Effet de différentes méthodes d'injection sous-cutanée sur la douleur et la satisfaction
14 février 2025 mis à jour par: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Évaluation des effets des différentes méthodes utilisées dans les injections sous-caritanées sur l'héparine sur la douleur et la satisfaction
Cette étude; Chez les patients traités par de l'héparine sous-cutanée, un essai contrôlé randomisé a été prévu pour déterminer l'effet du temps d'injection et le dispositif appelé "stimulateur de palme" pour réduire la douleur ressentie pendant l'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie
- Trakya Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans
- Celui qui est alphabétisé,
- Pas de troubles physiques, mentaux ou de difficultés de communication,
- Héparine à faible poids moléculaire dans le plan de traitement,
- Pas d'histoire d'allergie,
- Accepter de participer à la recherche,
- Il n'y a pas de tissu cicatriciel, d'incision ou d'infection dans la zone à injecter,
- Les patients qui recevront une injection d'une journée et dont le score de douleur se situe entre 1 et 10 selon l'EVA sera admis.
Critères d'exclusion:
- Qui a renoncé à participer à la recherche tout en poursuivant la recherche,
- En utilisant une thérapie d'insulin sous-cutanée,
- Il y a une amputation dans la zone du bras droit / gauche où l'étude sera réalisée,
- Il y a du tissu cicatriciel, une incision ou des signes d'infection dans la zone à injecter,
- Les patients qui ont reçu des injections pendant 1 jour et dont le score de douleur est de 0 (zéro) selon l'EVA ne sera pas admis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: temps d'injection
L'application se fera en injectant 30 secondes, puis en attendant 10 secondes et en terminant le processus.
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donner une injection
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Expérimental: stimulateur de palme
En veillant à ce que le patient saisisse l'équipement "Stimulateur de palme" dans la paume pendant l'injection et le serre dans le palmier tout au long de l'injection.
Un avertissement tactile sera donné.
Cependant, le processus d'injection durera 10 secondes et le processus sera terminé après avoir attendu 10 secondes.
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donner une injection
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Expérimental: Temps d'injection et stimulateur de palme
L'injection sera effectuée pendant 30 secondes, puis attendue 10 secondes et le processus sera terminé, et l'application sera effectuée à l'aide de l'équipement.
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donner une injection
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Aucune intervention: groupe témoin
Le processus d'injection durera 10 secondes et le processus sera terminé après avoir attendu 10 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'identification du patient à l'échelle
Délai: Pendant la procédure d'injection
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Formulaire d'identification des patients Il a été préparé par les chercheurs en examinant la littérature sur le sujet. Ce formulaire comprend 5 questions qui incluent certaines caractéristiques sociodémographiques de l'individu (âge, sexe, statut matrimonial, statut d'éducation, statut d'emploi, etc.) et 8 questions qui incluent les caractéristiques liées à la santé, à la maladie et au traitement (présence d'une maladie chronique, d'un indice de masse corporelle, etc.). |
Pendant la procédure d'injection
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Échelle visuelle pour la douleur
Délai: Pendant la procédure d'injection
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Échelle de comparaison visuelle pour la douleur L'échelle se compose d'un seul élément, l'échelle est formée par une ligne de 10 cm de long sur le plan horizontal.
Le côté le plus à gauche de la ligne (point de départ) est noté à 0 (zéro) et le côté le plus à droite (point de fin) est noté à 10 points (dix) pour la douleur la plus élevée possible.
Pour que le patient puisse marquer la douleur, on lui demande de marquer un point sur la ligne pendant le processus d'injection.
Après le marquage, la distance entre le point de départ et le lieu marqué est mesurée et le score est formé.
L'échelle s'est avérée fiable en termes de turc à la suite de l'étude menée par Yaray et al.
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Pendant la procédure d'injection
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Échelle de comparaison visuelle pour la satisfaction
Délai: Pendant la procédure d'injection
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Échelle de comparaison visuelle pour la satisfaction de cette échelle, des scores entre 0 et 10 ont été utilisés pour déterminer les niveaux de satisfaction.
Un score de 0 représentait le niveau le moins de satisfaction, tandis qu'un score de 10 représentait le niveau de satisfaction le plus élevé.
L'échelle visuelle analogique a été utilisée afin que les patients puissent exprimer à la fois leur niveau de douleur et de satisfaction.
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Pendant la procédure d'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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