健康な参加者の認知を高めるために、経頭蓋焦点の超音波刺激
Theta-Burst経頭蓋焦点の超音波刺激を使用して、健康な成人の認知を高める
調査の概要
詳細な説明
この単一盲検クロスオーバー試験では、健康な参加者における視覚作業記憶(VWM)に対するTheta-Burst経頭蓋焦点超音波刺激(TFU)の効果を調査します。 この研究の目的は、認知に関連する3つの脳構造を選択的に標的にして比較することにより、認知強化を評価することを目的としています。 さらに、外側心室は偽のコントロールターゲットとして機能します。
各参加者は4つのセッションに参加し、各セッションは脳構造または偽のサイトのいずれかに特化しています。 セッションは、3つの異なるフェーズで構成されています。(1)刺激前段階(TFUの前のタスク完了)、(2)刺激前段階(TFUSと同時にタスク完了)、および(3)刺激後段階(TFU後のタスク完了、EEG記録)。 Object in ProsceタスクはVWMを評価するために使用され、参加者が自分の位置または形状に基づいて抽象的なオブジェクトの色を思い出す必要があります。
主要な結果は、タスクのパフォーマンスにおける即時(急性)および遅延(刺激後の)行動変化の両方に焦点を当て、ワーキングメモリプロセスを示す神経生理学的EEGマーカーの両方に焦点を当てています。 さらに、調査員は、即時および長期の副作用を監視します。 刺激は、刺激段階でのタスク試行の一部をカバーする、5分間シータバーストパターンで投与されます。
この研究では、さまざまな深い皮質および皮質下構造にわたるTFUの効果を比較し、急性および刺激後の認知の変化を調べ、即時および長期の副作用を監視します。 調査結果は、認知強化のためのツールとしてTFUSベースの神経調節の可能性についての新しい洞察を提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢:18-55歳
- 神経障害または精神障害の病歴のない健康な成人
- TFUS NeuronAvigational目的でT1強調MRIスキャンを受ける資格
- TFUSスタディスケジュールを遵守し、すべての評価を完了する能力
- 右利き
- 英語に堪能
- 実験に参加する前の48時間の期間に、レクリエーション薬の使用を禁止します。
- 参加前の24時間以内に4つのアルコールユニットを消費することからの禁欲。
除外基準:
- 現在の精神診断
- 神経発達障害;中枢神経系疾患、脳震盪、またはその他の神経学的後遺症の病歴;腫瘍、発作、髄膜炎、脳炎、または脳の異常なMRI所見の存在
- 処置前の5人の半減期以内の向精神薬の使用
- MRIを禁止した金属インプラントの存在
- 意識の喪失を伴う頭部外傷の歴史
- 脳の超音波処理。
- メガネでは修正できない視覚障害
- 認知テスト要件を完了できない
- 心理社会的機能に影響を与える可能性のある他の臨床試験に登録するための積極的な参加または計画
- 繰り返しの薬物乱用または依存の既往(ニコチンとカフェインを除く);覚醒剤、モダフィニル、甲状腺薬、ステロイドなどの薬の使用
- 頭皮に皮膚病はありません。
- 発作またはてんかんの歴史;発作のしきい値を低くする薬の使用
- 閉所恐怖症またはMRI評価を妨げるその他の状態
- 妊娠または母乳育児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:視床中央視床刺激
中央視床を標的とするtheta-burst tfus
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MRI Neuronavigationを使用して、調査員は4つのターゲットのいずれかでTheta-Burst TFUを実装します。
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アクティブコンパレータ:背側前帯状皮質刺激
背側前帯状皮質を標的とするTheta-Burst TFU
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MRI Neuronavigationを使用して、調査員は4つのターゲットのいずれかでTheta-Burst TFUを実装します。
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アクティブコンパレータ:前島刺激
前島を標的とするTheta-Burst TFU
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MRI Neuronavigationを使用して、調査員は4つのターゲットのいずれかでTheta-Burst TFUを実装します。
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偽コンパレータ:側脳室刺激
外側心室を標的とするTheta-Burst TFU。
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MRI Neuronavigationを使用して、調査員は4つのターゲットのいずれかでTheta-Burst TFUを実装します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なワーキングメモリタスクのパフォーマンスの変化
時間枠:各セッション中に3つの時点(刺激前、刺激前、刺激後)で測定されました。各参加者は4回のセッションを完了し、約4週間にわたって週に1回発生します。
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正確性と反応時間を通じて評価される視覚的な作業メモリタスクの配置された変更されたオブジェクトの行動変化を測定します。
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各セッション中に3つの時点(刺激前、刺激前、刺激後)で測定されました。各参加者は4回のセッションを完了し、約4週間にわたって週に1回発生します。
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EEGは刺激後に変化します
時間枠:各セッション中に3つの時点(刺激前、刺激前、刺激後)で測定されました。各参加者は4回のセッションを完了し、約4週間にわたって週に1回発生します。
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認知プロセスに関連するEEGマーカーの分析
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各セッション中に3つの時点(刺激前、刺激前、刺激後)で測定されました。各参加者は4回のセッションを完了し、約4週間にわたって週に1回発生します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics、University of Nottingham
- 主任研究者:Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- F1558
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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