Effect van verschillende subcutane injectiemethoden op pijn en tevredenheid
14 februari 2025 bijgewerkt door: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Evaluatie van de effecten van verschillende methoden die worden gebruikt bij subcutane heparine -injecties op pijn en tevredenheid
Deze studie; Bij patiënten die werden behandeld met subcutane heparine was een gerandomiseerde gecontroleerde studie gepland om het effect van de injectietijd te bepalen en het apparaat dat "palmstimulator" wordt genoemd om de pijn die tijdens de injectie werd gevoeld te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen
- Trakya Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar oud
- Degene die geletterd is,
- Geen fysieke, mentale handicaps of communicatieproblemen,
- Heparine met laag molecuulgewicht in het behandelplan,
- Geen geschiedenis van allergie,
- Akkoord met deel te nemen aan het onderzoek,
- Er is geen littekenweefsel, incisie of infectie in het te injecteren gebied,
- Patiënten die een injectie van 1 dagen krijgen en wiens pijnscore tussen 1-10 ligt volgens VAS zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Die deelnam aan het onderzoek terwijl hij het onderzoek voortzette,
- Met behulp van subcutane insulinetherapie,
- Er is een amputatie in het rechter/linkerarmgebied waar de studie zal worden uitgevoerd,
- Er is littekenweefsel, incisie of tekenen van infectie in het te injecteren gebied,
- Patiënten die 1 dag injecties hebben ontvangen en wiens pijnscore 0 is (nul) volgens VAS zullen niet worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: injectietijd
De toepassing wordt gedaan door 30 seconden te injecteren en vervolgens 10 seconden te wachten en het proces te beëindigen.
|
een injectie geven
|
|
Experimenteel: palmstimulator
Door ervoor te zorgen dat de patiënt tijdens de injectie de "palmstimulator" -apparatuur in de palm vastloopt en tijdens de injectie in de palm knijpt.
Tactiele waarschuwing zal worden gegeven.
Het injectieproces zal echter 10 seconden duren en het proces wordt beëindigd na 10 seconden te wachten.
|
een injectie geven
|
|
Experimenteel: injectietijd en palmstimulator
Injectie wordt 30 seconden gedaan en vervolgens 10 seconden gewacht en het proces wordt beëindigd en de toepassing wordt gedaan met behulp van apparatuur.
|
een injectie geven
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Het injectieproces duurt 10 seconden en het proces wordt beëindigd na 10 seconden te wachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal het identificatievorm van de patiënt
Tijdsspanne: Tijdens de injectieprocedure
|
Patiëntidentificatieformulier Het werd opgesteld door onderzoekers door de literatuur over dit onderwerp te onderzoeken. Dit formulier bevat 5 vragen die enkele sociodemografische kenmerken van het individu (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, onderwijsstatus, werkgelegenheidsstatus, enz.) En 8 vragen bevatten die kenmerken met betrekking tot gezondheid, ziekte en behandeling bevatten (aanwezigheid van chronische ziekten, body mass index, enz.). |
Tijdens de injectieprocedure
|
|
Visuele schaal voor pijn
Tijdsspanne: Tijdens de injectieprocedure
|
Visuele vergelijkingsschaal voor pijn De schaal bestaat uit een enkel item, de schaal wordt gevormd door een 10 cm lange lijn op het horizontale vlak.
De meest linkse zijde van de lijn (startpunt) wordt gescoord als 0 (nul) en de meest rechtse zijde (eindpunt) wordt gescoord als 10 (tien) punten voor de hoogst mogelijke pijn.
Om de patiënt de pijn te laten scoren, wordt hij/zij gevraagd om een punt op de lijn te markeren tijdens het injectieproces.
Na het markeren wordt de afstand van het startpunt tot de gemarkeerde plaats gemeten en wordt de score gevormd.
De schaal is bewezen betrouwbaar te zijn in termen van Turks als gevolg van de studie uitgevoerd door Yaray et al.
|
Tijdens de injectieprocedure
|
|
Visuele vergelijkingsschaal voor tevredenheid
Tijdsspanne: Tijdens de injectieprocedure
|
Visuele vergelijkingsschaal voor tevredenheid in deze schaal, scores tussen 0 en 10 werden gebruikt om de tevredenheid te bepalen.
Een score van 0 vertegenwoordigde het minste tevredenheidsniveau, terwijl een score van 10 het hoogste tevredenheidsniveau vertegenwoordigde.
De visuele analoge schaal werd gebruikt zodat patiënten zowel hun pijn- als tevredenheidspiegels konden uitdrukken.
|
Tijdens de injectieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .