Annoksen kliininen tutkimus LV232-kapselien tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tärkeimmän masennushäiriön hoidossa (MDD)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Vigonvita Life Sciences
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke, rinnakkaiskontrolloidut, annoksen löytäminen kliininen tutkimus LV232-kapselien tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tärkeimmän masennushäiriön hoidossa (MDD) (MDD)
Tämä monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, rinnakkaisryhmä, annos-estämisvaihe II kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää LV232-kapselien optimaalinen annos MDD: n hoitamiseksi, alustavan tehokkuuden ja turvallisuuden arviointiin ja tarjoamaan perusta vaiheen III tutkimuksen suunnittelulle ja annostelujärjestelyn määrittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hyväksyy monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima rinnakkaisryhmän kliininen tutkimussuunnittelu, jonka tavoitteena on arvioida LV232-kapselien tehokkuutta ja turvallisuutta (20 mg, 40 mg ja 60 mg, kerran päivässä) potilailla, joilla on suuri masennushäiriö (MDD).
Tutkimus aikoo ilmoittautua 500 henkilöä, jotka on kerrostunut ensimmäisen jakson tai taudin toistumisen perusteella. Osallistujat satunnaistetaan 1: 1: 1: 1: 1 -suhteessa viiteen ryhmään: LV232 -kapselit 20 mg, 40 mg, 60 mg, lumelääke ja aktiivinen kontrolli, kun kussakin ryhmässä on 100 henkilöä. Hoitoa annetaan kerran päivässä 8 peräkkäisenä viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duan Huaqing
- Puhelinnumero: +86-18061926005
- Sähköposti: huaqing.duan@vigonvita.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center Ethics Committee
-
Ottaa yhteyttä:
- Shen yi feng
- Puhelinnumero: 021-34773308
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärrä täysin tämän tutkimuksen tarkoitus, sisältö ja mahdolliset haittavaikutukset, osallistuvat vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka pystyy täyttämään koko tutkimusprosessin tarvittaessa ja noudattamaan tutkimusmääräyksiä;
- Sukupuoli rajoittamaton seulonnassa: 18 -vuotias ≤ ikä ≤ 65 -vuotias;
- Tapaa DSM-5 (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos) Masennuksen diagnostiikkakriteerit MINI-kansainvälisen neuropsykiatrisen haastattelun mukaan (M.I.N.I. 7.0.2), tällä hetkellä yksi tai useita jaksoja;
- Ensimmäisen jakson potilaille nykyisen masennusjakson keston on oltava ≥3 kuukautta; Toistuville potilaille nykyisen masennusjakson keston on oltava ≥1 kuukautta (joka kuukausi lasketaan 30 päiväksi, sama pätee alla);
- Seulonta- ja lähtöjaksojen aikana Montgomery-Asbergin masennuksen asteikon (MADRS) kokonaispistemäärän on oltava ≥26, ja kliinisen globaalin vaikutelmankuvan (CGI-S) pistemäärän on oltava ≥4;
- Seulonnan ja lähtötilanteessa HAMD-17-asteikon ensimmäisen kohteen (masentunut mieliala) pistemäärän on oltava ≥2;
- Naisten tai miesten lastenpotentiaalin aiheita ovat yhtä mieltä ja sitoutuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta 3 kuukauden kuluttua koe -lääkkeen viimeisestä antamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoa kestävä masennus (ei reagoida riittävään annokseen ja hoidon kestoon, vähintään 8 viikkoa, kahdella eri mekanismin masennuslääkkeellä) tai vastaamaan riittävään annokseen ja escitalopram-oksalaatin hoidon kestoon;
- Muiden mielenterveyshäiriöiden diagnostisten kriteerien täyttäminen DSM-5: n mukaisesti (kuten skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntaiset ja niihin liittyvät häiriöt, yleinen ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireiset ja niihin liittyvät häiriöt, somaattiset oireet ja niihin liittyvät häiriöt jne.);
- DSM-5-kriteerien täyttäminen päihteiden käyttöhäiriön kannalta;
- Orgaaniset henkiset häiriöt, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta;
- Psykoaktiivisten aineiden tai ei-riippumattomien aineiden aiheuttama masennus;
- Masennusoireiden esiintyminen muiden sairauksien tai muun tyyppisten henkisten häiriöiden vuoksi;
- ≥25%: n väheneminen MadRS -pistemäärästä lähtötilanteessa seulontajaksoon verrattuna;
- Columbian itsemurhien vakavuusasteikko (C-SSR) arvioitu ja tutkijan arvioima itsemurhariski tai itsemurhakäyttäytyminen kuuden kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
- Tutkijan mielestä vakavien fyysisten sairauksien esiintyminen syrjäytymisen perusteina, kuten hallitsemattomat verenpainetaudit tai vakavat epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet, vakavat maksasairaudet, munuaissairaudet, verisairaudet, endokriiniset sairaudet, neurologiset sairaudet jne.;
- Oraaliseen lääkkeen imeytymiseen vaikuttavat sairaudet, kuten aktiivinen suolistosairaus, osittainen tai täydellinen suolen tukkeuma, krooninen ripuli jne.;
- Aktiivinen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuisuuden historia viiden vuoden kuluessa ennen seulontaa (lukuun ottamatta kokonaan resektoitua ja kovetettua okasolukarsinoomaa, kohdunkaulan karsinooma in situ jne.);
- Lisääntyneen silmänpaineen tai kapeakulman glaukooman historia;
- Yksilöt, joilla on allerginen perustuslaki, kuten henkilöt, jotka ovat allergisia kahdelle tai useammalle lääkkeelle tai joiden tiedetään olevan allergisia escitalopraam -oksalaatille;
- Lääkkeiden käyttö, jotka muuttavat maksaentsyymien (CYP2C19 ja CYP2D6) aktiivisuutta 4 viikon (tai 5 puoliintumisajan, sen mukaan, kumpi on pidempi) ennen satunnaistamista (katso liite 2);
- Aikaisempi hoito vagushermostimulaatiolla (VNS) ja syvän aivojen stimulaatiolla (DBS) tai modifioidulla sähkökonvulsiivisella terapialla (MECT) 3 kuukauden kuluessa satunnaistamista tai systemaattista psykoterapiaa (ihmissuhdeterapia, dynaaminen terapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia), transkraniaalinen magneettisen stimulaatio (TMS) ja kevythoito yhden kuukauden aikana ennen satunnaistamista tai Tutkimusta koskevaa henkilöä;
- Systemaattinen masennuslääkehoito 2 viikon kuluessa ennen satunnaistamista (vähintään 30 päivää fluoksetiinille) tai psykotrooppisten lääkkeiden lopettaminen alle 5 puoliintumisaikaan ennen satunnaistamista (paitsi vakaa annoksia unen apuvälineitä, jotka on saatu 4 viikon kuluessa ennen satunnaistamista, mukaan lukien bentsodiatsepiinit (rajoitettu estatsolaamiin);
- Monoamiinioksidaasin estäjien, kuten feneltsiinin, isokarboksatsidin, tranyylispromiinin jne., KÄYTTÄMINEN, LINEZOLID, metyleeninsininen jne. 2 viikon kuluessa ennen satunnaistamista;
- Toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen lohko, pitkä QT-oireyhtymä tai QTCF> 450 ms (uros)/460 ms (naaras) 12-johdon EKG: llä seulonnassa;
- Lääkkeiden lopettaminen, jotka pidentävät QT-aikaväliä (kuten levofloksasiini, flukonatsoli, ondansetroni, amiodaroni, metronidatsoli, erytromysiini ja haloperidoli jne.) Tai lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa QT-intervallia pidentämisen ja indusoida torsade de Points (TDP) vähemmän kuin 5 puoli-elämää satunnaisella;
- Alt tai AST yli 2 kertaa normaalin yläraja; kreatiniini yli 1,5 -kertainen normaalin yläraja; 2 tai enemmän epänormaaleja indikaattoreita kilpirauhasen toimintakokeissa (TSH, FT3, FT4, TT3 tai TT4 alle 0,9 -kertainen normaalin alaraja tai yli 1,1 kertaa normaalin yläraja) seulonnassa;
- Positiivinen Treponema pallidum -vasta -aineelle ja HIV -vasta -aineelle seulonnassa;
- Aineiden väärinkäyttö (mukaan lukien alkoholi, huumeet ja muut psykoaktiiviset aineet) 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
- Naisten koehenkilöt, jotka imettävät tai joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai tutkimuksen aikana;
- Osallistuminen mihin tahansa interventio -kliiniseen tutkimukseen ja tutkintalääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden käyttöön 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai tällä hetkellä osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Muut tutkijan pitämät tekijät sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LV232 -kapselit
Kapseli, 40 mg tai 60 mg, annetaan suun kautta kerran päivässä 8 peräkkäisen viikon ajan
|
LV232 -kapselit 2 kapselit (20 mg/kapseli) + LV232 Kapseli Plaselbo 1 Kapseli + Escitalopram -oksalaatti Tabletti Pysäsbo 1 Tabletti
Muut nimet:
LV232 -kapselit 3 kapselia (20 mg/kapseli) + escitalopraam -oksalaattitabletti lumelääke 1 tabletti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Escitalopram
Tabletti, 10 mg, annetaan suun kautta kerran päivässä 8 peräkkäisen viikon ajan
|
LV232 Capsule Platebo 3 Capsule + Ecitalopraam -oksalaatti Tabletti 1 Tabletti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kapseli/tabletti, annetaan suun kautta kerran päivässä 8 peräkkäisen viikon ajan
|
LV232 Capsule Platebo 3 Capsule + Escitalopraam -oksalaatti Tablet Platebo 1 Tablet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Montgomery Aspergerin masennuksen asteikon (MADRS) pisteet hoidon lopussa (viikko 8)
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
MADRS on kliinikon luokiteltu asteikko, jota käytetään masennusoireiden arviointiin edellisen viikon aikana. Osallistujia arvioidaan 10 esineestä, mukaan lukien surun, lasstumisen, pessimismin, sisäisen jännityksen, itsemurha, vähentyneen unen tai ruokahalua, keskittymisvaikeuksien ja kiinnostuksenhapeiden puute 7 pisteen asteikolla (0 = ei oireita, 6 = suurin vakavuus). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden. Pisteiden negatiivinen muutos merkitsee parannusta. Muutos = (viikko 8 annoksen jälkeinen pistemäärä - lähtöviikon 0 piste). Hoidon lopussa (viikko 8) |
Baseline ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD-17) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
HAMD-17 on 17-osainen, kliinisen asteikko, joka arvioi masennusoireita. HAMD-17 koostuu 17 oireesta, joista jokainen on välillä 0-2 tai 0-4, missä 0 ei ole/poissa. HAMD-17: n kokonaispistemäärä lasketaan 17 yksittäisen oirepistemäärän summana; Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 52. Korkeammat HAMD-17-pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Muutos = (viikko 8 annoksen jälkeinen pistemäärä - lähtöviikon 0 piste). |
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Hamilton Ahdistuksen inventaarioissa (HAMA) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
HAMA: ta käytetään ahdistuksen vakavuuden luokitusmittana. Asteikko koostuu 14 tuotteesta. Jokainen esine arvioidaan asteikolla 0 - 4. HAMA -kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa ja pistemäärä on välillä 0 - 56, 0 pidetään parhaana lopputuloksena. Muutos = (viikko 8 annoksen jälkeinen pistemäärä - lähtöviikon 0 piste). |
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta CGI-S-pisteissä viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
CGI-S on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii lääkärin arviointia osallistujan sairauden vakavuutta arvioinnin yhteydessä. CGI-S tarjoaa yleisen lääkärin määrittelemän yhteenvetotoimenpiteen, jossa otetaan huomioon kaikki käytettävissä olevat tiedot, mukaan lukien tiedon osallistujan historiasta, psykososiaaliset olosuhteet, oireet, käyttäytyminen ja oireiden vaikutukset osallistujan toimintakykyyn. Muutos = (viikko 8 annoksen jälkeinen pistemäärä - lähtöviikon 0 piste). |
Baseline ja viikko 8
|
|
CGI-I-pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
CGI-I arvioi kohteen parannusta (tai pahenee).
