Transkraniaalinen keskittynyt ultraäänistimulaatio kognition parantamiseksi terveissä osallistujissa
TEETA-BURST-TRANCranial keskittyneellä ultraäänistimulaatiolla kognition parantamiseksi terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhden sokean, ristikkäisen tutkimuksen tutkinnassa tehdään transkraniaalista keskittyneen ultraäänistimulaation (TFU) vaikutuksia visuaaliseen työmuistiin (VWM) terveissä osallistujissa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivista parannusta kohdistamalla selektiivisesti ja vertaamalla kognitioon liittyvää kolmea aivorakennetta: (1) Medoraalinen talamus, (2) selän etuosan cingulate aivokuori ja (3) etuosan eristävä. Lisäksi sivukammio toimii huijauskohteena.
Jokainen osallistuja osallistuu neljään istuntoon, ja jokainen istunto on omistettu yhdelle aivojen rakenteille tai huijauspaikalle. Istunnot koostuvat kolmesta erillisestä vaiheesta: (1) stimulaatiota edeltävä vaihe (tehtävän suorittaminen ennen TFU: ta), (2) stimulaatiovaihe (tehtävän suorittaminen samanaikaisesti TFU: n kanssa) ja (3) stimulaation jälkeinen vaihe (tehtävän suorittaminen TFU: n jälkeen, EEG-tallennuksella). VWM: n arviointia käytetään asetettua tehtävää, joka vaatii osallistujia muistamaan abstraktien objektien väri niiden sijainnin tai muodon perusteella.
Ensisijaiset tulokset keskittyvät sekä välittömiin (akuutteihin) että viivästyneisiin (stimulaation jälkeisiin) käyttäytymismuutoksiin tehtävien suorituskyvyssä sekä neurofysiologisiin EEG-markkereihin, jotka osoittavat työmuistiprosesseja. Lisäksi tutkijat seuraavat välittömiä ja pidempiä sivuvaikutuksia. Stimulaatio annetaan teeta-purstokuviossa 5 minuutin ajan, joka kattaa osan tehtäväkokeista stimulaatiovaiheen aikana.
Tässä tutkimuksessa verrataan TFU-vaikutuksia erilaisiin syviin aivokuoren ja subkortikaalisten rakenteisiin, tutkimalla akuutteja ja stimulaation jälkeisiä kognitiivisia muutoksia ja tarkkailemalla välittömiä ja pidempiä sivuvaikutuksia. Tulosten odotetaan tarjoavan uusia näkemyksiä TFUS-pohjaisen neuromodulaation potentiaalista kognitiivisen parantamisen välineenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-55 vuotta
- Terveet aikuiset, joilla ei ole historiaa neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- Kelpoinen T1-painotettu MRI-skannaus TFUS-neuronavigationaalisiin tarkoituksiin
- Kyky noudattaa TFU: n tutkimusaikataulua ja suorittaa kaikki arviot
- Oikeakätinen
- Sujuvasti englantia
- Pidättäytyminen virkistyslääkkeiden käytöstä 48 tunnin aikana ennen osallistumista kokeeseen.
- Päättämättömyys kuluttaen enintään 4 alkoholijuomaa 24 tunnin aikana ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki nykyiset psykiatriset diagnoosit
- Neurodevelmentaaliset häiriöt; Keskushermostotaudin, aivotärähdyksen tai muiden neurologisten seurausten historia; Kasvainten, kouristuksen, aivokalvontulehduksen, enkefaliitin tai mahdollisten aivojen epänormaalien MRI -havaintojen läsnäolo
- Kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viiden puoliintumisen sisällä ennen toimenpidettä
- MRI: lle vasta -aiheisten metalliimplanttien läsnäolo
- Pään trauman historia tietoisuuden menettäessä
- Kalkittu aivojen sonikoituneissa osissa.
- Visuaaliset heikentymiset, joita ei voida korjata lasilla
- Kyvyttömyys täyttää kognitiivisia testausvaatimuksia
- Aktiivinen osallistuminen tai ilmoittautumissuunnitelmat muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa psykososiaaliseen toimintaan
- Toistuvan päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia (lukuun ottamatta nikotiinia ja kofeiinia); Lääkkeiden, kuten stimulanttien, modafiniilin, kilpirauhasen lääkityksen tai steroidien käyttö
- Ei ihosairautta tai lähellä päänahaa.
- Kohtauksen tai epilepsian historia; Kohtauskynnyksiä alentavien lääkkeiden käyttö
- Klaustrofobia tai mikä tahansa muu MRI -arviointi estää
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mediodorsal Thalamus -stimulaatio
THETA-pursu TFU: t, jotka kohdistuvat medordoraaliseen talamukseen
|
MRI-neuronavigointia käyttämällä tutkijat toteuttavat theta-purston TFU: n yhdessä neljästä kohteesta.
|
|
Active Comparator: Selän etuosan cingulate aivokuoren stimulaatio
THETA-pursu TFU: t, jotka kohdistuvat selkärangan etuosan cingulate-aivokuoreen
|
MRI-neuronavigointia käyttämällä tutkijat toteuttavat theta-purston TFU: n yhdessä neljästä kohteesta.
|
|
Active Comparator: Etuserneristimulaatio
Theta-pursu TFU: n kohdistaminen etuosaan
|
MRI-neuronavigointia käyttämällä tutkijat toteuttavat theta-purston TFU: n yhdessä neljästä kohteesta.
|
|
Huijausvertailija: Sivuttaiskammion stimulaatio
Theta-pursto TFU: t, jotka kohdistuvat sivuttaiskammioon.
|
MRI-neuronavigointia käyttämällä tutkijat toteuttavat theta-purston TFU: n yhdessä neljästä kohteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn muutos visuaalisessa työmuistissa
Aikaikkuna: Mitattuna kolmessa ajankohdassa (stimulaatio, stimulaatio ja stimulaation jälkeinen) kunkin istunnon aikana. Jokainen osallistuja suorittaa neljä istuntoa, jotka tapahtuvat kerran viikossa noin 4 viikon aikana.
|
Modifioidun objektin käyttäytymisen muutoksen mittaaminen visuaalisen työmuistin tehtävissä arvioidaan tarkkuuden ja reaktioajan avulla.
|
Mitattuna kolmessa ajankohdassa (stimulaatio, stimulaatio ja stimulaation jälkeinen) kunkin istunnon aikana. Jokainen osallistuja suorittaa neljä istuntoa, jotka tapahtuvat kerran viikossa noin 4 viikon aikana.
|
|
EEG muuttaa stimulaation jälkeistä
Aikaikkuna: Mitattuna kolmessa ajankohdassa (stimulaatio, stimulaatio ja stimulaation jälkeinen) kunkin istunnon aikana. Jokainen osallistuja suorittaa neljä istuntoa, jotka tapahtuvat kerran viikossa noin 4 viikon aikana.
|
Kognitiivisiin prosesseihin liittyvien EEG -markkerien analyysi
|
Mitattuna kolmessa ajankohdassa (stimulaatio, stimulaatio ja stimulaation jälkeinen) kunkin istunnon aikana. Jokainen osallistuja suorittaa neljä istuntoa, jotka tapahtuvat kerran viikossa noin 4 viikon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
- Päätutkija: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- EEG
- Anterior Cingulate Cortex
- Kognitiivinen parantaminen
- Transkraniaalinen ultraääni-stimulaatio
- Theta-purkaus-stimulaatio
- Visuaalinen työmuisti
- Mediodorsal Thalamus
- Etu-
- Transkraniaalinen keskittynyt ultraäänistimulaatio
- Keskittynyt ultraäänistimulaatio
- Matalan intensiteetin keskittynyt ultraäänistimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- F1558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .