Efecto de diferentes métodos de inyección subcutánea sobre el dolor y la satisfacción
14 de febrero de 2025 actualizado por: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Evaluación de los efectos de los diferentes métodos utilizados en las inyecciones de heparina subcutánea en el dolor y la satisfacción
Este estudio; En pacientes tratados con heparina subcutánea, se planificó un ensayo controlado aleatorio para determinar el efecto del tiempo de inyección y el dispositivo llamado "estimulador de la palma" para reducir el dolor que se siente durante la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo
- Trakya Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- El que está alfabetizado,
- Sin discapacidades físicas, mentales o dificultades de comunicación,
- Heparina de bajo peso molecular en el plan de tratamiento,
- Sin antecedentes de alergia,
- Acordar participar en la investigación,
- No hay tejido cicatricial, incisión o infección en el área a inyectar,
- Se admitirán pacientes que recibirán una inyección de 1 día y cuyo puntaje de dolor está entre 1 y 10 según VAS.
Criterios de exclusión:
- Quien dejó de participar en la investigación mientras continuó la investigación,
- Uso de terapia de insulina subcutánea,
- Hay una amputación en el área del brazo derecho/izquierdo donde se realizará el estudio,
- Hay tejido cicatricial, incisión o signos de infección en el área a inyectar,
- Los pacientes que recibieron inyecciones por 1 día y cuyo puntaje de dolor es 0 (cero) según VAS no serán admitidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tiempo de inyección
La aplicación se realizará inyectando durante 30 segundos y luego esperando 10 segundos y finalizando el proceso.
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dar una inyección
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Experimental: estimulador de palma
Al garantizar que el paciente agarre el equipo "estimulador de palma" en la palma durante la inyección y lo aprieta en la palma a lo largo de la inyección.
Se dará advertencia táctil.
Sin embargo, el proceso de inyección durará 10 segundos y el proceso finalizará después de esperar 10 segundos.
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dar una inyección
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Experimental: tiempo de inyección y estimulador de palma
La inyección se realizará durante 30 segundos y luego esperará 10 segundos y el proceso finalizará, y la aplicación se realizará con el equipo.
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dar una inyección
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Sin intervención: grupo de control
El proceso de inyección durará 10 segundos y el proceso finalizará después de esperar 10 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de identificación del paciente a escala
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inyección
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Formulario de identificación del paciente Fue preparado por investigadores examinando la literatura sobre el tema. Este formulario incluye 5 preguntas que incluyen algunas características sociodemográficas del individuo (edad, género, estado civil, estado educativo, estado laboral, etc.) y 8 preguntas que incluyen características relacionadas con la salud, la enfermedad y el tratamiento (presencia de enfermedades crónicas, índice de masa corporal, etc.). |
Durante el procedimiento de inyección
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Escala visual para el dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inyección
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Escala de comparación visual para el dolor La escala consiste en un solo elemento, la escala está formada por una línea de 10 cm de largo en el plano horizontal.
El lado más izquierdo de la línea (punto de partida) se puntúa como 0 (cero) y el lado más derecho (punto final) se obtiene como 10 (diez) puntos para el dolor más alto posible.
Para que el paciente obtenga el dolor, se le pide que marque un punto en la línea durante el proceso de inyección.
Después de marcar, se mide la distancia desde el punto de partida hasta el lugar marcado y se forma la puntuación.
Se ha demostrado que la escala es confiable en términos de turco como resultado del estudio realizado por Yaray et al.
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Durante el procedimiento de inyección
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Escala de comparación visual para la satisfacción
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inyección
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Escala de comparación visual para la satisfacción en esta escala, los puntajes entre 0 y 10 se usaron para determinar los niveles de satisfacción.
Una puntuación de 0 representó el menor nivel de satisfacción, mientras que una puntuación de 10 representó el nivel de satisfacción más alto.
Se usó la escala analógica visual para que los pacientes pudieran expresar su dolor y niveles de satisfacción.
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Durante el procedimiento de inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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