Transkranial fokussierte Ultraschallstimulation zur Verbesserung der Wahrnehmung bei gesunden Teilnehmern
Mit Theta-Burst transkranial fokussierter Ultraschallstimulation zur Verbesserung der Wahrnehmung bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Crossover-Studie mit einer einzelblinden Crossover untersucht die Auswirkungen der theta-burst transkranialen Ultraschallstimulation (TFUs) auf das visuelle Arbeitsgedächtnis (VWM) bei gesunden Teilnehmern. Die Studie zielt darauf ab, die kognitive Verbesserung zu bewerten, indem drei mit der Wahrnehmung assoziierte Hirnstrukturen selektiv angegriffen und verglichen werden: (1) den mediodorsalen Thalamus, (2) den dorsalen anterioren cingulierten Kortex und (3) die vordere Insula. Zusätzlich dient der laterale Ventrikel als Scheinkontrollziel.
Jeder Teilnehmer wird an vier Sitzungen teilnehmen, wobei jede Sitzung einer der Gehirnstrukturen oder der Scheinstelle gewidmet ist. Die Sitzungen bestehen aus drei unterschiedlichen Phasen: (1) eine Vorstimulationsphase (Aufgabenabschluss vor TFUs), (2) eine On-Stimulationsphase (Aufgabeabschluss gleichzeitig mit TFUs) und (3) eine Nachstimulationsphase (Aufgabeabschluss nach TFUs mit EEG-Aufzeichnung). Das an Ort und Stelle geltende Objekt wird zur Beurteilung von VWM verwendet, wobei die Teilnehmer die Farbe abstrakter Objekte basierend auf ihrem Standort oder ihrer Form erinnern müssen.
Die primären Ergebnisse konzentrieren sich sowohl auf sofortige (akute) als auch auf verzögerte (nach der Stimulation) Verhaltensänderungen in der Aufgabenleistung sowie auf neurophysiologische EEG-Marker, die auf Arbeitsgedächtnisprozesse hinweisen. Darüber hinaus werden die Ermittler unmittelbare und längerfristige Nebenwirkungen überwachen. Die Stimulation wird 5 Minuten lang in einem Theta-Burst-Muster verabreicht, wobei ein Teil der Aufgabenversuche während der On-Stimulationsphase abdeckt.
Diese Studie vergleicht TFUS-Effekte in verschiedenen tiefen kortikalen und subkortikalen Strukturen, untersucht akute und nach der Stimulation kognitive Veränderungen und die Überwachung unmittelbarer und längerfristiger Nebenwirkungen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse neue Einblicke in das Potenzial der TFUS-basierten Neuromodulation als Instrument zur kognitiven Verbesserung bieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-55 Jahre
- Gesunde Erwachsene ohne Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen
- Berechtigt für einen T1-gewichteten MRT-Scan für TFUs-Neuronavigationszwecke
- Fähigkeit, sich am TFUS -Studienplan einzuhalten und alle Bewertungen abzuschließen
- Rechtshändig
- Englisch fließend Englisch
- Abstinenz aus der Verwendung von Freizeitmedikamenten in der 48-Stunden-Zeit vor der Teilnahme an dem Experiment.
- Abstinenz vom Verzehr von nicht mehr als 4 alkoholischen Einheiten innerhalb des 24-Stunden-Zeitraums vor der Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Jede aktuelle psychiatrische Diagnose
- Neurologische Entwicklungsstörungen; Vorgeschichte der Krankheit des Zentralnervensystems, einer Gehirnerschütterung oder anderer neurologischer Folgen; Vorhandensein von Tumoren, Anfällen, Meningitis, Enzephalitis oder abnormalen MRT -Befunden des Gehirns
- Verwendung von Psychopharmaka innerhalb von fünf Halbwertszeiten vor dem Eingriff
- Vorhandensein von Metallimplantaten gegen MRT kontraindiziert
- Geschichte des Kopftraumas mit Bewusstseinsverlust
- Verkalkung in beschallten Teilen des Gehirns.
- Sehbehinderungen, die nicht mit einer Brille korrigiert werden können
- Unfähigkeit, kognitive Testanforderungen zu erfüllen
- Aktive Teilnahme oder Pläne für die Einschreibung in andere klinische Studien, die sich auf die psychosoziale Funktionen auswirken können
- Vorgeschichte von wiederholten Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit (ohne Nikotin und Koffein); Verwendung von Medikamenten wie Stimulanzien, Modafinil, Schilddrüsenmedikamente oder Steroide
- Keine Hautkrankheit auf oder in der Nähe der Kopfhaut.
- Geschichte des Anfalls oder der Epilepsie; Verwendung von Medikamenten, die Schwellenwerte der Anfälle senken
- Klaustrophobie oder eine andere Erkrankung, die die MRT -Bewertung ausschließt
- Schwangerschaft oder Stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mediodorsale Thalamus -Stimulation
Theta-burst tfus auf den mediodorsalen Thalamus abzielen
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Mit der MRT-Neuronavigation werden die Forscher Theta-Burst TFUs in einem der vier Ziele implementieren.
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Aktiver Komparator: Dorsale anteriore cingulierte Kortexstimulation
Theta-burst tfus auf die dorsale anterior cingulierte Kortex abzielen
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Mit der MRT-Neuronavigation werden die Forscher Theta-Burst TFUs in einem der vier Ziele implementieren.
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Aktiver Komparator: Vordere Insula -Stimulation
Theta-burst tfus auf die vordere Insula abzielt
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Mit der MRT-Neuronavigation werden die Forscher Theta-Burst TFUs in einem der vier Ziele implementieren.
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Schein-Komparator: Laterale Ventrikelstimulation
Theta-burst tfus auf den lateralen Ventrikel abzielt.
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Mit der MRT-Neuronavigation werden die Forscher Theta-Burst TFUs in einem der vier Ziele implementieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungsänderung in der visuellen Arbeitsspeicheraufgabe
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten (Vorstimulation, On-Stimulation und Nachstimulation) während jeder Sitzung. Jeder Teilnehmer vervollständigt vier Sitzungen, die einmal pro Woche über ungefähr 4 Wochen stattfinden.
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Messung der Verhaltensänderung des modifizierten Objekts, das visuelle Arbeitsgedächtnisaufgabe vorhanden ist, bewertet durch Genauigkeit und Reaktionszeit.
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Gemessen zu drei Zeitpunkten (Vorstimulation, On-Stimulation und Nachstimulation) während jeder Sitzung. Jeder Teilnehmer vervollständigt vier Sitzungen, die einmal pro Woche über ungefähr 4 Wochen stattfinden.
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EEG -Veränderungen nach der Stimulation
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten (Vorstimulation, On-Stimulation und Nachstimulation) während jeder Sitzung. Jeder Teilnehmer vervollständigt vier Sitzungen, die einmal pro Woche über ungefähr 4 Wochen stattfinden.
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Analyse von EEG -Markern, die mit kognitiven Prozessen verbunden sind
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Gemessen zu drei Zeitpunkten (Vorstimulation, On-Stimulation und Nachstimulation) während jeder Sitzung. Jeder Teilnehmer vervollständigt vier Sitzungen, die einmal pro Woche über ungefähr 4 Wochen stattfinden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
- Hauptermittler: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- EEG
- Anteriorer cingulärer Kortex
- Kognitive Verbesserung
- Transkranielle Ultraschallstimulation
- Theta-Burst-Stimulation
- Visuelles Arbeitsgedächtnis
- Mediodorsal Thalamus
- Vordere Insula
- Transkranial fokussierte Ultraschallstimulation
- Fokussierte Ultraschallstimulation
- Niedrig intensitätsorientierte Ultraschallstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- F1558
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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