Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транкраниальная ультразвуковая стимуляция для улучшения познания у здоровых участников

20 мая 2026 г. обновлено: Marcus Kaiser, University of Nottingham

Использование транскраниальной ультразвуковой стимуляции, ориентированной на транскраниальную сфокусированность, для усиления познания у здоровых взрослых

В этом исследовании рассматривается влияние транскраниальной ультразвуковой стимуляции TheTa-Burst на когнитивную эффективность у здоровых участников, в частности, фокусируясь как на острой, так и после стимуляции на визуальную рабочую память (VWM). Исследование будет сравнивать эффекты TUS в целенаправленных глубоких кортикальных и подкорковых областях мозга, участвующих в когнитивной обработке. Нейрофизиологические изменения после стимуляции будут оцениваться с использованием ЭЭГ, давая представление о TFU-индуцированных модуляциях в активности мозга, связанной с рабочей памятью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одно слепое, кроссоверское исследование исследует влияние транскраниальной ультразвуковой стимуляции, ориентированной на тета-бурс на визуальную рабочую память (VWM) у здоровых участников. Исследование направлено на оценку когнитивного усиления путем избирательного нацеливания и сравнения трех структур мозга, связанных с познанием: (1) медиодорсальный таламус, (2) дорсальная передняя поясная кора и (3) передняя инсула. Кроме того, боковой желудочек служит фирменной целью контроля.

Каждый участник будет посещать четыре сеанса, причем каждая сессия посвящена одной из структур мозга или поддельным сайтом. Сеансы состоят из трех отдельных фаз: (1) фаза предпринимательства (выполнение задачи перед TFU), (2) фаза стимуляции (выполнение задачи, одновременное с TFU) и (3) фаза после стимуляции (выполнение задачи после TFUS, с записи ЭЭГ). Задача объекта будет использоваться для оценки VWM, требуя от участников вспомнить цвет абстрактных объектов на основе их местоположения или формы.

Первичные результаты сосредоточены как на немедленных (острых), так и задержке (пост-стимуляционных) изменениях поведения в выполнении задач, а также на нейрофизиологических маркерах ЭЭГ, указывающими на процессы рабочей памяти. Более того, следователи будут контролировать немедленные и долгосрочные побочные эффекты. Стимуляция вводится в схеме тета в течение 5 минут, охватывая часть испытаний задач во время фазы стимуляции.

Это исследование сравнивает эффекты TFUS по различным глубоким кортикальным и подкорковым структурам, изучая острые и после стимуляции когнитивные изменения и мониторинг немедленных и долгосрочных побочных эффектов. Ожидается, что выводы дадут новое понимание потенциала нейромодуляции на основе TFU в качестве инструмента для улучшения когнитивных средств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-55 лет
  • Здоровые взрослые без истории неврологических или психических расстройств
  • Право на получение T1-взвешенного МРТ-сканирования для нейронавигационных целей TFUS
  • Способность придерживаться графика обучения TFUS и выполнять все оценки
  • Правша
  • Свободно владеет английским
  • Воздержание от использования любых рекреационных препаратов в 48-часовой период до участия в эксперименте.
  • Воздержание от потребления не более 4 алкогольных единиц в течение 24-часового периода до участия.

Критерии исключения:

  • Любой текущий психиатрический диагноз
  • Расстройства нейродевирования; История болезни центральной нервной системы, сотрясения мозга или других неврологических последствий; Наличие опухолей, судорог, менингита, энцефалита или любых аномальных результатов МРТ мозга
  • Использование любых психотропных препаратов в течение пяти периодов полураспада до процедуры
  • Наличие металлических имплантатов противопоказано для МРТ
  • История травмы головы с потерей сознания
  • Кальцификация в ультразванных частях мозга.
  • Нарушения зрения, которые не могут быть исправлены в очках
  • Неспособность выполнить требования когнитивного тестирования
  • Активное участие или планы по зачислению в другие клинические испытания, которые могут повлиять на психосоциальное функционирование
  • История повторного злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением никотина и кофеина); Использование таких лекарств, как стимуляторы, модафинил, лекарства от щитовидной железы или стероиды
  • Нет кожных заболеваний или близко к коже головы.
  • История захвата или эпилепсии; Использование лекарств, которые снижают пороги судорог
  • Клаустрофобия или любое другое состояние, исключающее оценку МРТ
  • Беременность или грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Медиодорсальная стимуляция таламуса
TheTa-Burst TFU, нацеленный на медиодорсальный таламус
Другой: Транскраниальная ультразвуковая стимуляция
Используя нейронавигацию МРТ, исследователи будут реализовать THETA-Burst TFUS в одной из четырех целей.
Активный компаратор: Стимуляция передней поясной поясной извилины
TheTa-Burst TFU, нацеленный на дорсальную переднюю поясную извилину
Другой: Транскраниальная ультразвуковая стимуляция
Используя нейронавигацию МРТ, исследователи будут реализовать THETA-Burst TFUS в одной из четырех целей.
Активный компаратор: Стимуляция передней инсуля
Theta-Burst Tfus, нацеленный на переднюю инсулу
Другой: Транскраниальная ультразвуковая стимуляция
Используя нейронавигацию МРТ, исследователи будут реализовать THETA-Burst TFUS в одной из четырех целей.
Фальшивый компаратор: Стимуляция бокового желудочка
Theta-Burst Tfus, нацеленный на боковой желудочек.
Другой: Транскраниальная ультразвуковая стимуляция
Используя нейронавигацию МРТ, исследователи будут реализовать THETA-Burst TFUS в одной из четырех целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности в задаче визуальной рабочей памяти
Временное ограничение: Измеряется в трех временных точках (предварительная стимуляция, стимуляция и пост-стимуляция) во время каждого сеанса. Каждый участник завершает четыре сеанса, происходящие один раз в неделю примерно через 4 недели.
Измерение поведенческих изменений в модифицированном объекте на месте задачи визуальной рабочей памяти, оцениваемое по точности и временному времени реакции.
Измеряется в трех временных точках (предварительная стимуляция, стимуляция и пост-стимуляция) во время каждого сеанса. Каждый участник завершает четыре сеанса, происходящие один раз в неделю примерно через 4 недели.
ЭЭГ изменяет после стимуляции
Временное ограничение: Измеряется в трех временных точках (предварительная стимуляция, стимуляция и пост-стимуляция) во время каждого сеанса. Каждый участник завершает четыре сеанса, происходящие один раз в неделю примерно через 4 недели.
Анализ маркеров ЭЭГ, связанных с когнитивными процессами
Измеряется в трех временных точках (предварительная стимуляция, стимуляция и пост-стимуляция) во время каждого сеанса. Каждый участник завершает четыре сеанса, происходящие один раз в неделю примерно через 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

  • Главный следователь: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
  • Главный следователь: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • F1558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться