Effekt av forskjellige subkutane injeksjonsmetoder på smerte og tilfredshet
14. februar 2025 oppdatert av: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Evaluering av effekten av forskjellige metoder brukt i subkutan heparininjeksjoner på smerte og tilfredshet
Denne studien; Hos pasienter behandlet med subkutan heparin ble en randomisert kontrollert studie planlagt for å bestemme effekten av injeksjonstiden og enheten som ble kalt "palmstimulator" for å redusere smertene som føles under injeksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia
- Trakya Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel
- Den som er litteratur,
- Ingen fysiske, psykiske funksjonshemninger eller kommunikasjonsvansker,
- Heparin med lav molekylvekt i behandlingsplanen,
- Ingen historie med allergi,
- Samtykker i å delta i forskningen,
- Det er ikke noe arrvev, snitt eller infeksjon i området som skal injiseres,
- Pasienter som vil få en 1-dagers injeksjon og hvis smertestillende er mellom 1-10 ifølge VAS vil bli innlagt.
Eksklusjonskriterier:
- Som ga opp å delta i forskningen mens han fortsatte forskningen,
- Ved hjelp av subkutan insulinbehandling,
- Det er en amputasjon i høyre/venstre armområde der studien skal utføres,
- Det er arrvev, snitt eller tegn på infeksjon i området som skal injiseres,
- Pasienter som fikk injeksjoner i 1 dag og hvis smertestillende er 0 (null) i henhold til VAS vil ikke bli innlagt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: injeksjonstid
Søknaden vil bli gjort ved å injisere i 30 sekunder og deretter vente i 10 sekunder og avslutte prosessen.
|
Gi en injeksjon
|
|
Eksperimentell: Palmstimulator
Ved å sikre at pasienten tar tak i "palmestimulator" -utstyret i håndflaten under injeksjonen og klemmer det i håndflaten gjennom injeksjonen.
Taktil advarsel vil bli gitt.
Imidlertid vil injeksjonsprosessen vare i 10 sekunder, og prosessen vil bli avsluttet etter å ha ventet 10 sekunder.
|
Gi en injeksjon
|
|
Eksperimentell: injeksjonstid og palmestimulator
Injeksjon vil bli gjort i 30 sekunder og deretter ventet i 10 sekunder og prosessen vil bli avsluttet, og applikasjonen vil bli gjort ved hjelp av utstyr.
|
Gi en injeksjon
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Injeksjonsprosessen vil vare 10 sekunder, og prosessen blir avsluttet etter å ha ventet 10 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala pasientidentifikasjonsskjema
Tidsramme: under injeksjonsprosedyren
|
Pasientidentifikasjonsskjema Det ble utarbeidet av forskere ved å undersøke litteraturen om emnet. Denne formen inkluderer 5 spørsmål som inkluderer noen sosiodemografiske egenskaper ved individet (alder, kjønn, sivilstand, utdanningsstatus, sysselsettingsstatus, etc.) og 8 spørsmål som inkluderer egenskaper relatert til helse, sykdom og behandling (tilstedeværelse av kronisk sykdom, kroppsmasseindeks, etc.). |
under injeksjonsprosedyren
|
|
Visuell skala for smerte
Tidsramme: under injeksjonsprosedyren
|
Visuell sammenligningsskala For smerte Skalaen består av et enkelt element, skalaen dannes av en 10 cm lang linje på det horisontale planet.
Den venstre siden av linjen (utgangspunkt) blir scoret som 0 (null) og den høyre siden (sluttpunktet) blir scoret som 10 (ti) poeng for høyest mulig smerte.
For at pasienten skal score smertene, blir han/hun bedt om å markere et punkt på linjen under injeksjonsprosessen.
Etter merking måles avstanden fra utgangspunktet til det markerte stedet og poengsummen dannes.
Skalaen har vist seg å være pålitelig når det gjelder tyrkisk som et resultat av studien utført av Yaray et al.
|
under injeksjonsprosedyren
|
|
Visuell sammenligningsskala for tilfredshet
Tidsramme: under injeksjonsprosedyren
|
Visuell sammenligningsskala for tilfredshet i denne skalaen ble score mellom 0 og 10 brukt for å bestemme tilfredshetsnivåer.
En poengsum på 0 representerte det minst tilfredshetsnivået, mens en poengsum på 10 representerte det høyeste tilfredshetsnivået.
Den visuelle analoge skalaen ble brukt slik at pasienter kunne uttrykke både smerte- og tilfredshetsnivået.
|
under injeksjonsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .