Stimolazione ecografica focalizzata transcranica per migliorare la cognizione in partecipanti sani
Usando la stimolazione ecografica focalizzata transcranica focalizzata per migliorare la cognizione negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio crossover in senso singolo studia gli effetti della stimolazione ecografica focalizzata transcranica (TFU) sulla memoria di lavoro visiva (VWM) in partecipanti sani. Lo studio mira a valutare il potenziamento cognitivo prendendo di mira selettivamente e confrontando tre strutture cerebrali associate alla cognizione: (1) il talamo mediodorsale, (2) la corteccia cingolata anteriore dorsale e (3) l'insula anteriore. Inoltre, il ventricolo laterale funge da bersaglio di controllo sham.
Ogni partecipante parteciperà a quattro sessioni, con ogni sessione dedicata a una delle strutture cerebrali o al sito sham. Le sessioni sono costituite da tre fasi distinte: (1) una fase di pre-stimolazione (completamento dell'attività prima di TFUS), (2) una fase di stimolazione (completamento dell'attività in concomitanza con TFUS) e (3) una fase post-stimolazione (completamento dell'attività dopo TFUS, con registrazione EEG). L'oggetto in atto verrà utilizzato per valutare VWM, che richiede ai partecipanti di ricordare il colore degli oggetti astratti in base alla loro posizione o forma.
I risultati primari si concentrano su cambiamenti comportamentali sia immediati (acuti) che ritardati (post-stimolazione) nelle prestazioni dell'attività, nonché su marcatori EEG neurofisiologici indicativi dei processi di memoria di lavoro. Inoltre, gli investigatori monitoreranno effetti collaterali immediati e a lungo termine. La stimolazione viene somministrata in un modello theta-burr per 5 minuti, coprendo una parte delle prove di attività durante la fase di stimolazione.
Questo studio confronta gli effetti TFU attraverso varie strutture corticali e subcorticali profonde, esaminando i cambiamenti cognitivi acuti e post-stimolazione e monitorando effetti collaterali immediati e a lungo termine. I risultati dovrebbero offrire nuove intuizioni sul potenziale della neuromodulazione a base di TFU come strumento per il miglioramento cognitivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
- Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18-55 anni
- Adulti sani senza storia di disturbi neurologici o psichiatrici
- Idoneo a sottoporsi a una risonanza magnetica ponderata T1 per scopi neuronavigazionali TFUS
- Capacità di aderire al programma degli studi TFU e completare tutte le valutazioni
- Destrimani
- Fluente in inglese
- L'astinenza dall'uso di qualsiasi droga ricreativa nel periodo di 48 ore prima di prendere parte all'esperimento.
- L'astinenza dal consumo non più di 4 unità alcoliche entro il periodo di 24 ore prima della partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale
- Disturbi da sviluppo neurologico; Storia di malattia del sistema nervoso centrale, commozione cerebrale o altre sequele neurologiche; Presenza di tumori, convulsioni, meningite, encefalite o eventuali risultati di risonanza magnetica anormali del cervello
- Uso di eventuali farmaci psicotropi entro cinque emivite prima della procedura
- Presenza di protesi metallici controindicati per la risonanza magnetica
- Storia del trauma cranico con perdita di coscienza
- Calcificazione nelle parti sonicate del cervello.
- Perdite visive che non possono essere corrette con gli occhiali
- Incapacità di completare i requisiti di test cognitivi
- Partecipazione attiva o piani per l'iscrizione ad altri studi clinici che possono influire sul funzionamento psicosociale
- Storia di ripetuti abuso di sostanze o dipendenza (escluso nicotina e caffeina); Uso di farmaci come stimolanti, modafinil, farmaci tiroidei o steroidi
- Nessuna malattia della pelle sopra o vicino al cuoio capelluto.
- Storia della crisi o dell'epilessia; Uso di farmaci che abbassano le soglie
- Claustrofobia o qualsiasi altra condizione che preclude la valutazione della risonanza magnetica
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolazione del talamo mediodorsale
TFUS THETA-BRST TIRIFICA IL THALAMUS MEDIODORO
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Usando la neuronavigazione MRI, gli investigatori implementeranno TFUS Theta-BRITS in uno dei quattro obiettivi.
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Comparatore attivo: Stimolazione della corteccia cingolata anteriore dorsale
TFUS Theta-Burst Target sulla corteccia cingolata anteriore dorsale
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Usando la neuronavigazione MRI, gli investigatori implementeranno TFUS Theta-BRITS in uno dei quattro obiettivi.
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Comparatore attivo: Stimolazione di insula anteriore
TFUS Theta-Burst che mira all'insula anteriore
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Usando la neuronavigazione MRI, gli investigatori implementeranno TFUS Theta-BRITS in uno dei quattro obiettivi.
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Comparatore fittizio: Stimolazione del ventricolo laterale
Theta-Burst TFUS mira al ventricolo laterale.
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Usando la neuronavigazione MRI, gli investigatori implementeranno TFUS Theta-BRITS in uno dei quattro obiettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni nell'attività di memoria di lavoro visiva
Lasso di tempo: Misurato in tre punti temporali (pre-stimolazione, on-stimolazione e post-stimolazione) durante ogni sessione. Ogni partecipante completa quattro sessioni, che si verificano una volta alla settimana per circa 4 settimane.
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Misurare il cambiamento comportamentale nell'oggetto modificato in atto attività di memoria di lavoro visiva, valutata attraverso l'accuratezza e il tempo di reazione.
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Misurato in tre punti temporali (pre-stimolazione, on-stimolazione e post-stimolazione) durante ogni sessione. Ogni partecipante completa quattro sessioni, che si verificano una volta alla settimana per circa 4 settimane.
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EEG cambia dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Misurato in tre punti temporali (pre-stimolazione, on-stimolazione e post-stimolazione) durante ogni sessione. Ogni partecipante completa quattro sessioni, che si verificano una volta alla settimana per circa 4 settimane.
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Analisi dei marcatori EEG associati a processi cognitivi
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Misurato in tre punti temporali (pre-stimolazione, on-stimolazione e post-stimolazione) durante ogni sessione. Ogni partecipante completa quattro sessioni, che si verificano una volta alla settimana per circa 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
- Investigatore principale: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- EEG
- Corteccia cingolata anteriore
- Potenziamento cognitivo
- Stimolazione ecografica transcranica
- Stimolazione Theta-Burst
- Memoria di lavoro visiva
- Talamo mediodorsale
- Insula anteriore
- Stimolazione ecografica focalizzata transcranica
- Stimolazione ecografica focalizzata
- Stimolazione ecografica focalizzata a bassa intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
- F1558
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Prove cliniche su Stimolazione ecografica focalizzata transcranica
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
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University of FloridaReclutamento
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The University of Texas Health Science Center,...Completato
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Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti
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University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento