- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06827158
Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version des Handbuchs Dexterity-Fragebogen für Parkinson-Patienten-24 (Dextq-24)
Viele neurologische Erkrankungen beeinflussen die Handleistung und führen zu funktionellen Behinderungen. Die Parkinson-Krankheit ist eine chronische, progressive neurodegenerative Erkrankung, die sowohl motorische als auch nicht motorische Symptome umfasst, wobei die Handfähigkeiten betroffen sind. Es ist durch die Degeneration oder den Verlust dopaminerger Neuronen in der Substantia Nigra gekennzeichnet. Im Allgemeinen ist es mit einem Beginn zwischen 50 und 60 Jahren als Krankheit im mittleren und Alter bekannt.
Motorische Symptome, einschließlich Ruhe -Tremor, Starrheit, Haltungsinstabilität und Bradykinesien, gehören zu den klinischen diagnostischen Kriterien. Aufgrund von Bradykinesien (Langsamkeit der Bewegung) treten bei motorischen Aufgaben wie dem Abbiegen im Bett oder dem Aufstehen von einem Stuhl Schwierigkeiten auf. Darüber hinaus finden es Patienten schwierig, Objekte zu manipulieren, und es wird ein Rückgang der Handfingerfähigkeiten beobachtet. Obwohl die genaue Ursache für den Rückgang der Handkenntnisse unbekannt ist, wird angenommen, dass motorische Beeinträchtigungen wie Bradykinesien, Kraftverlust und Beeinträchtigung des Fingerimpulses eine Rolle spielen. Handkenntnisse sind wichtig, um tägliche und funktionelle Aktivitäten in verschiedenen Phasen der Parkinson -Krankheit auszuführen.
Der Verlust von Handkenntnissen verursacht Schwierigkeiten, insbesondere bei täglichen Aktivitäten, die feine motorische Fähigkeiten erfordern. Die Beeinträchtigung der Handkenntnisse ist ein häufig berichtetes Problem bei der Parkinson -Krankheit, selbst in den frühen Stadien. Es wird angegeben, dass ungefähr 90% der Patienten Beeinträchtigungen in der Hand erleben und häufig mit geschickten Aktivitäten im täglichen Leben zu kämpfen haben, z. B. ein Hemd, das Binden von Schuhwaren oder die Verwendung von Münzen. Nach der Ambulation und kognitiven Beeinträchtigung ist das drittgrößte Problem, das die Patienten von Parkinson betrifft, die Verschlechterung der Handfähigkeiten, die sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt.
Es wurde berichtet, dass der Geschicklichkeitsfragebogen (Dextq-24), der speziell die täglichen Handkenntnisse der Patienten von Parkinson bewertet, gültig und zuverlässig ist. Sowohl unsere Literaturrecherche als auch unsere Kommunikation mit dem Entwickler des Fragebogens haben jedoch gezeigt, dass es keine türkische Übersetzung oder Gültigkeit und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens gibt. Mit dieser geplanten Studie ist es unser Ziel, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Geschicklichkeitsfragebogens 24 (Dextq-24) zur Beurteilung von Handfunktionen bei Parkinson-Patienten und zur Erleichterung der Verwendung in Anwendungen, Bewertungen und weiteren Forschungen zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nörolojik Hastalıklar Sıklıkla El Performansınınınıneyerek Fonksiyonel sakatlıklara yol açar. Bunlar Arasında Parkinson Hastalığı, El Fonksiyonu Üzerinde önemli bir Etkisi Olan Hemmotor Hem de Motor Olmayan Semptomlarla Karakerize Kronik, Ilerleyici nörrodekeneratif Bozkluktur. Hastalık Öncelikle Substantia nigra'da dopaminerjik nöronların deckenerasyonu veya kaybı ilişkilidir ve Genellikle orta yaşlı ve yaşlı birylerde gönölichkeit yaşl) Meydana Gelir. Dinlenme Titremesi, Sertlik, Postural Instabilite ve Bradikinezi Gibi Motor SEMPTOMLAR BIRINCIL Klinik Tanı Kriterlerini Oluşturur. Bradikinezi veya hareket yavaşlığı, yatakta dönme veya oturma pozisyonundan ayakta durma da Dahil olmak üzere motor görevleri yerine Getirmede Zorluklara katkıda bulunur. Ek Olarak, Nesne Manipülyonunda Botzulmalar ve El-Pararmak Koordinasyonunda Bir Düşüş Sıklıkla Gözlenmektedir. El fonksiyonunun bozumasının Altında yatan kesin mekanizmalar belirsiz kalsa dA, Bradikinezi, Kas Güçsüzlüsal ve Azalmış Parmakimmamu Gibi Motor Bozklokların Katkıda Inanılmaktadır. El Fonksiyonu, Parkinson Hastalığının çeşitli aşamalarında günlük ve Fonksiyonel Aktivitelin Yürtöllmesine çok önemli bir rol oynar.
Die Bewertung und Ausbildung von Handfunktionen stellt einen signifikanten Bestandteil der Behandlungsansätze im Bereich der Physiotherapie und Rehabilitation dar. Fein- und grobe motorische Fähigkeiten sowie Hand -Ergebnis -Maßnahmen spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewertung von Handfunktionen. Zu diesem Zweck werden üblicherweise zu diesem Zweck üblicherweise verschiedene standardisierte Tests, einschließlich des Jebsen Taylor-Handfunktionstests, des Neun-Loch-PEG-Tests, des Purdue-Pegboard-Tests und des Minnesota Manual Dexterity Test verwendet. Bewertungsinstrumente und Fragebögen, die speziell zur Bewertung der Handfunktion im Kontext täglicher Lebensaktivitäten entwickelt wurden, bleiben jedoch begrenzt. Eine solche Maßnahme ist der Fragebogen-36 der Handkenntnisse (HSQ-36), der in türkisch übersetzt und für Zuverlässigkeit validiert wurde. In dieser Studie wird die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Geschicklichkeitsfragebogens 24 mit dem HSQ-36 und dem Neun-Loch-PEG-Test getestet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, Truthahn, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen
- Eine bestätigte Diagnose der Parkinson -Krankheit
- Altersspanne zwischen 40 und 80 Jahren
- Krankheitsstadium als Hoehn & Yahr Stufe I-IV eingestuft
- MMSE-Punktzahl (Mini-Mental State Examination)> 24
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer anderen neurologischen Erkrankung als der Parkinson -Krankheit (z. B. Multiple Sklerose, Muskelstörungen, Schlaganfall)
- Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs mit den oberen Extremitäten
- Vorhandensein von Handdeformitäten, die nicht mit der Parkinson -Krankheit verbunden sind (z. B. rheumatoide Arthritis, Nervenverletzung, Bindegewebeerkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschicklichkeitsfragebogen (Dextq-24)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Fragebogen untersucht Handfunktionen unter fünf Hauptkategorien: Waschen und Pflege, Anziehen, Essen und Küchenaufgaben, tägliche Aktivitäten und TV-CD-DVD-Nutzung.
Die Ausführung einer Funktion ohne Schwierigkeit wird als 1 bewertet, während die Funktion ohne externe Unterstützung nicht in der Lage ist, mit 4 zu erfüllen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 24 und 96.
Der Fragebogen, dessen Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Parkinson -Patienten untersucht wurde, hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
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5 Minuten
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Manuelles Fähigkeitsmaß (MAM-36)
Zeitfenster: 5 Minuten
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MAM-36 ist ein Tool, das entwickelt wurde, um die Handfunktion bei Rehabilitationspatienten zu bewerten.
Die Skala besteht aus 36 Aktivitäten und verwendet ein Bewertungssystem von 1 bis 4, wobei 1 angibt, dass die Aktivität nicht durchgeführt werden kann, und 4 zeigt an, dass sie leicht durchgeführt wird (Proud et al., 2019).
Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde für neurologische Patienten durchgeführt, die eine hervorragende Zuverlässigkeit von Test-Retest (ICC: 0,94) und eine hohe interne Konsistenz (Cronbach-Alpha: 0,94) aufwiesen.
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5 Minuten
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Der Neun -Loch -PEG -Test (NHPT)
Zeitfenster: 2 Minute
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Der Nine -Loch -PEG -Test (NHPT) umfasst das Platzieren und Entfernen von neun PEGs und wird verwendet, um die feine Handabwehr zu bewerten.
Die Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit war ICC: 0,88 für die dominante Hand und ICC: 0,91 für die nicht dominante Hand.
Es wurde als nützliches Bewertungsinstrument zur Bewertung der Funktion der oberen Extremitäten bei Parkinson -Patienten identifiziert.
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2 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bewegungsstörungen der Gesellschaft, die die Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UpDRs) entspricht
Zeitfenster: 20 Minuten
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MDS-UPDRS, entwickelt 1980, wird in klinischen Studien häufig verwendet und besteht aus vier Abschnitten. Der erste Abschnitt bewertet die Wahrnehmung, das Verhalten und die Stimmung, der zweite Abschnitt bewertet die Aktivitäten des täglichen Lebens, und der vierte Abschnitt konzentriert sich auf motorische Komplikationen, die alle auf von Patienten und Pflegepersonen berichteten Fragebögen basieren. Der dritte Abschnitt enthält eine objektive Bewertung der motorischen Fähigkeiten des Patienten. Jeder Artikel wird zwischen 0 und 4 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Erkrankung hinweisen. Im Jahr 2001 wurde eine modifizierte Version, die MDS-UPDRS, eingeführt. Diese Version besteht aus 50 Elementen: 13 Fragen zu nichtmotorischen Erlebnissen (Abschnitt 1), 13 Fragen zu motorischen Erlebnissen (Abschnitt 2), 18 Elemente zur Bewertung der Motorfunktion (Abschnitt 3) und 6 Elemente zu Motorkomplikationen (Abschnitt 4). Im Gegensatz zur ursprünglichen Skala ersetzt es den Begriff "Aktivitäten" durch "Erfahrungen". Das Tor bleibt auf einer Skala von 0 bis 4. |
20 Minuten
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Mini-Mental State Examination (MMSE) besteht aus fünf Unterkategorien: Orientierung (jede Frage 1 Punkt, insgesamt 10 Punkte), sofortiger Rückruf (3 Punkte), Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte), Rückruf (3 Punkte) und Sprache (Sprache (Sprache 9 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30.
Ein Score von 24 oder höher wird als Hinweis auf eine normale kognitive Funktion angesehen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Tests wurde in der Literatur gemeldet (r = 0,99)
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gulhan Yilmaz Gokmen, Assos. Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-186
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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