大うつ病性障害（MDD）の治療におけるLV232カプセルの有効性と安全性を評価するための用量発見臨床試験

包含基準：

1. この試験の目的、内容、および潜在的な副作用を完全に理解し、臨床試験に自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、必要に応じて試験プロセス全体を完了し、試験規制に準拠することができます。
2. 性別無制限、スクリーニング時：18歳以下の年齢65歳以下。
3. DSM-5（精神障害の診断および統計マニュアル、第5版）を満たします。 現在、単一または複数のエピソードを経験しています。
4. 最初のエピソード患者の場合、現在の抑うつエピソードの期間は3か月以上でなければなりません。再発患者の場合、現在の抑うつエピソードの期間は1か月以上でなければなりません（毎月30日間カウントされ、以下にも同じです）。
5. スクリーニング期間とベースライン期間中、モンゴメリーアスバーグうつ病評価尺度（MADRS）の合計スコアは26以上でなければならず、臨床的グローバルな印象 - 強度（CGI-S）スコアは4以上でなければなりません。
6. スクリーニングおよびベースライン訪問では、HAMD-17スケールの最初のアイテム（落ち込んだ気分）のスコアは2以上でなければなりません。
7. 出産の可能性の女性または男性の被験者は、試験薬の最後の投与の3か月後まで、インフォームドコンセントフォームの署名から効果的な避妊を使用することに同意し、コミットします。

除外基準：

1. 治療耐性うつ病（適切な用量と治療期間に反応しない、少なくとも8週間、異なるメカニズムの2つの抗うつ薬を伴う）または適切な用量および治療期間に反応しないシュウ酸塩による治療期間。
2. DSM-5（統合失調症スペクトルおよびその他の精神病性障害、双極性および関連障害、一般化不安障害、強迫性障害および関連する障害、体性症状および関連する障害など）による他の精神障害の診断基準を満たす;
3. 物質使用障害のDSM-5基準を満たす。
4. 甲状腺機能低下症によって引き起こされるうつ病などの有機精神障害。
5. 精神活性物質または非凝縮物質によって誘発されるうつ病;
6. 他の疾患や他の種類の精神障害による抑うつ症状の存在。
7. スクリーニング期間と比較して、ベースラインでのMADRSスコアの25％以上の減少。
8. コロンビアの自殺の重症度評価尺度（C-SSRS）によって評価され、調査員によって自殺の危険にさらされると判断され、スクリーニングの6か月以内に自殺行動を起こしました。
9. 研究者が排除の根拠とみなされる重度の身体疾患の存在は、制御されていない高血圧や重度の不安定な心血管疾患、重度の肝疾患、腎臓病、血液疾患、内分泌疾患、神経疾患などなど。
10. 活性腸疾患、部分的または完全な腸の閉塞、慢性下痢など、経口薬物吸収に影響を与える疾患。
11. スクリーニングの5年以内に活動性悪性腫瘍または悪性腫瘍の履歴（完全に切除および硬化した扁平上皮癌、子宮頸部癌などを除く）;
12. 眼圧の増加または狭角緑内障の歴史;
13. 2つ以上の薬物にアレルギー性がある、またはシュウ酸エスシタロプラムに対してアレルギーであることが知られているようなアレルギー憲法の個人;
14. ランダム化の前に4週間以内に肝臓酵素（CYP2C19およびCYP2D6）の活性を変化させる薬物の使用（または5人の半減期のいずれか長い方）（付録2を参照）。
15. 迷走神経刺激（VNS）および深部脳刺激（DBS）による以前の治療、またはランダム化の3か月前に修正された電気けいれん性療法（MECT）、または体系的な心理療法（対人療法、動的療法、認知行動療法、認知行動療法）、経頭蓋磁気刺激（TMS）、およびランダム化の前にランダム化する前のランダム化の前に、ランダム化の前にある療法が必要な場合、
16. ランダム化の2週間以内に系統的抗うつ薬治療（フルオキセチンの場合は30日以上）、またはランダム化前の5分の1未満の向こうん薬の中止（ランダム化の4週間以内に受けた安定した睡眠補助剤の投与量を除きます。
17. ランダム化の2週間以内に、フェネルジン、アイソカルボンアジド、トラニルシプロミンなど、リネゾリド、メチレンブルーなどのモノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用。
18. スクリーニング時の12リードECGで、2度目または3度の房室ブロック、長いQT症候群、またはQTCF> 450 ms（男性）/460ミリ秒（女性）。
19. QT間隔（レボフロキサシン、フルコナゾール、オンドンセトロン、アミオダロン、メトロニダゾール、エリスロマイシン、ハロペリドールなど）を延長する薬物の中止またはQT間隔の延長を引き起こし、トルセードde pointes（TDP）を5.5回のランダムに引き起こす可能性のある薬物）。
20. 通常の上限の2倍を超えるAltまたはAST。通常の上限の1.5倍を超えるクレアチニン。スクリーニング時の甲状腺機能テスト（TSH、FT3、FT4、TT3、またはTT4を通常の下限の1.1倍以上）を0.9倍未満にする2つ以上の異常な指標。
21. スクリーニング時の淡い淡い淡い淡皮抗体およびHIV抗体に対して陽性。
22. スクリーニングの3か月以内に、薬物乱用（アルコール、薬物、その他の精神活性物質を含む）。
23. 母乳育児をしている、またはスクリーニング時または試験中に妊娠陽性検査を受けている女性被験者。
24. 介入臨床試験への参加、およびスクリーニングの3か月以内に治療薬または医療機器の使用、または現在他の臨床試験に参加しています。
25. 調査員が裁判への参加には適さないとみなされる他の要因。