Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace ultrazvuku pro zvýšení poznání u zdravých účastníků

20. května 2026 aktualizováno: Marcus Kaiser, University of Nottingham

Použití THETA-FURST Transkraniálně zaměřené ultrazvukové stimulace ke zvýšení poznání u zdravých dospělých

Tato studie zkoumá dopad THETA-BURST transkraniální ultrazvukové stimulace (TFU) na kognitivní výkon u zdravých účastníků, konkrétně se zaměřuje na akutní i post-stimulační účinky na vizuální pracovní paměť (VWM). Šetření porovná účinky TUS napříč cílenými hlubokými kortikálními a subkortikálními mozkovými oblastmi zapojenými do kognitivního zpracování. Neurofyziologické změny po stimulaci budou hodnoceny pomocí EEG, což poskytne vhled do modulací indukovaných TFU v mozkové aktivitě související s pracovní pamětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jediná slepá, crossover pokus zkoumá účinky transkraniálního ultrazvukové stimulace THETA-BURST na vizuální pracovní paměť (VWM) u zdravých účastníků. Cílem studie je vyhodnotit kognitivní posílení selektivně cílením a porovnáním tří struktur mozku spojených s kognitivním: (1) Mediodorsal Thalamus, (2) dorzální přední cingulate kůra a (3) přední izolaci. Navíc boční komora slouží jako chmurná kontrolní cíl.

Každý účastník se zúčastní čtyř relací, přičemž každá relace je věnována jedné z mozkových struktur nebo simulovaného místa. Relace se skládají ze tří různých fází: (1) před stimulační fází (dokončení úkolu před TFU), (2) fáze stimulace (dokončení úkolu souběžně s TFU) a (3) post-stimulační fází (dokončení úlohy po TFU, s nahráváním EEG). Úkol objektu na místě bude použit k posouzení VWM, což bude vyžadovat, aby účastníci vzpomněli na barvu abstraktních objektů na základě jejich umístění nebo tvaru.

Primární výsledky se zaměřují jak na okamžité (akutní), tak zpožděné (post-stimulační) změny chování ve výkonu úkolu, jakož i na neurofyziologické markery EEG svědčící o procesech pracovní paměti. Vyšetřovatelé navíc budou sledovat okamžité a dlouhodobější vedlejší účinky. Stimulace se podává ve vzoru theta po dobu 5 minut a pokrývá část pokusů o úkolech během fáze stimulace.

Tato studie porovnává účinky TFU napříč různými hlubokými kortikálními a subkortikálními strukturami, zkoumá akutní a post-stimulační kognitivní změny a monitoruje okamžité a dlouhodobější vedlejší účinky. Očekává se, že nálezy budou nabídnout nové poznatky o potenciálu neuromodulace založené na TFU jako nástroji pro kognitivní zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-55 let
  • Zdraví dospělí bez anamnézy neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Způsobilé podstoupit T1-vážené MRI skenování pro neuronavigační účely TFUS
  • Schopnost dodržovat harmonogram studie TFU a dokončit všechna hodnocení
  • Praváky
  • Plynně v angličtině
  • Abstinence od užívání jakýchkoli rekreačních drog v období 48 hodin před účastí na experimentu.
  • Abstinence od konzumace ne více než 4 alkoholických jednotek během 24 hodin před účastí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli současná psychiatrická diagnóza
  • Neurodevelopmentální poruchy; anamnéza onemocnění centrálního nervového systému, otřesů nebo jiných neurologických následků; Přítomnost nádorů, záchvatů, meningitidy, encefalitidy nebo abnormálních nálezů mozku MRI
  • Použití jakýchkoli psychotropních léků do pěti poločasů před postupem
  • Přítomnost kovových implantátů kontraindikovaných pro MRI
  • Historie traumatu hlavy se ztrátou vědomí
  • Kalcifikace v sonikovaných částech mozku.
  • Pohody zraku, které nelze opravit brýlemi
  • Neschopnost splnit požadavky na kognitivní testování
  • Aktivní účast nebo plány zápisu do jiných klinických hodnocení, které mohou ovlivnit psychosociální fungování
  • Historie opakovaného zneužívání látek nebo závislosti (s výjimkou nikotinu a kofeinu); Použití léků, jako jsou stimulanty, modafinil, léky na štítnou žlázu nebo steroidy
  • Žádné onemocnění kůže na pokožce ani v blízkosti pokožky hlavy.
  • Historie záchvatů nebo epilepsie; Použití léků, které snižují prahové hodnoty záchvatů
  • Klaustrofobie nebo jakákoli jiná podmínka vylučující hodnocení MRI
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stimulace thalamu v thalamu
Theta-Burst Tfus zaměřující se na medodorzální thalamus
Jiný: Stimulace ultrazvuku zaměřeného na transkraniální
Pomocí MRI neuronavigace budou vyšetřovatelé implementovat tfus Theta-Burst v jednom ze čtyř cílů.
Aktivní komparátor: Stimulace dorzálního předního cingulátu
Theta-Burst TFU zacílící na hřbetní přední cingulate kůru
Jiný: Stimulace ultrazvuku zaměřeného na transkraniální
Pomocí MRI neuronavigace budou vyšetřovatelé implementovat tfus Theta-Burst v jednom ze čtyř cílů.
Aktivní komparátor: Stimulace předního ostrova
Theta-Burst TFU zacílení na přední izola
Jiný: Stimulace ultrazvuku zaměřeného na transkraniální
Pomocí MRI neuronavigace budou vyšetřovatelé implementovat tfus Theta-Burst v jednom ze čtyř cílů.
Falešný srovnávač: Stimulace boční komory
Theta-Burst Tfus zaměřující se na boční komoru.
Jiný: Stimulace ultrazvuku zaměřeného na transkraniální
Pomocí MRI neuronavigace budou vyšetřovatelé implementovat tfus Theta-Burst v jednom ze čtyř cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu v úkolu vizuální pracovní paměti
Časové okno: Měřeno ve třech časových bodech (předstimulace, stimulace a po stimulaci) během každé relace. Každý účastník dokončí čtyři relace a vyskytuje se jednou týdně po dobu přibližně 4 týdnů.
Měření změny chování v modifikovaném objektu na místě Úkol vizuální pracovní paměti, hodnocené přesností a reakční dobou.
Měřeno ve třech časových bodech (předstimulace, stimulace a po stimulaci) během každé relace. Každý účastník dokončí čtyři relace a vyskytuje se jednou týdně po dobu přibližně 4 týdnů.
EEG mění po stimulaci
Časové okno: Měřeno ve třech časových bodech (předstimulace, stimulace a po stimulaci) během každé relace. Každý účastník dokončí čtyři relace a vyskytuje se jednou týdně po dobu přibližně 4 týdnů.
Analýza markerů EEG spojených s kognitivními procesy
Měřeno ve třech časových bodech (předstimulace, stimulace a po stimulaci) během každé relace. Každý účastník dokončí čtyři relace a vyskytuje se jednou týdně po dobu přibližně 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F1558

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní vylepšení

Klinické studie na Stimulace ultrazvuku zaměřeného na transkraniální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit