- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829407
Eri ihonalaisten injektiomenetelmien vaikutus kipuun ja tyytyväisyyteen
Arviointi erilaisten menetelmien vaikutuksista, joita käytetään ihonalaisissa hepariini -injektioissa kipuun ja tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki
- Trakya Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Se, joka on lukutaito,
- Ei fyysisiä, henkisiä vammaisia tai viestintävaikeuksia,
- Molekyylipainoinen hepariini hoitosuunnitelmassa,
- Ei allergian historiaa,
- Suostutaan osallistumaan tutkimukseen,
- Injektoitavassa alueella ei ole arpikudosta, viiltoa tai infektiota,
- Potilaat, jotka saavat yhden päivän injektion ja joiden kipupiste on välillä 1-10 VAS: n mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Joka luopui tutkimukseen osallistumisesta jatkamalla tutkimusta,
- Käyttämällä ihonalaisia insuliinihoitoa,
- Oikealla/vasemmalla varren alueella on amputaatio, jossa tutkimus suoritetaan,
- Injektoitavassa alueella on arpikudoksia, viiltoa tai merkkejä injektiosta,
- Potilaat, jotka saivat injektioita yhdestä päivästä ja joiden kipupisteet ovat 0 (nolla) VAS: n mukaan, ei hyväksytä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: injektioaika
Hakemus tehdään injektoimalla 30 sekuntia ja odottamalla sitten 10 sekuntia ja lopettamalla prosessin.
|
panna injektiolle
|
|
Kokeellinen: kämmenstimulaattori
Varmistamalla, että potilas tarttuu "kämmenstimulaattori" -laitteisiin kämmenessä injektion aikana ja puristaa sitä kämmenessä koko injektion ajan.
Kosketusvaroitus annetaan.
Injektioprosessi kestää kuitenkin 10 sekuntia ja prosessi lopetetaan 10 sekunnin odottamisen jälkeen.
|
panna injektiolle
|
|
Kokeellinen: injektioaika ja kämmenstimulaattori
Injektio tehdään 30 sekunnin ajan ja odotetaan sitten 10 sekuntia ja prosessi lopetetaan, ja sovellus tehdään laitteilla.
|
panna injektiolle
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Injektioprosessi kestää 10 sekuntia ja prosessi lopetetaan 10 sekunnin odottamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikon potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: injektiomenettelyn aikana
|
Potilaan tunnistuslomake Tutkijat laativat sen tutkimalla aihetta koskevaa kirjallisuutta. Tämä lomake sisältää 5 kysymystä, jotka sisältävät joitain yksilön sosiodemografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutuksen asema, työllisyysasema jne.) Ja 8 kysymystä, jotka sisältävät terveyteen, sairauksiin ja hoitoon liittyvät ominaisuudet (kroonisen sairauden läsnäolo, kehon massaindeksi jne.). |
injektiomenettelyn aikana
|
|
Visuaalinen asteikko kipulle
Aikaikkuna: injektiomenettelyn aikana
|
Kivun visuaalinen vertailuasteikko asteikko koostuu yhdestä esineestä, asteikko muodostuu 10 cm pitkä viiva vaakasuorassa tasossa.
Linjan vasen puoli (lähtökohta) pisteytetään 0 (nolla) ja oikeanpuoleisin puoli (päätepiste) pisteytetään 10 (kymmenen) pisteen korkeimmalle mahdolliselle kipulle.
Jotta potilas voi tehdä kipua, häntä pyydetään merkitsemään piste linjalle injektioprosessin aikana.
Merkityksen jälkeen mitataan etäisyys lähtökohdasta merkittyyn paikkaan ja pistemäärä muodostuu.
Asteikko on osoitettu olevan luotettava turkkilaiseksi Yaray et al: n suorittaman tutkimuksen seurauksena.
|
injektiomenettelyn aikana
|
|
Visuaalinen vertailuasteikko tyytyväisyyden kannalta
Aikaikkuna: injektiomenettelyn aikana
|
Visuaalinen vertailuasteikko tyytyväisyyden suhteen tässä asteikolla, pisteitä 0–10 käytettiin tyytyväisyystasojen määrittämiseen.
Pistemäärä 0 edusti vähiten tyytyväisyyttä, kun taas pisteet 10 edustaa korkeinta tyytyväisyyttä.
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin siten, että potilaat voisivat ilmaista sekä kivun että tyytyväisyytensä.
|
injektiomenettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .