- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06827158
Étude de validité et de fiabilité de la version turque du questionnaire manuel de la dextérité pour les patients-24 de Parkinson (DextQ-24)
De nombreuses maladies neurologiques affectent les performances des mains, conduisant à des handicaps fonctionnels. La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative chronique et progressive qui comprend à la fois des symptômes moteurs et non moteurs, les compétences manuelles étant affectées. Il se caractérise par la dégénérescence ou la perte de neurones dopaminergiques dans la substantia nigra. En général, il est connu comme une maladie du moyen et de la vieillesse, avec un début entre 50 et 60 ans.
Les symptômes motrices, y compris les tremblements au repos, la rigidité, l'instabilité posturale et la bradykinésie, font partie des critères diagnostiques cliniques. En raison de la bradykinésie (lenteur du mouvement), des difficultés surviennent dans les tâches motrices telles que le retournement au lit ou se lever d'une chaise. De plus, les patients trouvent difficile de manipuler des objets, et une baisse des compétences en doigts à la main est observée. Bien que la cause exacte de la baisse des compétences de la main soit inconnue, les déficiences motrices telles que la bradykinésie, la perte de force et la déficience de l'élan du doigt jouent un rôle. Les compétences manuelles sont importantes pour effectuer des activités quotidiennes et fonctionnelles à différents stades de la maladie de Parkinson.
La perte de compétences manuelles cause des difficultés, en particulier dans les activités de la vie quotidienne qui nécessitent une motricité fine. L'altération des compétences manuelles est un problème fréquemment signalé dans la maladie de Parkinson, même aux premiers stades. Il est indiqué qu'environ 90% des patients éprouvent une altération des compétences à la main et luttent souvent avec des activités dextères dans la vie quotidienne, telles que la boutonnage d'une chemise, liant des lacets ou l'utilisation de pièces. Après l'ambulation et les troubles cognitifs, le troisième problème le plus important affectant les patients de Parkinson est la détérioration des compétences manuelles, ce qui a un impact négatif sur leur qualité de vie.
Il a été signalé que le questionnaire de dextérité (DextQ-24), qui évalue spécifiquement les compétences quotidiennes des patients de Parkinson, est valide et fiable. Cependant, notre revue de littérature et notre communication avec le développeur du questionnaire ont révélé qu'il n'y a pas d'étude de traduction ou de validité et de fiabilité turque du questionnaire. Avec cette étude planifiée, notre objectif est de tester la validité et la fiabilité de la version turque du Questionnaire de dextérité 24 (DextQ-24) pour évaluer les fonctions manuelles chez les patients de Parkinson et pour faciliter son utilisation dans les applications, les évaluations et les recherches supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nörolojik Hastalıklar Sıklıkla el Performansını etkileyerek Fonksiyonel Sakatlıklara Yol Açar. Bunlar Arasında Parkinson Hastalığı, El Fonksiyonu üzerinde Önemli Bir Etkisi Olan Hem Motor Hem de Motor Olmayan Semptomlarla Karakterize Kronik, Ilerleyici Bir Nörodejeneratiff Bozuklur. Hastalık öncelikle substantia nigra'da dopaminerjik nöronların dejenerasyonu veya kaybı ile ilişkilidir ve genellikle orta yaşlı ve yaşlı bireylerde görülür ve başlangıven olarak 50 ila 60 yala. Meydana Gelir. Dinlenme Titremesi, Sertlik, Postural Instabilite ve Bradikinezi Gibi Motor Semptomlar Birincil Klinik Tanı Kriterlerini Oluşturur. Bradikinezi Veya Hareket Yavaşlığı, Yatakta Dönme Veya Ourma Pozisyonundan Ayakta Durma da Dahil Olmak üzere Motor Görevleri Yerine Getirmdedede Zorluklara Katkıda Bulunur. Ek Olarak, Nesne Manipülasyonunda Bozulmalar VE El-Parmak Koordinasyonunda Bir Düşüş Sıklıkla Gözlenmektedir. El FonksiyOnunUn Bozulmasının altında Yatan Kesin Mekanizmalar Belliziz Kalsa DA, Bradikinezi, Kas Güçsüzlüğü ve azallış BulunumuMu Gibi Motor Bozukluklar. Inanılmaktadır. El Fonksiyonu, Parkinson Hastalığının çeşitli aşamalarında günlük ve Fonksiyonel aktivitelerin yürütülmesinde çok önemli bir rol Oynar.
L'évaluation et la formation des fonctions manuelles constituent une composante importante des approches de traitement dans le domaine de la physiothérapie et de la réadaptation. La motricité fine et brute, ainsi que les mesures des résultats des mains, jouent un rôle crucial dans l'évaluation des fonctions manuelles. Divers tests standardisés, y compris le test de fonction de la main Jebsen Taylor, le test de PEG à neuf trous, le test de panneau perplexe Purdue et le test de dextérité manuelle du Minnesota, sont couramment utilisés à cette fin. Cependant, les outils d'évaluation et les questionnaires spécialement conçus pour évaluer la fonction manuelle dans le contexte des activités de vie quotidienne restent limitées. L'une de ces mesures est le questionnaire de compétences manuelles-36 (HSQ-36), qui a été traduit en turc et validé pour la fiabilité. Dans cette étude, la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire de dextérité 24 seront testées à l'aide du HSQ-36 et du test de PEG à neuf trous.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, Turquie, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Volonté de participer volontairement à l'étude
- Un diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson
- Tranche d'âge entre 40 et 80 ans
- Étape de la maladie classé comme Hoehn & Yahr Stage I-IV
- Score d'examen de l'État mini-mental (MMSE)> 24
Critères d'exclusion:
- Présence de toute maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson (par exemple, la sclérose en plaques, les troubles musculaires, l'AVC)
- Histoire de toute procédure chirurgicale impliquant les membres supérieurs
- Présence de déformations de la main sans rapport avec la maladie de Parkinson (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lésion nerveuse, troubles du tissu conjonctif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de dextérité (DextQ-24)
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire examine les fonctions manuelles dans les cinq catégories principales: lavage et toilettage, vinaigrette, alimentation et tâches de cuisine, activités quotidiennes et utilisation TV-CD-DVD.
L'exécution d'une fonction sans difficulté est notée comme 1, tout en étant incapable d'effectuer la fonction sans assistance externe est notée comme 4. Le score total varie de 24 à 96.
Le questionnaire, dont la validité et la fiabilité ont été étudiées chez les patients de Parkinson, s'est avérée valide et fiable.
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5 minutes
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Mesure de capacité manuelle (MAM-36)
Délai: 5 minutes
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MAM-36 est un outil développé pour évaluer la fonction manuelle chez les patients en réadaptation.
L'échelle se compose de 36 activités et utilise un système de notation allant de 1 à 4, où 1 indique que l'activité ne peut pas être effectuée, et 4 indique qu'elle est facilement effectuée (Proud et al., 2019).
Une étude de validité et de fiabilité turque a été menée pour les patients neurologiques, démontrant une excellente fiabilité test-retest (ICC: 0,94) et une cohérence interne élevée (Alpha de Cronbach: 0,94).
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5 minutes
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Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: 2 minutes
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Le test PEG à neuf trous (NHPT) implique de placer et d'éliminer neuf chevilles et est utilisé pour évaluer la dextérité de la main fine.
La fiabilité test-retest s'est avérée être ICC: 0,88 pour la main dominante et ICC: 0,91 pour la main non dominante.
Il a été identifié comme un outil d'évaluation utile pour évaluer la fonction des membres supérieurs chez les patients de Parkinson.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de notation de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS)
Délai: 20 minutes
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MDS-UPDRS, développé en 1980, est largement utilisé dans les études cliniques et se compose de quatre sections. La première section évalue la cognition, le comportement et l'humeur, la deuxième section évalue les activités de la vie quotidienne, et la quatrième section se concentre sur les complications motrices, toutes basées sur les questionnaires du patient et des soignants. La troisième section fournit une évaluation objective des capacités motrices du patient. Chaque élément est noté entre 0 et 4, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la maladie. En 2001, une version modifiée, le MDS-UPDRS, a été introduite. Cette version se compose de 50 éléments: 13 questions sur les expériences non motrices (section 1), 13 questions sur les expériences motrices (section 2), 18 éléments évaluant la fonction motrice (section 3) et 6 éléments sur les complications motrices (section 4). Contrairement à l'échelle d'origine, il remplace le terme «activités» par des «expériences». La notation reste sur une échelle de 0 à 4. |
20 minutes
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Examen mini-mental (MMSE)
Délai: 10 minutes
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L'examen mini-mental (MMSE) se compose de cinq sous-catégories: orientation (chaque question 1 point, total 10 points), rappel immédiat (3 points), attention et calcul (5 points), rappel (3 points) et langue (la langue ( 9 points).
Le score total varie de 0 à 30.
Un score de 24 ou plus est considéré comme indicatif de la fonction cognitive normale.
La validité et la fiabilité de la version turque du test ont été rapportées dans la littérature (r = 0,99)
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gulhan Yilmaz Gokmen, Assos. Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-186
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