Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncentrująca się na przezczaszkowa stymulacja ultradźwiękowa w celu zwiększenia poznania u zdrowych uczestników

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Marcus Kaiser, University of Nottingham

Używanie przezczaszkową stymulację ultradźwiękową Theta-Burst w celu zwiększenia poznania u zdrowych dorosłych

To badanie analizuje wpływ transczaszkowej stymulacji ultradźwiękowej (TFU) na wyniki poznawcze u zdrowych uczestników, szczególnie koncentrując się zarówno na ostrych, jak i po stymulacji na wizualną pamięć roboczą (VWM). Badanie będzie porównywać efekty TUS w ukierunkowanych głębokich korowych i podkorowych regionach mózgu zaangażowanych w przetwarzanie poznawcze. Zmiany neurofizjologiczne po stymulacji zostaną ocenione za pomocą EEG, zapewniając wgląd w modulacje indukowane przez TFU w aktywności mózgu związanej z pamięcią roboczą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To jedno ślepe, crossover bada skutki przezczaszkowej stymulacji ultradźwiękowej (TFU) na wizualną pamięć roboczą (VWM) u zdrowych uczestników. Badanie ma na celu ocenę wzmocnienia poznawczego poprzez selektywne celowanie i porównanie trzech struktur mózgu związanych z poznaniem: (1) Mediodorsal Talamus, (2) przedni kora przednia grzbietowa oraz (3) przednia otula. Dodatkowo komora boczna służy jako cel kontrolny pozornej.

Każdy uczestnik weźmie udział w czterech sesjach, a każda sesja została poświęcona jednej ze struktur mózgu lub pozorowanej strony. Sesje składają się z trzech odrębnych faz: (1) faza przed stymulacją (zakończenie zadania przed TFUS), (2) fazę stymulacji (zakończenie zadania jednocześnie z TFU) oraz (3) fazę po stymulacji (zakończenie zadania po TFUS, z zapisaniem EEG). Obiekt na miejscu zostanie wykorzystany do oceny VWM, wymagając od uczestników przypomnienia koloru abstrakcyjnych obiektów na podstawie ich lokalizacji lub kształtu.

Podstawowe wyniki koncentrują się zarówno na natychmiastowych (ostrych), jak i opóźnionych (po stymulacji) zmianach behawioralnych w wydajności zadań, a także na neurofizjologicznych markerach EEG wskazujących na procesy pamięci roboczej. Ponadto badacze będą monitorować natychmiastowe i długoterminowe skutki uboczne. Stymulację podaje się w wzorze Theta-Burst przez 5 minut, obejmując część prób zadań podczas fazy stymulacji.

Badanie to porównuje efekty TFU w różnych głębokich strukturach korowych i podkorowych, badając ostre i po stymulacji zmiany poznawcze oraz monitorowanie natychmiastowych i długoterminowych skutków ubocznych. Oczekuje się, że ustalenia będą oferować nowy wgląd w potencjał neuromodulacji opartej na TFU jako narzędzie do wzmocnienia poznawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18-55 lat
  • Zdrowie dorośli bez historii zaburzeń neurologicznych lub psychicznych
  • Uprawniony do przejścia skanu MRI ważonego T1 w celach neuronawigcyjnych TFUS
  • Zdolność do przestrzegania harmonogramu badań TFUS i wypełnienia wszystkich ocen
  • Praworęczny
  • Biegle w języku angielskim
  • Abstynencja po użyciu jakichkolwiek leków rekreacyjnych w 48-godzinnym okresie przed wzięciem udziału w eksperymencie.
  • Abstynencja od spożywania nie więcej niż 4 jednostek alkoholowych w ciągu 24 godzin przed uczestnictwem.

Kryteria wykluczenia:

  • Każda obecna diagnoza psychiatryczna
  • Zaburzenia neurorozwojowe; historia choroby ośrodkowego układu nerwowego, wstrząsu mózgu lub innych neurologicznych następstw; Obecność nowotworów, napadów, zapalenia opon mózgowych, zapalenia mózgu lub jakichkolwiek nieprawidłowych wyników MRI mózgu
  • Stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych w ciągu pięciu półtrwania przed zabiegiem
  • Obecność implantów metali przeciwwskazanych dla MRI
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności
  • Zwapnienie w sonikowanych częściach mózgu.
  • Upośledzenia wizualne, których nie można skorygować za pomocą okularów
  • Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących testów poznawczych
  • Aktywne uczestnictwo lub plany zapisania się na inne badania kliniczne, które mogą wpływać na funkcjonowanie psychospołeczne
  • Historia powtarzającego się nadużywania lub zależności substancji (z wyłączeniem nikotyny i kofeiny); stosowanie leków, takich jak stymulanty, modafinil, leki tarczycy lub sterydy
  • Brak choroby skóry na skórze głowy lub w pobliżu.
  • Historia zajęcia lub padaczki; stosowanie leków, które niższe progi napadów
  • Klaustrofobia lub jakikolwiek inny warunek wykluczający ocenę MRI
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mediodorna stymulacja wzgórza
Theta-Burst TFUS atakujący Mediodorsal Talamus
Korzystając z neuronawizacji MRI, badacze wdroży THETA-BURST TFUS w jednym z czterech celów.
Aktywny komparator: Stymulacja kory przedniej grzbietowej
Theta-Burst TFus ukierunkowane na grzbietową korę obręczy przednią
Korzystając z neuronawizacji MRI, badacze wdroży THETA-BURST TFUS w jednym z czterech celów.
Aktywny komparator: Przednia stymulacja wysp
Theta-Burst TFUS atakujący przednią wyspę
Korzystając z neuronawizacji MRI, badacze wdroży THETA-BURST TFUS w jednym z czterech celów.
Pozorny komparator: Boczna stymulacja komory
Theta-Burst TFUS atakujący boczną komorę.
Korzystając z neuronawizacji MRI, badacze wdroży THETA-BURST TFUS w jednym z czterech celów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności w wizualnym zadaniu pamięci roboczej
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych (przed stymulacją, stymulacją i po stymulacji) podczas każdej sesji. Każdy uczestnik kończy cztery sesje, które występują raz w tygodniu przez około 4 tygodnie.
Pomiar zmiany behawioralnej w zmodyfikowanym obiekcie w miejscu wizualnego zadania pamięci roboczej, ocenianej poprzez dokładność i czas reakcji.
Mierzone w trzech punktach czasowych (przed stymulacją, stymulacją i po stymulacji) podczas każdej sesji. Każdy uczestnik kończy cztery sesje, które występują raz w tygodniu przez około 4 tygodnie.
EEG zmienia stymulację
Ramy czasowe: Mierzone w trzech punktach czasowych (przed stymulacją, stymulacją i po stymulacji) podczas każdej sesji. Każdy uczestnik kończy cztery sesje, które występują raz w tygodniu przez około 4 tygodnie.
Analiza markerów EEG związanych z procesami poznawczymi
Mierzone w trzech punktach czasowych (przed stymulacją, stymulacją i po stymulacji) podczas każdej sesji. Każdy uczestnik kończy cztery sesje, które występują raz w tygodniu przez około 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
  • Główny śledczy: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj