痛みと満足度に対する異なる皮下注射方法の影響
2025年2月14日 更新者：Ali Umit Yilmaz、Trakya University
痛みと満足度に対する皮下ヘパリン注射で使用されるさまざまな方法の影響の評価
この研究。皮下ヘパリンで治療された患者では、注射時間の効果と「パーム刺激装置」と呼ばれるデバイスが注射中の痛みを軽減するために、ランダム化比較試験が計画されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edirne、七面鳥
- Trakya Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 読み書きができる人、
- 身体的、精神的障害やコミュニケーションの困難はありません、
- 治療計画における低分子量ヘパリン、
- アレルギーの歴史はありません、
- 研究に参加することに同意し、
- 注射される領域に瘢痕組織、切開または感染はありません、
- VASによると、1日間の注射を受け、疼痛スコアが1〜10の間である患者は認められます。
除外基準：
- 研究を継続しながら研究に参加した人、
- 皮下インスリン療法を使用して、
- 右/左腕の領域には、研究が行われる左腕の領域に切断があります。
- 注射する領域に瘢痕組織、切開、または感染の兆候があります、
- VASによると、1日間注射を受け、痛みスコアが0（ゼロ）である患者は認められません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：噴射時間
アプリケーションは、30秒間注射し、10秒間待ってプロセスを終了することで行われます。
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注射をします
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実験的：手のひらの刺激装置
患者が注射中に手のひらの「手のひら刺激装置」機器を把握し、注射中ずっと手のひらで絞ることを保証することにより。
触覚警告が与えられます。
ただし、注入プロセスは10秒続き、プロセスは10秒待ってから終了します。
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注射をします
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実験的：注入時間と手のひら刺激装置
注射は30秒間行われ、その後10秒間待機するとプロセスが終了し、アプリケーションは機器を使用して行われます。
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注射をします
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介入なし：コントロールグループ
注入プロセスは10秒続き、プロセスは10秒待った後に終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の識別フォームをスケールします
時間枠：注射手順
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患者の識別フォーム それは、このテーマに関する文献を調べることによって研究者によって準備されました。 この形式には、個人の社会人口学的特性（年齢、性別、婚status状況、教育状況、雇用状況など）を含む5つの質問と、健康、病気、治療に関連する特性（慢性疾患、ボディマス指数など）を含む8つの質問が含まれます。 |
注射手順
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痛みの視覚スケール
時間枠：注射手順
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痛みの視覚比較スケールスケールは単一のアイテムで構成され、スケールは水平面上の10 cmの長さの線によって形成されます。
ラインの左側（開始点）は0（ゼロ）としてスコアリングされ、右端の側（終了点）は、可能な限り最高の痛みのために10（10）ポイントとしてスコアリングされます。
患者が痛みを獲得するために、彼/彼女は注射プロセス中にライン上のポイントをマークするように求められます。
マーク後、出発点からマークされた場所までの距離が測定され、スコアが形成されます。
Yaray et al。
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注射手順
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満足度のための視覚比較スケール
時間枠：注射手順
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このスケールで満足度のための視覚比較スケールは、0〜10のスコアを使用して、満足度レベルを決定しました。
0のスコアは満足度が最も低いことを表し、10のスコアは最高の満足度レベルを表しています。
視覚アナログスケールが使用され、患者が痛みと満足度の両方を表現できるようにしました。
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注射手順
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (実際)
2024年9月23日
研究の完了 (実際)
2024年9月23日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。