Arvioija vaaditaan arvioimaan kohteen ehtoa suhteessa lähtötasoon* 7-pisteisessä asteikolla.
Kaikissa tapauksissa arviointi olisi tehtävä riippumatta siitä, uskooko arvioija parannuksen olevan tutkimuksen lääkitykseen vai ei.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9-pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
PHQ-9-asteikko koostuu 9 tuotteesta, jotka kukin vastaa masennuksen ydinoireita, mukaan lukien masentunut mieliala, kiinnostuksen menetys, unihäiriöt, väsymys, ruokahalun muutokset, syyllisyystunteet, vaikeudet keskittyvät, psykomotorinen hidastuminen tai levottomuus ja itsemurha-ajatukset.
Potilaiden on arvioitava jokainen esine kokemustensa perusteella viimeisen kahden viikon aikana, pisteet vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta PDQ-D5-pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
PDQ-D5: tä käytetään kognitiivisten oireiden arviointiin, mikä kuvaa mahdollisia ongelmia, joita osallistujat voivat kokea muistin, huomion tai keskittymisen kanssa.
Viimeisen 7 päivän kokemustensa perusteella osallistujat valitsevat sopivimman vaihtoehdon jokaiselle tuotteelle.
Asteikko koostuu viidestä tuotteesta, joissa jokaisella on 5 vastausvaihtoehtoa (pisteytetty 0-4).
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 20, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia kognitiivisia oireita.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys (AE)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan
|
AE: t arvioidaan kansallisen syöpäinstituutin (NCI) CTCAE V5.0: n mukaan.
|
Koko tutkimusjakson ajan
|
|
Vaihda lähtötasosta DSST -pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
DSST: tä (numeron symbolin korvaustesti) käytetään arvioimaan prosessointinopeutta, huomiota ja visomotorista koordinaatiota.
Perustuen numerosymbolikoodausnäppäimeen, jossa jokainen numero 1-9 vastaa ainutlaatuista symbolia, osallistujat vastaavat niin monta symbolia vastaaviin numeroihinsa mahdollisimman sisällä 90 sekunnissa.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Vaihda lähtötasosta Shapps -pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Shaps (Snaith-Hamiltonin nautintoasteikko) koostuu 14 esineestä, jotka arvioivat hedonisia vastauksia yleisiin päivittäisiin elämätilanteisiin, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, syöminen, harrastukset/virkistystoiminnot ja muut tyypilliset nautinnon lähteet.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
SMQD -pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Mielenterveyden häiriöiden somaattiset oirekysely (SQMD) on itsearvioitu arviointityökalu, joka on ensisijaisesti suunniteltu arvioimaan psykiatrisiin häiriöihin liittyvien yleisten somaattisten oireiden vakavuutta, mukaan lukien masennushäiriöt, kaksisuuntaiset häiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja somaattiset oirihäiriöt.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Mars -pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
|
Lääkityksen tyytyväisyysluokitusasteikko (MSRS) on itsearvioitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida potilaiden tyytyväisyystasot nykyisellä lääkitysohjelmallaan.
|
viikko 8
|
|
Vaihda lähtötasosta ASEX -pisteet viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Arizonan seksuaalinen kokemusasteikko (ASEX) on 5-osainen luokitusasteikko, jossa jokainen esine pisteytetään yhdestä (hyperfunktio)-6 (hypofunktio), sukupuolikohtaisilla versioilla (mies ja nainen) räätälöity arvioitulle henkilölle.
|
Baseline ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta C-SSRS-pisteissä viikolla 8
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 8
|
Columbian itsemurhien vakavuusasteikko (C-SSRS) on standardoitu kliininen väline, joka on erityisesti suunniteltu itsemurhien arviointiin.
|
Baseline ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Huafang, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Amiini
- Väestöominaisuudet
- Nitriilit
- Väestötiede
- Propyyliamiinit
- Bentsofuraanit
- Escitalopraami
- Väestöryhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- LV232-MDD-II-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .