- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06827158
파킨슨 환자의 수동 손재주 설문지의 터키 버전에 대한 유효성 및 신뢰성 연구 -24 (DextQ-24)
많은 신경계 질환은 손의 성능에 영향을 미쳐 기능 장애로 이어집니다. 파킨슨 병은 운동 및 비 운동 증상을 모두 포함하는 만성, 진행성 신경 퇴행성 질환으로 손 기술이 영향을받습니다. 그것은 실질 nigra에서 도파민 성 뉴런의 변성 또는 손실을 특징으로한다. 일반적으로, 그것은 중년과 노년의 질병으로 알려져 있으며, 50 세에서 60 세 사이의 발병입니다.
휴식 진전, 강성, 자세 불안정성 및 서맥을 포함한 운동 증상은 임상 진단 기준 중 하나입니다. Bradykinesia (움직임의 느려짐)로 인해 침대에서 회전하거나 의자에서 일어서는 것과 같은 운동 작업에서 어려움이 발생합니다. 또한 환자는 물체를 조작하는 것이 어려우며 손가락 기술의 감소가 관찰됩니다. 손 기술 감소의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만, 브라디키네시아와 같은 운동 장애, 강도 손실 및 손가락 운동량 손상은 역할을하는 것으로 생각됩니다. 손 기술은 파킨슨 병의 여러 단계에서 일상 및 기능 활동을 수행하는 데 중요합니다.
손 기술 상실은 특히 좋은 운동 기술이 필요한 일상 생활 활동에서 어려움을 초래합니다. 손 기술의 손상은 파킨슨 병에서 심지어 초기 단계에서도 자주보고 된 문제입니다. 환자의 약 90%가 손으로 기술의 손상을 경험하고 종종 셔츠 버튼, 신발 끈 묶기 또는 동전 사용과 같은 일상 생활에서 탈락하는 활동으로 어려움을 겪고 있다고 언급되어 있습니다. 야망과인지 장애 후, 파킨슨 환자의 환자에게 영향을 미치는 세 번째로 중요한 문제는 손 기술의 악화이며, 이는 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
파킨슨 환자의 일일 손 기술을 구체적으로 평가하는 Dexterity 설문지 (Dextq-24)는 유효하고 신뢰할 수 있다고보고되었습니다. 그러나 우리의 문헌 검토와 설문지 개발자와의 커뮤니케이션은 설문지에 대한 터키어 번역 또는 유효성 및 신뢰성 연구가 없음을 밝혀 냈습니다. 이 계획된 연구를 통해 우리의 목표는 파킨슨 환자의 손 기능을 평가하고 응용 프로그램, 평가 및 추가 연구에서의 사용을 용이하게하기 위해 터키 버전의 Dexterity Questionnaire 24 (DEXTQ-24)의 유효성과 신뢰성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Nörolojik hastalıklar sıklıkla el performansını etkileyerek fonksiyonel sakatlıklara yol açar. BURLAR ARASında Parkinson Hastalığı, El Fonksiyonu üzerinde Önemli bir eTkisi olan Hem Motor Hem de Motor Olmayan Semptomlarla Karakterize Kronik, Ilerleyici bir nörodejeneratif bozukluktur. hastalık Öncelikle glodia nigra'da dopaminerjik nöronların dejenerasyonu veya kaybı kaybı ilişkilidir venellikle orta yaşlı ve yaşlı bireylerde görülür ve başlangıç olarak 50 ila 60 yaşları myyda 젤리. Dinlenme titremesi, sertlik, 자세 instabilite ve bradikinezi gibi motor semptomlar birincil klinik tanı kriterlerini oluşturur. Bradikinezi Veya Hareket Yavaşlığı, Yatakta Dönme Veya Oturma pozisyonundan ayakta durma da dahil olmak üzere 모터 Görevleri yerine getirmede Zorluklara Katkıda bulunur. Ek Olarak, Nesne Manipülasyonunda Bozulmalar ve el-parmak koordinasyonunda bir düşüş sıklıkla gözlenmekedir. El Fonksiyonunun Bozulmasının Altında Yatan Kesin Mekanizmalar Belirsiz Kalsa Da, Bradikinezi, Kas Güçsüzlüğü Ve Azalmış parmak momentumu gibi gibi gibi guklukların katkıda bulunan fakutoller fakutller. inanılmaktadır. El Fonksiyonu, Parkinson Hastalığının Çeşitli Aşamalarında Günlük Ve Fonksiyonel aktivitelerin Yürütülmesinde Çok Önemli bir rol oynar.
손 기능의 평가 및 훈련은 물리 치료 및 재활 분야에서 치료 접근법의 중요한 구성 요소입니다. 손으로 결과 측정뿐만 아니라 미세하고 총 운동 기술은 손 기능을 평가하는 데 중요한 역할을합니다. Jebsen Taylor 핸드 기능 테스트, 9 홀 페그 테스트, Purdue Pegboard 테스트 및 미네소타 수동 손재주 테스트를 포함한 다양한 표준화 된 테스트가 일반적 으로이 목적으로 사용됩니다. 그러나 일상 생활 활동의 맥락에서 손 기능을 평가하도록 특별히 설계된 평가 도구 및 설문지는 제한되어 있습니다. 그러한 조치 중 하나는 손 기술 설문지 -36 (HSQ-36)이며 터키어로 번역되어 신뢰성을 확인했습니다. 이 연구에서, Dexterity 설문지 24의 터키어 버전의 유효성과 신뢰성은 HSQ-36 및 Nine-Hole PEG 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, 칠면조, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 자발적으로 연구에 참여하려는 의지
- 파킨슨 병의 확인 된 진단
- 연령대는 40 ~ 80 세입니다
- Hoehn & Yahr Stage I-IV로 분류 된 질병 단계
- 미니 멘탈 상태 시험 (MMSE) 점수> 24
제외 기준 :
- 파킨슨 병 이외의 신경계 질환의 존재 (예 : 다발성 경화증, 근육질 장애, 뇌졸중)
- 상지와 관련된 수술 절차의 역사
- 파킨슨 병과 관련이없는 손 기형의 존재 (예 : 류마티스 관절염, 신경 손상, 결합 조직 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dexterity 설문지 (DextQ-24)
기간: 5 분
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설문지는 세척 및 손질, 드레싱, 식사 및 주방 작업, 일상 활동 및 TV-CD-DVD 사용의 5 가지 주요 범주에서 손 기능을 조사합니다.
어려움없이 함수를 수행하는 것은 1로 점수를 매기는 반면, 외부 지원없이 기능을 수행 할 수없는 것은 4로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 24에서 96입니다.
파킨슨 환자에서 유효성과 신뢰성이 조사 된 설문지는 유효하고 신뢰할 수있는 것으로 나타났습니다.
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5 분
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수동 능력 측정 (MAM-36)
기간: 5 분
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MAM-36은 재활 환자의 손 기능을 평가하기 위해 개발 된 도구입니다.
척도는 36 개의 활동으로 구성되며 1에서 4까지의 스코어링 시스템을 사용합니다. 여기서 1은 활동을 수행 할 수 없음을 나타내고 4는 쉽게 수행 될 수 있음을 나타냅니다 (Proud et al., 2019).
신경 학적 환자를위한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되어 우수한 시험 재시험 신뢰성 (ICC : 0.94)과 높은 내부 일관성 (Cronbach 's Alpha : 0.94)을 보여줍니다.
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5 분
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9 개의 홀 페그 테스트 (NHPT)
기간: 2 분
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9 개의 홀 페그 테스트 (NHPT)에는 9 개의 페그를 배치하고 제거하는 것이 포함되며 미세한 손 손실을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트-평가 신뢰도는 ICC : 0.88, 지배적 인 핸드의 경우 0.88로 밝혀졌습니다.
파킨슨 환자의 상지 기능을 평가하기위한 유용한 평가 도구로 확인되었습니다.
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2 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 사회에 유입 된 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-Updrs)
기간: 20 분
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1980 년에 개발 된 MDS-Updrs는 임상 연구에서 널리 사용되며 4 개의 섹션으로 구성됩니다. 첫 번째 섹션은 인식, 행동 및 분위기를 평가하고, 두 번째 섹션은 일상 생활 활동을 평가하고, 네 번째 섹션은 환자 및 간병인 보고서 설문지를 기반으로 한 운동 합병증에 중점을 둡니다. 세 번째 섹션은 환자의 운동 능력에 대한 객관적인 평가를 제공합니다. 각 항목은 0과 4 사이에서 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 질병 중증도가 높아집니다. 2001 년 수정 된 버전 인 MDS-Updrs가 소개되었습니다. 이 버전은 50 개의 항목으로 구성됩니다. 13 가지 모터 경험 (섹션 1), 모터 경험에 대한 13 개의 질문 (섹션 2), 18 개의 항목 평가 모터 기능 (섹션 3) 및 모터 합병증에 대한 6 개의 항목 (섹션 4)으로 구성됩니다. 원래 규모와 달리 "활동"이라는 용어를 "경험"으로 대체합니다. 점수는 0 ~ 4 규모로 유지됩니다. |
20 분
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미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)
기간: 10 분
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MMSE (Mini-Mental State Examer)는 오리엔테이션 (각 질문 1 점, 총 10 점), 즉각 리콜 (3 점),주의 및 계산 (5 점), 리콜 (3 점) 및 언어 ()의 5 가지 하위 범주로 구성됩니다. 9 점).
총 점수는 0에서 30입니다.
24 이상의 점수는 정상적인인지 기능을 나타내는 것으로 간주됩니다.
터키 버전의 시험의 유효성과 신뢰성은 문헌에서보고되었다 (r = 0.99)
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gulhan Yilmaz Gokmen, Assos. Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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