Estimulação de ultrassom com foco transcraniano para aumentar a cognição em participantes saudáveis
Usando a estimulação de ultrassom focada transcraniana da Burst Theta-Burst para aumentar a cognição em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo crossover único investiga os efeitos da estimulação de ultrassom focada transcraniana de Theta-Burst (TFUS) na memória de trabalho visual (VWM) em participantes saudáveis. O estudo tem como objetivo avaliar o aprimoramento cognitivo, direcionando e comparando seletivamente três estruturas cerebrais associadas à cognição: (1) o tálamo mediodorsal, (2) o córtex cingulado anterior dorsal e (3) a ínsula anterior. Além disso, o ventrículo lateral serve como um alvo de controle simulado.
Cada participante participará de quatro sessões, com cada sessão dedicada a uma das estruturas do cérebro ou ao local simulado. As sessões consistem em três fases distintas: (1) uma fase de pré-estimulação (conclusão da tarefa antes do TFUS), (2) uma fase de estimulação (conclusão da tarefa simultaneamente ao TFUS) e (3) uma fase de pós-estimulação (conclusão da tarefa após o TFUS, com gravação de EEG). O objeto em vigor será usado para avaliar o VWM, exigindo que os participantes recuperem a cor de objetos abstratos com base em sua localização ou forma.
Os resultados primários se concentram tanto no desempenho comportamental imediato (agudo) e retardado (pós-estimulação) no desempenho da tarefa, bem como nos marcadores de EEG neurofisiológicos indicativos dos processos de memória de trabalho. Além disso, os pesquisadores monitorarão os efeitos colaterais imediatos e de longo prazo. A estimulação é administrada em um padrão teta-burst por 5 minutos, cobrindo uma parte dos ensaios de tarefas durante a fase de estimulação.
Este estudo compara os efeitos do TFUS em várias estruturas corticais e subcorticais profundas, examinando alterações cognitivas agudas e pós-estimulação e monitorando efeitos colaterais imediatos e de longo prazo. Espera-se que os resultados ofereçam novas idéias sobre o potencial da neuromodulação baseada em TFUS como uma ferramenta para aprimoramento cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18-55 anos
- Adultos saudáveis sem histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Elegível para passar por uma ressonância magnética ponderada em T1 para fins de neuronavigação de TFUS
- Capacidade de aderir ao cronograma de estudo do TFUS e concluir todas as avaliações
- Destro
- Fluente em inglês
- Abstinência do uso de quaisquer medicamentos recreativos no período de 48 horas antes de participar do experimento.
- A abstinência de consumir não mais de 4 unidades alcoólicas dentro do período de 24 horas antes da participação.
Critérios de exclusão:
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico atual
- Distúrbios do desenvolvimento neurológico; História da doença do sistema nervoso central, concussão ou outras sequelas neurológicas; presença de tumores, convulsões, meningite, encefalite ou qualquer ressonância magnética anormal do cérebro
- Uso de qualquer medicamento psicotrópico dentro de cinco meias-vidas antes do procedimento
- Presença de implantes de metal contra -indicados para ressonância magnética
- História do trauma da cabeça com perda de consciência
- Calcificação em partes sonicadas do cérebro.
- Deficiências visuais que não podem ser corrigidas com óculos
- Incapacidade de concluir os requisitos de teste cognitivo
- Participação ativa ou planos de inscrição em outros ensaios clínicos que podem afetar o funcionamento psicossocial
- História de abuso ou dependência de substâncias repetidas (excluindo nicotina e cafeína); Uso de medicamentos como estimulantes, modafinil, medicamentos para tireóide ou esteróides
- Nenhuma doença de pele no ou perto do couro cabeludo.
- História de convulsão ou epilepsia; Uso de medicamentos que reduzem os limiares de convulsão
- Claustrofobia ou qualquer outra condição que impeça a avaliação de ressonância magnética
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação mediodorsal do tálamo
Theta-burst tfus direcionando o tálamo mediodorsal
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Usando neuronavigação de ressonância magnética, os investigadores implementarão o TFUS Theta-Burst em um dos quatro alvos.
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Comparador Ativo: Estimulação do córtex cingulado anterior dorsal
Theta-burst tfus direcionando o córtex cingulado anterior dorsal
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Usando neuronavigação de ressonância magnética, os investigadores implementarão o TFUS Theta-Burst em um dos quatro alvos.
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Comparador Ativo: Estimulação anterior da ínsula
Theta-burst tfus direcionando a ínsula anterior
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Usando neuronavigação de ressonância magnética, os investigadores implementarão o TFUS Theta-Burst em um dos quatro alvos.
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Comparador Falso: Estimulação lateral do ventrículo
Theta-burst tfus direcionando o ventrículo lateral.
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Usando neuronavigação de ressonância magnética, os investigadores implementarão o TFUS Theta-Burst em um dos quatro alvos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de desempenho na tarefa de memória de trabalho visual
Prazo: Medido em três momentos (pré-estimulação, na estimulação e pós-estimulação) durante cada sessão. Cada participante completa quatro sessões, ocorrendo uma vez por semana, em aproximadamente 4 semanas.
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Medir a mudança comportamental no objeto modificado no local Tarefa de memória de trabalho visual, avaliada por precisão e tempo de reação.
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Medido em três momentos (pré-estimulação, na estimulação e pós-estimulação) durante cada sessão. Cada participante completa quatro sessões, ocorrendo uma vez por semana, em aproximadamente 4 semanas.
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EEG muda pós -estimulação
Prazo: Medido em três momentos (pré-estimulação, na estimulação e pós-estimulação) durante cada sessão. Cada participante completa quatro sessões, ocorrendo uma vez por semana, em aproximadamente 4 semanas.
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Análise de marcadores de EEG associados a processos cognitivos
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Medido em três momentos (pré-estimulação, na estimulação e pós-estimulação) durante cada sessão. Cada participante completa quatro sessões, ocorrendo uma vez por semana, em aproximadamente 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
- Investigador principal: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- EEG
- Córtex cingulado anterior
- Aprimoramento Cognitivo
- Estimulação por Ultrassom Transcraniano
- Estimulação Theta-Burst
- Memória de trabalho visual
- Tálamo mediodorsal
- Ínsula anterior
- Estimulação de ultrassom focada transcraniana
- Estimulação de ultrassom focada
- Estimulação de ultra-som focada de baixa intensidade
Outros números de identificação do estudo
- F1558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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