Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial fokuseret ultralydstimulering for at forbedre kognition hos raske deltagere

20. maj 2026 opdateret af: Marcus Kaiser, University of Nottingham

Brug af theta-burst transkranial fokuseret ultralydstimulering for at forbedre kognition hos raske voksne

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​theta-burst transkranial fokuseret ultralydstimulering (TFU'er) på kognitiv ydeevne hos raske deltagere, der specifikt fokuserer på både akutte og post-stimuleringseffekter på visuel arbejdshukommelse (VWM). Undersøgelsen vil sammenligne TUS -effekter på tværs af målrettede dybe kortikale og subkortikale hjerneområder involveret i kognitiv behandling. Neurofysiologiske ændringer efter stimulering vurderes ved hjælp af EEG, hvilket giver indsigt i TFUS-inducerede modulationer i arbejdshukommelsesrelateret hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltblinde, crossover-forsøg undersøger virkningerne af theta-burst transkranial fokuseret ultralydstimulering (TFU'er) på visuel arbejdshukommelse (VWM) hos raske deltagere. Undersøgelsen sigter mod at evaluere kognitiv forbedring ved selektiv målretning og sammenligning af tre hjernestrukturer forbundet med kognition: (1) den mediodorsale thalamus, (2) den dorsale anterior cingulate cortex og (3) den forreste insula. Derudover fungerer den laterale ventrikel som et skamkontrolmål.

Hver deltager deltager i fire sessioner, med hver session dedikeret til en af ​​hjernestrukturerne eller skamstedet. Sessioner består af tre forskellige faser: (1) en præ-stimuleringsfase (opgavens færdiggørelse før TFU'er), (2) en on-stimuleringsfase (opgavens færdiggørelse samtidigt med TFU'er) og (3) en post-stimuleringsfase (opgavens færdiggørelse efter TFUS, med EEG-optagelse). Den objekt, der er i pladsopgave, vil blive brugt til at vurdere VWM, hvilket kræver, at deltagerne husker farven på abstrakte objekter baseret på deres placering eller form.

Primære resultater fokuserer på både øjeblikkelige (akutte) og forsinkede (post-stimulering) adfærdsændringer i opgavens ydeevne såvel som neurofysiologiske EEG-markører, der indikerer arbejdshukommelsesprocesser. Desuden vil efterforskerne overvåge for øjeblikkelige og længerevarende bivirkninger. Stimulering administreres i et theta-burst-mønster i 5 minutter, der dækker en del af opgaveprøvene i on-stimuleringsfasen.

Denne undersøgelse sammenligner TFUS-effekter på tværs af forskellige dybe kortikale og subkortikale strukturer, hvor de undersøger akutte og post-stimulering kognitive ændringer og overvåger øjeblikkelige og længerevarende bivirkninger. Resultaterne forventes at tilbyde ny indsigt i potentialet ved TFUS-baseret neuromodulation som et værktøj til kognitiv forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18-55 år
  • Sunde voksne uden historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Berettiget til at gennemgå en T1-vægtet MR-scanning til TFUS Neuronavigational formål
  • Evne til at overholde TFUS -undersøgelsesplanen og gennemføre alle vurderinger
  • Højrehåndet
  • Flydende på engelsk
  • Afholdenhed fra brugen af ​​eventuelle rekreative lægemidler i den 48-timers periode, inden de deltager i eksperimentet.
  • Afholdenhed fra at indtage ikke mere end 4 alkoholiske enheder inden for 24-timers periode før deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nuværende psykiatrisk diagnose
  • Neuroudviklingsforstyrrelser; Historie om sygdom i centralnervesystemet, hjernerystelse eller andre neurologiske følger; Tilstedeværelse af tumorer, anfald, meningitis, encephalitis eller eventuelle unormale MR -fund af hjernen
  • Brug af psykotrope medikamenter inden for fem halveringstider før proceduren
  • Tilstedeværelse af metalimplantater, der er kontraindiceret til MR
  • Historie om hovedtraume med tab af bevidsthed
  • Forkalkning i sonikerede dele af hjernen.
  • Synshandicap, der ikke kan korrigeres med briller
  • Manglende evne til at gennemføre kognitive testkrav
  • Aktiv deltagelse eller planer for tilmelding til andre kliniske forsøg, der kan påvirke psykosocial funktion
  • Historie om gentaget stofmisbrug eller afhængighed (ekskl. Nikotin og koffein); Brug af medicin såsom stimulanter, modafinil, thyroidea -medicin eller steroider
  • Ingen hudsygdom på eller tæt på hovedbunden.
  • Historie om anfald eller epilepsi; Brug af medicin, der lavere anfaldstærskler
  • Claustrophobia eller enhver anden tilstand, der udelukker MR -vurdering
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mediodorsal thalamus -stimulering
Theta-Burst TFUS målrettet med mediodorsal thalamus
Andet: Transkraniel fokuseret ultralydstimulering
Ved hjælp af MR-neuronavigation implementerer efterforskerne theta-burst tfus i et af de fire mål.
Aktiv komparator: Dorsal anterior cingulat cortex stimulering
Theta-Burst TFUS, der er målrettet mod den dorsale anterior cingulate cortex
Andet: Transkraniel fokuseret ultralydstimulering
Ved hjælp af MR-neuronavigation implementerer efterforskerne theta-burst tfus i et af de fire mål.
Aktiv komparator: Anterior insula -stimulering
Theta-burst tfus målrettet mod den forreste insula
Andet: Transkraniel fokuseret ultralydstimulering
Ved hjælp af MR-neuronavigation implementerer efterforskerne theta-burst tfus i et af de fire mål.
Sham-komparator: Lateral ventrikelstimulering
Theta-burst TFUS målrettet mod lateral ventrikel.
Andet: Transkraniel fokuseret ultralydstimulering
Ved hjælp af MR-neuronavigation implementerer efterforskerne theta-burst tfus i et af de fire mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelsesændring i visuel arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter (præ-stimulering, on-stimulering og post-stimulering) under hver session. Hver deltager afslutter fire sessioner, der forekommer en gang om ugen i løbet af cirka 4 uger.
Måling af adfærdsændring i det modificerede objekt i plads visuel arbejdshukommelsesopgave, vurderet gennem nøjagtighed og reaktionstid.
Målt på tre tidspunkter (præ-stimulering, on-stimulering og post-stimulering) under hver session. Hver deltager afslutter fire sessioner, der forekommer en gang om ugen i løbet af cirka 4 uger.
EEG ændrer poststimulering
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter (præ-stimulering, on-stimulering og post-stimulering) under hver session. Hver deltager afslutter fire sessioner, der forekommer en gang om ugen i løbet af cirka 4 uger.
Analyse af EEG -markører forbundet med kognitive processer
Målt på tre tidspunkter (præ-stimulering, on-stimulering og post-stimulering) under hver session. Hver deltager afslutter fire sessioner, der forekommer en gang om ugen i løbet af cirka 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
  • Ledende efterforsker: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F1558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv forbedring

Kliniske forsøg med Transkraniel fokuseret ultralydstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner