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Estimulación de ultrasonido enfocado transcraneal para mejorar la cognición en participantes sanos

20 de mayo de 2026 actualizado por: Marcus Kaiser, University of Nottingham

Uso de la estimulación de ultrasonido enfocado en la transcrane theta-burst para mejorar la cognición en adultos sanos

Este estudio examina el impacto de la estimulación de ultrasonido enfocado transcraneal theta-burst (TFU) en el rendimiento cognitivo en participantes sanos, enfocándose específicamente en los efectos agudos y posteriores a la estimulación en la memoria de trabajo visual (VWM). La investigación comparará los efectos de TUS con las regiones cerebrales corticales y subcorticales profundas específicas involucradas en el procesamiento cognitivo. Los cambios neurofisiológicos después de la estimulación se evaluarán utilizando EEG, proporcionando información sobre las modulaciones inducidas por TFUS en la actividad cerebral relacionada con la memoria de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este ensayo crossover único ciego investiga los efectos de la estimulación de ultrasonido enfocada transcraneal de teta (TFU) en la memoria de trabajo visual (VWM) en participantes sanos. El estudio tiene como objetivo evaluar la mejora cognitiva al apuntar y comparar selectivamente tres estructuras cerebrales asociadas con la cognición: (1) el tálamo mediodorsal, (2) la corteza cingulada anterior dorsal y (3) la ínsula anterior. Además, el ventrículo lateral sirve como un objetivo de control simulado.

Cada participante asistirá a cuatro sesiones, con cada sesión dedicada a una de las estructuras cerebrales o al sitio simulado. Las sesiones consisten en tres fases distintas: (1) una fase de preestimulación (finalización de la tarea antes de las TFU), (2) una fase de estimulación (finalización de la tarea concurrente con TFU) y (3) una fase posterior a la estimulación (finalización de la tarea después de las TFU, con registro EEG). La tarea del objeto en lugar se utilizará para evaluar VWM, lo que requiere que los participantes recuerden el color de los objetos abstractos en función de su ubicación o forma.

Los resultados primarios se centran tanto en los cambios de comportamiento inmediatos (agudos) y retrasados ​​(posteriores a la estimulación) en el rendimiento de la tarea, así como a los marcadores EEG neurofisiológicos que indican los procesos de memoria de trabajo. Además, los investigadores monitorearán los efectos secundarios inmediatos y a largo plazo. La estimulación se administra en un patrón theta-burst durante 5 minutos, cubriendo una parte de los ensayos de tareas durante la fase de estimulación.

Este estudio compara los efectos de las TFU en varias estructuras corticales y subcorticales profundas, examinando los cambios cognitivos agudos y posteriores a la estimulación y el monitoreo de los efectos secundarios inmediatos y a más largo plazo. Se espera que los resultados ofrezcan nuevas ideas sobre el potencial de la neuromodulación basada en TFU como una herramienta para la mejora cognitiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
        • Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-55 años
  • Adultos sanos sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos
  • Elegible para someterse a una resonancia magnética ponderada en T1 para fines neuronavigacionales TFUS
  • Capacidad para adherirse al programa de estudio de TFU y completar todas las evaluaciones
  • Diestro
  • Fluido en inglés
  • Abstinencia del uso de cualquier droga recreativa en el período de 48 horas antes de participar en el experimento.
  • Abstinencia de consumir no más de 4 unidades alcohólicas dentro del período de 24 horas antes de la participación.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier diagnóstico psiquiátrico actual
  • Trastornos de desarrollo neurológico; historia de la enfermedad del sistema nervioso central, conmoción cerebral u otras secuelas neurológicas; presencia de tumores, convulsiones, meningitis, encefalitis o cualquier hallazgo anormal de resonancia magnética del cerebro
  • Uso de cualquier medicamento psicotrópico dentro de las cinco medias vidas antes del procedimiento
  • Presencia de implantes metálicos contraindicados para la resonancia magnética
  • Historia del trauma de la cabeza con pérdida de conciencia
  • Calcificación en partes sonicadas del cerebro.
  • Discapacidades visuales que no se pueden corregir con gafas
  • Incapacidad para completar los requisitos de pruebas cognitivas
  • Participación activa o planes para la inscripción en otros ensayos clínicos que pueden afectar el funcionamiento psicosocial
  • Historia de abuso o dependencia de sustancias repetidas (excluyendo nicotina y cafeína); Uso de medicamentos como estimulantes, modafinilo, medicamentos para la tiroides o esteroides
  • No hay enfermedad de la piel o cerca del cuero cabelludo.
  • Historia de incautación o epilepsia; Uso de medicamentos que bajan los umbrales de las convulsiones
  • Claustrofobia o cualquier otra condición que impida la evaluación de la resonancia magnética
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación de tálamo mediodorsal
TFUS de theta-burst apuntando al tálamo mediodorsal
Utilizando MRI Neuronavigation, los investigadores implementarán TFU Theta-Burst en uno de los cuatro objetivos.
Comparador activo: Estimulación dorsal de la corteza cingulada anterior
Las tfus de las thetas se dirigen a la corteza cingulada anterior dorsal
Utilizando MRI Neuronavigation, los investigadores implementarán TFU Theta-Burst en uno de los cuatro objetivos.
Comparador activo: Estimulación de la ínsula anterior
Tfus tfus dirigidas a la ínsula anterior
Utilizando MRI Neuronavigation, los investigadores implementarán TFU Theta-Burst en uno de los cuatro objetivos.
Comparador falso: Estimulación del ventrículo lateral
Las tfus tfus dirigidas al ventrículo lateral.
Utilizando MRI Neuronavigation, los investigadores implementarán TFU Theta-Burst en uno de los cuatro objetivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de rendimiento en la tarea de memoria de trabajo visual
Periodo de tiempo: Medido en tres puntos de tiempo (preestimulación, en estimulación y post-estimulación) durante cada sesión. Cada participante completa cuatro sesiones, que ocurren una vez por semana durante aproximadamente 4 semanas.
Medición del cambio de comportamiento en el objeto modificado en su lugar Tarea de memoria de trabajo visual, evaluada a través de la precisión y el tiempo de reacción.
Medido en tres puntos de tiempo (preestimulación, en estimulación y post-estimulación) durante cada sesión. Cada participante completa cuatro sesiones, que ocurren una vez por semana durante aproximadamente 4 semanas.
EEG cambia después de la estimulación
Periodo de tiempo: Medido en tres puntos de tiempo (preestimulación, en estimulación y post-estimulación) durante cada sesión. Cada participante completa cuatro sesiones, que ocurren una vez por semana durante aproximadamente 4 semanas.
Análisis de marcadores EEG asociados con procesos cognitivos
Medido en tres puntos de tiempo (preestimulación, en estimulación y post-estimulación) durante cada sesión. Cada participante completa cuatro sesiones, que ocurren una vez por semana durante aproximadamente 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
  • Investigador principal: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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