramientas de evaluación y los cuestionarios diseñados específicamente para evaluar la función manual en el contexto de las actividades de vida diaria siguen siendo limitadas. Una de esas medidas es el cuestionario de habilidades manuales-36 (HSQ-36), que se ha traducido al turco y validado para su confiabilidad. En este estudio, la validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de destreza 24 se probará utilizando el HSQ-36 y la prueba de PEG de nueve hoyos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, Pavo, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en el estudio voluntariamente
- Un diagnóstico confirmado de la enfermedad de Parkinson
- Rango de edad entre 40 y 80 años
- Etapa de enfermedad clasificada como Hoehn y Yahr Etapa I-IV
- Puntuación mini-examen de estado mental (MMSE)> 24
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad neurológica que no sea la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, esclerosis múltiple, trastornos musculares, accidente cerebrovascular)
- Historia de cualquier procedimiento quirúrgico que involucre las extremidades superiores
- Presencia de deformidades manuales no relacionadas con la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, artritis reumatoide, lesión nerviosa, trastornos del tejido conectivo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de destreza (Dextq-24)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El cuestionario examina las funciones de la mano en cinco categorías principales: lavado y preparación, vestimenta, alimentación y tareas de cocina, actividades diarias y uso de TV-CD-DVD.
Realizar una función sin dificultad se califica como 1, mientras que no puede realizar la función sin asistencia externa se califica como 4. La puntuación total varía de 24 a 96.
El cuestionario, cuya validez y confiabilidad se han investigado en los pacientes de Parkinson, se ha demostrado que es válido y confiable.
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5 minutos
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Medida de habilidad manual (MAM-36)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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MAM-36 es una herramienta desarrollada para evaluar la función de la mano en pacientes con rehabilitación.
La escala consta de 36 actividades y utiliza un sistema de puntuación que varía de 1 a 4, donde 1 indica que la actividad no se puede realizar, y 4 indica que se realiza fácilmente (Proud et al., 2019).
Se ha realizado un estudio de validez y confiabilidad turca para pacientes neurológicos, lo que demuestra una excelente confiabilidad de prueba (ICC: 0.94) y alta consistencia interna (alfa de Cronbach: 0.94).
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5 minutos
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La prueba de clavija de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La prueba de PEG de nueve orificios (NHPT) implica colocar y eliminar nueve clavijas y se usa para evaluar la destreza fina de las manos.
Se encontró que la confiabilidad Test-Retest era ICC: 0.88 para la mano dominante e ICC: 0.91 para la mano no dominante.
Se ha identificado como una herramienta de evaluación útil para evaluar la función de las extremidades superiores en los pacientes de Parkinson.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson Unified de Parkinson de los trastornos del movimiento (MDS-UPDR)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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MDS-UPDR, desarrollado en 1980, se usa ampliamente en estudios clínicos y consta de cuatro secciones. La primera sección evalúa la cognición, el comportamiento y el estado de ánimo, la segunda sección evalúa las actividades de la vida diaria, y la cuarta sección se centra en las complicaciones motoras, todo basado en cuestionarios informados por el paciente y el cuidador. La tercera sección proporciona una evaluación objetiva de las habilidades motoras del paciente. Cada elemento se califica entre 0 y 4, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la enfermedad. En 2001, se introdujo una versión modificada, el MDS-UPDRS. Esta versión consta de 50 elementos: 13 preguntas sobre experiencias no motores (Sección 1), 13 preguntas sobre experiencias motoras (Sección 2), 18 elementos que evalúan la función del motor (Sección 3) y 6 elementos sobre complicaciones motoras (Sección 4). A diferencia de la escala original, reemplaza el término "actividades" con "experiencias". La puntuación permanece en una escala de 0 a 4. |
20 minutos
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Examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El examen de estado mini-mental (MMSE) consta de cinco subcategorías: orientación (cada pregunta 1 punto, total 10 puntos), retiro inmediato (3 puntos), atención y cálculo (5 puntos), recuerdo (3 puntos) y lenguaje (( 9 puntos).
El puntaje total varía de 0 a 30.
Una puntuación de 24 o más se considera indicativa de la función cognitiva normal.
La validez y confiabilidad de la versión turca de la prueba se han informado en la literatura (r = 0.99)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gulhan Yilmaz Gokmen, Assos. Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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