Stimulation échographique focalisée transcrânienne pour améliorer la cognition chez les participants en bonne santé
En utilisant une stimulation par ultrasons focalisée transcrânienne thêta pour améliorer la cognition chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai croisé en simple aveugle examine les effets de la stimulation par ultrasons focalisées transcrâniens (TFU) sur la mémoire de travail visuelle (VWM) chez les participants en bonne santé. L'étude vise à évaluer l'amélioration cognitive en ciblant sélectivement et en comparant trois structures cérébrales associées à la cognition: (1) le thalamus médiodorsal, (2) le cortex cingulaire antérieur dorsal, et (3) l'insula antérieure. De plus, le ventricule latéral sert de cible de contrôle factice.
Chaque participant assistera à quatre séances, chaque session dédiée à l'une des structures cérébrales ou au site simulé. Les séances se composent de trois phases distinctes: (1) une phase de pré-stimulation (complétion de la tâche avant les TFU), (2) une phase de stimulation (réalisation des tâches en même temps que les TFU), et (3) une phase post-stimulation (effectif de la tâche après les TFU, avec enregistrement EEG). La tâche d'objet en place sera utilisée pour évaluer le VWM, obligeant les participants à rappeler la couleur des objets abstraits en fonction de leur emplacement ou de leur forme.
Les résultats principaux se concentrent sur les changements comportementaux immédiats (aigus) et retardés (post-stimulation) dans la performance des tâches, ainsi que sur les marqueurs EEG neurophysiologiques indiquant les processus de mémoire de travail. De plus, les enquêteurs surveilleront les effets secondaires immédiats et à plus long terme. La stimulation est administrée dans un modèle thêta-burst pendant 5 minutes, couvrant une partie des essais de tâches pendant la phase de stimulation.
Cette étude compare les effets des TFU à travers diverses structures corticales et sous-corticales profondes, en examinant les changements cognitifs aiguës et post-stimulation et surveillant les effets secondaires immédiats et à plus long terme. Les résultats devraient offrir de nouvelles informations sur le potentiel de la neuromodulation basée sur les TFU comme outil d'amélioration cognitive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: 18-55 ans
- Adultes en bonne santé sans antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Éligible pour subir une IRM pondérée en T1 à des fins de neuronavigation TFUS
- Capacité à adhérer au calendrier de l'étude TFUS et à terminer toutes les évaluations
- Droitier
- Couramment l'anglais
- Abstinence de l'utilisation de tout médicament récréatif au cours de la période de 48 heures avant de participer à l'expérience.
- Abstinence de ne pas consommer plus de 4 unités alcoolisées dans les 24 heures avant la participation.
Critères d'exclusion:
- Tout diagnostic psychiatrique actuel
- Troubles neurodéveloppementaux; antécédents de maladie du système nerveux central, de commotion cérébrale ou d'autres séquelles neurologiques; Présence de tumeurs, de crises, de méningite, d'encéphalite ou de toute conclusion IRM anormale du cerveau
- Utilisation de tout médicament psychotrope dans les cinq demi-vies avant la procédure
- Présence d'implants métalliques contre-indiqués pour l'IRM
- Histoire du traumatisme crânien avec perte de conscience
- Calfication dans les parties soniquées du cerveau.
- Déficiences visuelles qui ne peuvent pas être corrigées avec des lunettes
- Incapacité à remplir les exigences de test cognitif
- Participation active ou plans d'inscription à d'autres essais cliniques qui peuvent avoir un impact sur le fonctionnement psychosocial
- Antécédents de toxicomanie ou de dépendance répétée (à l'exclusion de la nicotine et de la caféine); Utilisation de médicaments tels que les stimulants, le modafinil, les médicaments thyroïdiens ou les stéroïdes
- Aucune maladie cutanée sur ou près du cuir chevelu.
- Histoire de saisie ou d'épilepsie; Utilisation de médicaments qui réduisent les seuils de crise
- Claustrophobie ou toute autre condition empêchant l'évaluation de l'IRM
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation de thalamus médiodorsal
Tfus thêta-burst ciblant le thalamus médiodorsal
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En utilisant la neuronavigation IRM, les enquêteurs mettront en œuvre des TFU thêta-burst dans l'une des quatre cibles.
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Comparateur actif: Stimulation du cortex cingulaire antérieur dorsal
TFUS Theta-Burst ciblant le cortex cingulaire antérieur dorsal
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En utilisant la neuronavigation IRM, les enquêteurs mettront en œuvre des TFU thêta-burst dans l'une des quatre cibles.
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Comparateur actif: Stimulation de l'insula antérieure
Tfus thêta-burst ciblant l'insula antérieure
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En utilisant la neuronavigation IRM, les enquêteurs mettront en œuvre des TFU thêta-burst dans l'une des quatre cibles.
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Comparateur factice: Stimulation du ventricule latéral
TFUS Theta-Burst ciblant le ventricule latéral.
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En utilisant la neuronavigation IRM, les enquêteurs mettront en œuvre des TFU thêta-burst dans l'une des quatre cibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performances dans la tâche de mémoire de travail visuelle
Délai: Mesuré à trois moments (pré-stimulation, sur-stimulation et post-stimulation) pendant chaque session. Chaque participant termine quatre séances, survenant une fois par semaine sur environ 4 semaines.
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Mesurer le changement de comportement dans l'objet modifié en place la tâche de mémoire de travail visuelle, évaluée par la précision et le temps de réaction.
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Mesuré à trois moments (pré-stimulation, sur-stimulation et post-stimulation) pendant chaque session. Chaque participant termine quatre séances, survenant une fois par semaine sur environ 4 semaines.
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EEG change après la stimulation
Délai: Mesuré à trois moments (pré-stimulation, sur-stimulation et post-stimulation) pendant chaque session. Chaque participant termine quatre séances, survenant une fois par semaine sur environ 4 semaines.
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Analyse des marqueurs EEG associés aux processus cognitifs
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Mesuré à trois moments (pré-stimulation, sur-stimulation et post-stimulation) pendant chaque session. Chaque participant termine quatre séances, survenant une fois par semaine sur environ 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
- Chercheur principal: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- EEG
- Cortex cingulaire antérieur
- Amélioration cognitive
- Stimulation transcrânienne par ultrasons
- Stimulation thêta-burst
- Mémoire de travail visuelle
- Thalamus médiodorsal
- Insula antérieure
- Stimulation échographique focalisée transcrânienne
- Stimulation échographique ciblée
- Stimulation échographique focalisée à faible intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- F1558
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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