Влияние различных методов подкожной инъекции на боль и удовлетворение
14 февраля 2025 г. обновлено: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Оценка влияния различных методов, используемых в подкожных инъекциях гепарина на боль и удовлетворение
Это исследование; У пациентов, получавших подкожный гепарин, было запланировано рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния времени инъекции, а устройство называется «стимулятор пальм» для уменьшения боли во время инъекции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция
- Trakya Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Тот, кто грамотный,
- Нет физических, умственных недостатков или трудностей с общением,
- Низкомолекулярный гепарин в плане лечения,
- Нет истории аллергии,
- Согласие участвовать в исследовании,
- В области, которая должна быть введена, нет рубцовой ткани, разрез или инфекции,
- Пациенты, которые получат 1-дневную инъекцию и чья оценка боли составляет 1-10, согласно VAS, будут приняты.
Критерии исключения:
- Который отказался от участия в исследовании, продолжая исследование,
- Используя подкожную терапию инсулином,
- В области правой/левой руки есть ампутация, где будет проведено исследование,
- В области, которая должна быть введена рубцовая ткань, разрез или признаки инфекции,
- Пациенты, которые получали инъекции в течение 1 дня и чья оценка боли составляет 0 (ноль) в соответствии с VAS, не будут приняты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Время инъекции
Приложение будет выполнено путем инъекции в течение 30 секунд, а затем ожидая 10 секунд и завершить процесс.
|
придать инъекцию
|
|
Экспериментальный: Пальмовая стимулятор
Убедившись, что пациент охватывает оборудование «стимулятора пальмы» в ладони во время инъекции и сжимает его в ладони по всей инъекции.
Тактильное предупреждение будет дано.
Тем не менее, процесс впрыска продлится 10 секунд, и процесс будет прекращен после ожидания 10 секунд.
|
придать инъекцию
|
|
Экспериментальный: Время впрыска и стимулятор пальм
Инъекция будет выполнена в течение 30 секунд, а затем будет ждать 10 секунд, и процесс будет прекращен, и приложение будет выполнено с помощью оборудования.
|
придать инъекцию
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Процесс впрыска продлится 10 секунд, и процесс будет прекращен после ожидания 10 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабировать форму идентификации пациента
Временное ограничение: во время процедуры инъекции
|
Форма идентификации пациента Это было подготовлено исследователями, изучив литературу по этому вопросу. Эта форма включает в себя 5 вопросов, которые включают некоторые социально -демографические характеристики индивидуума (возраст, пол, семейное положение, статус образования, статус занятости и т. Д.) И 8 вопросов, которые включают характеристики, связанные со здоровьем, болезнями и лечением (наличие хронических заболеваний, индекс массы тела и т. Д.). |
во время процедуры инъекции
|
|
Визуальная масштаба от боли
Временное ограничение: во время процедуры инъекции
|
Шкала визуального сравнения для боли. Шкала состоит из одного элемента, масштаб образуется линией длиной 10 см на горизонтальной плоскости.
Самая левая сторона линии (начальная точка) оценивается как 0 (ноль), а самая правая сторона (точка окончания) оценивается как 10 (десять) точек за максимально возможную боль.
Чтобы пациент мог забить боль, его/ее просят отметить точку на линии во время процесса инъекции.
После маркировки измеряется расстояние от начальной точки до отмеченного места и сформируется оценка.
Шкала, как было доказано, является надежной с точки зрения турецкого языка в результате исследования, проведенного Yaray et al.
|
во время процедуры инъекции
|
|
Шкала визуального сравнения для удовлетворения
Временное ограничение: во время процедуры инъекции
|
Шкала визуального сравнения для удовлетворения В этой шкале оценки от 0 до 10 были использованы для определения уровней удовлетворения.
Оценка 0 представляла собой наименьший уровень удовлетворенности, в то время как оценка в 10 представлял самый высокий уровень удовлетворенности.
Визуальная аналоговая шкала использовалась для того, чтобы пациенты могли выразить как свою боль, так и уровень удовлетворенности.
|
во время процедуры инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .