- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06827158
Estudo de validade e confiabilidade da versão turca do questionário de destreza manual para os pacientes de Parkinson-24 (Dextq-24)
Muitas doenças neurológicas afetam o desempenho das mãos, levando a deficiências funcionais. A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa crônica e progressiva que inclui sintomas motores e não motores, com as habilidades da mão sendo afetadas. É caracterizada pela degeneração ou perda de neurônios dopaminérgicos na substância nigra. Em geral, é conhecido como uma doença da média e da velhice, com início entre 50 e 60 anos.
Os sintomas motores, incluindo tremor de repouso, rigidez, instabilidade postural e bradicinesia, estão entre os critérios de diagnóstico clínico. Devido à bradykinesia (lentidão do movimento), surgem dificuldades em tarefas motoras, como entregar a cama ou se levantar de uma cadeira. Além disso, os pacientes acham desafiador manipular objetos, e um declínio nas habilidades de dedo manual é observado. Embora a causa exata do declínio nas habilidades manuais seja desconhecida, acredita -se que as deficiências motoras, como bradicinesia, perda de força e comprometimento no momento do dedo, desempenhem um papel. As habilidades manuais são importantes para realizar atividades diárias e funcionais em diferentes estágios da doença de Parkinson.
A perda de habilidades manuais causa dificuldades, especialmente em atividades da vida cotidiana que requerem habilidades motoras finas. O comprometimento das habilidades manuais é uma questão frequentemente relatada na doença de Parkinson, mesmo nos estágios iniciais. Afirma -se que aproximadamente 90% dos pacientes experimentam prejuízo em habilidades manuais e geralmente lutam com atividades hábeis na vida cotidiana, como abotoar uma camisa, amarrar cadarços ou usar moedas. Após a deambulação e o comprometimento cognitivo, o terceiro problema mais significativo que afeta os pacientes de Parkinson é a deterioração das habilidades da mão, o que afeta negativamente sua qualidade de vida.
Foi relatado que o Questionário de Dexteridade (DextQ-24), que avalia especificamente as habilidades diárias da mão dos pacientes de Parkinson, é válido e confiável. No entanto, tanto a revisão da literatura quanto a comunicação com o desenvolvedor do questionário revelaram que não há tradução turca ou estudo de validade e confiabilidade do questionário. Com este estudo planejado, nosso objetivo é testar a validade e a confiabilidade da versão turca do Questionário de Dexteridade 24 (DextQ-24) para avaliar as funções manuais nos pacientes de Parkinson e facilitar seu uso em aplicações, avaliações e pesquisas adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nörolojik Hastalıklar sıklıkla el performansını etkileyerek fonksiyonel Sakatlıklara yol açar. Bunlar Arasında Parkinson Hastalığı, El Fonksiyonu üzerinde Önemli Bir Etkisi OLAN MOTOR MOTOR DE MOTOR OLMAYAN SEMPTOMLARLA KARAKTERIZE KRONIK, ILERLEYICI BIRODEJENERATIRATIF BOZUKLUKLUKTUR. Hastalık Öncelikle Substantia nigra'da Dopaminerjik Nöronların Dejenerasyonu veya kaybı ili ilişkilidir ve genellikle orta yaşlı ve yaşlı bireyler görülür vé Başlangus Meydana Gelir. Dinlenme Titremesi, Sertlik, Instabilita postural ve Bradikinezi Gibi Motor Semptomlar Birincil Klinik Tanı Kriterlerini Oluşturur. Bradikinezi Veya Hareket Yavaşlığı, Yatakta Dönme Veya oturma pozisyonundan ayakta durma da dahil olmak üzere motor görevlerri yerine getirmede zorluklara katkıda bulunur. Ek Olarak, Nesne Manipülasyonunda Bozulmalar ve El-Parmak Koordinasyonunda Bir Düşüş Sıklıkla Gözlenmekted. El fonksiyonunun bozulmasının altında yatan kesin mekanizmalar belirsiz kalsa da, bradikinezi, kas güçsüzlüğü ve azalmış parmak momentumu gibi motor bozuklukların katgirldandannannan flakin flakin flakin flakin flakin flakin flakadnão flannnão flannannão flannan flannnão El Fonksiyonu, Parkinson Hastalığının Çeşitli Aşamalarında Günlük ve Fonksiyonel Aktivitelerin yürütülmesinde Çok Önemli Bir Rol Oynar.
A avaliação e o treinamento das funções manuais constituem um componente significativo das abordagens de tratamento no campo da fisioterapia e reabilitação. Habilidades motoras finas e brutas, bem como medidas de resultado da mão, desempenham um papel crucial na avaliação de funções manuais. Vários testes padronizados, incluindo o teste de função manual de Jebsen Taylor, o teste de PEG de nove buracos, o teste Purdue Pegboard e o teste de destreza manual de Minnesota, são comumente usados para esse fim. No entanto, as ferramentas e questionários de avaliação projetados especificamente para avaliar a função das mãos no contexto das atividades diárias de vida permanecem limitadas. Uma dessas medidas é o questionário de habilidades manuais-36 (HSQ-36), que foi traduzido para turco e validado para confiabilidade. Neste estudo, a validade e a confiabilidade da versão turca do Questionário de Destreza 24 serão testadas usando o teste HSQ-36 e o PEG de nove buracos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, Peru, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Vontade de participar voluntariamente do estudo
- Um diagnóstico confirmado da doença de Parkinson
- Faixa etária entre 40 e 80 anos
- Estágio de doença classificado como hoehn e yahr estágio i-IV
- Pontuação do Exame Mini-Mental do Estado (MMSE)> 24
Critérios de exclusão:
- Presença de qualquer doença neurológica que não seja a doença de Parkinson (por exemplo, esclerose múltipla, distúrbios musculares, derrame)
- História de qualquer procedimento cirúrgico envolvendo as extremidades superiores
- Presença de deformidades das mãos não relacionadas à doença de Parkinson (por exemplo, artrite reumatóide, lesão nervosa, distúrbios do tecido conjuntivo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Destreza (Dextq-24)
Prazo: 5 minutos
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O questionário examina as funções manuais em cinco categorias principais: tarefas de lavagem e limpeza, vestir, comer e cozinha, atividades diárias e uso de TV-CD-DVD.
A execução de uma função sem dificuldade é pontuada como 1, embora não seja possível executar a função sem assistência externa é pontuada como 4. A pontuação total varia de 24 a 96.
O questionário, cuja validade e confiabilidade foram investigadas nos pacientes de Parkinson, demonstrou ser válido e confiável.
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5 minutos
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Medida de habilidade manual (MAM-36)
Prazo: 5 minutos
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O MAM-36 é uma ferramenta desenvolvida para avaliar a função manual em pacientes com reabilitação.
A escala consiste em 36 atividades e usa um sistema de pontuação que varia de 1 a 4, onde 1 indica que a atividade não pode ser realizada e 4 indica que ela é realizada facilmente (Proud et al., 2019).
Um estudo de validade e confiabilidade turco foi conduzido para pacientes neurológicos, demonstrando excelente confiabilidade de teste de teste (ICC: 0,94) e alta consistência interna (alfa de Cronbach: 0,94).
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5 minutos
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O teste de nove orifícios (NHPT)
Prazo: 2 minutos
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O teste de PEG de nove orifícios (NHPT) envolve a colocação e remoção de nove pinos e é usado para avaliar a destreza da mão fina.
A confiabilidade teste-reteste foi considerada ICC: 0,88 para a mão dominante e a ICC: 0,91 para a mão não dominante.
Foi identificado como uma ferramenta de avaliação útil para avaliar a função da extremidade superior nos pacientes de Parkinson.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Sociedade de Distúrbios do Movimento-Escala de Classificação de Doenças de Parkinson (MDS-UPDRS)
Prazo: 20 minutos
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O MDS-UPDRS, desenvolvido em 1980, é amplamente utilizado em estudos clínicos e consiste em quatro seções. A primeira seção avalia a cognição, o comportamento e o humor, a segunda seção avalia as atividades da vida diária e a quarta seção se concentra em complicações motoras, todas com base em questionários relatados pelo paciente e cuidador. A terceira seção fornece uma avaliação objetiva das habilidades motoras do paciente. Cada item é pontuado entre 0 e 4, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da doença. Em 2001, uma versão modificada, o MDS-UPDRS, foi introduzida. Esta versão consiste em 50 itens: 13 perguntas sobre experiências não motoras (seção 1), 13 perguntas sobre experiências motoras (seção 2), 18 itens que avaliam a função motora (seção 3) e 6 itens sobre complicações motoras (seção 4). Ao contrário da escala original, ele substitui o termo "atividades" por "experiências". A pontuação permanece em uma escala de 0 a 4. |
20 minutos
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Exame Mini-Mental de Estado (MMSE)
Prazo: 10 minutos
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O Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) consiste em cinco subcategorias: orientação (cada pergunta 1 ponto, total de 10 pontos), recall imediato (3 pontos), atenção e cálculo (5 pontos), recall (3 pontos) e linguagem ( 9 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 30.
Uma pontuação de 24 ou superior é considerada indicativa da função cognitiva normal.
A validade e confiabilidade da versão turca do teste foram relatadas na literatura (r = 0,99)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gulhan Yilmaz Gokmen, Assos. Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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