Wpływ różnych metod wstrzykiwania podskórnego na ból i satysfakcję
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Ocena wpływu różnych metod stosowanych w podskórnych wstrzyknięciach heparyny na ból i satysfakcję
To badanie; U pacjentów leczonych podskórną heparyną zaplanowano randomizowane kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu czasu iniekcji i urządzenia zwanego „stymulatorem palm” w celu zmniejszenia bólu odczuwanego podczas wstrzyknięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk
- Trakya Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 lat
- Ten, który jest piśmienna,
- Bez niepełnosprawności fizycznych, umysłowych lub trudności w komunikacji,
- Heparyna o niskiej masie cząsteczkowej w planie leczenia,
- Brak historii alergii,
- Zgadzam się uczestniczyć w badaniach,
- W okolicy nie ma blizn, nacięcia ani infekcji
- Przyjęto pacjentów, którzy otrzymają 1-dniowy zastrzyk i którego wynik bólu wynosi od 1-10 według VAS.
Kryteria wykluczenia:
- Który zrezygnował z udziału w badaniach, kontynuując badania,
- Stosując podskórną insulinoterapię,
- Istnieje amputacja w obszarze prawego/lewego ramienia, w którym zostanie przeprowadzone badanie,
- W obszarze należy wstrzyknąć tkankę, nacięcie lub oznaki infekcji
- Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki na 1 dzień i których wynik bólu wynosi 0 (zero) według VAS, nie zostaną przyjęci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: czas iniekcji
Aplikacja zostanie wykonana poprzez wstrzyknięcie przez 30 sekund, a następnie oczekiwanie na 10 sekund i zakończenie procesu.
|
podać wstrzyknięcie
|
|
Eksperymentalny: stymulator palm
Zapewniając, że pacjent chwyta sprzęt „stymulatora dłoni” w dłoni podczas wstrzyknięcia i ściska go w dłoni podczas iniekcji.
Dostanie się ostrzeżenia dotykowe.
Jednak proces iniekcji potrwa 10 sekund, a proces zostanie zakończony po oczekiwaniu 10 sekund.
|
podać wstrzyknięcie
|
|
Eksperymentalny: Czas iniekcji i stymulator palmowy
Wtrysk będzie wykonywany przez 30 sekund, a następnie czekał przez 10 sekund, a proces zostanie zakończony, a aplikacja zostanie wykonana przy użyciu sprzętu.
|
podać wstrzyknięcie
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Proces iniekcji potrwa 10 sekund, a proces zostanie zakończony po oczekiwaniu 10 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowa forma identyfikacji pacjenta
Ramy czasowe: Podczas procedury iniekcji
|
Formularz identyfikacji pacjenta Został przygotowany przez naukowców, badając literaturę na ten temat. Formularz ten zawiera 5 pytań, które obejmują pewne cechy socjodemograficzne jednostki (wiek, płeć, stan cywilny, status edukacji, status zatrudnienia itp.) Oraz 8 pytań, które obejmują cechy związane ze zdrowiem, chorobą i leczeniem (obecność choroby przewlekłej, wskaźnik masy ciała itp.). |
Podczas procedury iniekcji
|
|
Skala wizualna dla bólu
Ramy czasowe: Podczas procedury iniekcji
|
Skala porównania wizualnego Skala składa się z pojedynczego elementu, skala jest tworzona przez linię o długości 10 cm na płaszczyźnie poziomej.
Najbardziej lewa strona linii (punkt początkowy) jest oceniany jako 0 (zero), a prawy strona (punkt końcowy) jest oceniany jako 10 (dziesięć) punktów dla najwyższego możliwego bólu.
Aby pacjent mógł zdobyć ból, poproszono on o zaznaczenie punktu na linii podczas procesu wstrzyknięcia.
Po znakowaniu mierzona jest odległość od punktu początkowego do oznaczonego miejsca i powstaje wynik.
Udowodniono, że skala ta jest wiarygodna pod względem tureckiego w wyniku badania przeprowadzonego przez Yaray i in.
|
Podczas procedury iniekcji
|
|
Skala porównania wizualnego dla satysfakcji
Ramy czasowe: Podczas procedury iniekcji
|
Skala porównawcza wizualnego dla satysfakcji w tej skali wykorzystano wyniki między 0 a 10 do określenia poziomów satysfakcji.
Wynik 0 stanowił poziom najmniejszego satysfakcji, podczas gdy wynik 10 stanowi najwyższy poziom satysfakcji.
Zastosowano wizualną skalę analogową, aby pacjenci mogli wyrażać zarówno poziom bólu, jak i satysfakcji.
|
Podczas procedury iniekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .