Effetto di diversi metodi di iniezione sottocutanea su dolore e soddisfazione
14 febbraio 2025 aggiornato da: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Valutazione degli effetti di diversi metodi utilizzati nelle iniezioni di eparina sottocutanea sul dolore e sulla soddisfazione
Questo studio; Nei pazienti trattati con eparina sottocutanea è stato pianificato uno studio randomizzato controllato per determinare l'effetto del tempo di iniezione e il dispositivo chiamato "stimolatore di palma" per ridurre il dolore avvertito durante l'iniezione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Edirne, Tacchino
- Trakya Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sopra 18 anni
- Quello che è alfabetizzato,
- Nessuna disabilità fisica, mentale o difficoltà di comunicazione,
- Eparina a basso peso molecolare nel piano di trattamento,
- Nessuna storia di allergia,
- Accettare di partecipare alla ricerca,
- Non c'è tessuto cicatriziale, incisione o infezione nell'area da iniettare,
- Saranno ammessi i pazienti che riceveranno un'iniezione di 1 giorno e il cui punteggio del dolore è compreso tra 1-10 secondo VAS.
Criteri di esclusione:
- Chi ha rinunciato a partecipare alla ricerca mentre continuava la ricerca,
- Usando terapia insulinica sottocutanea,
- C'è un'amputazione nell'area del braccio destro/sinistro in cui verrà condotto lo studio,
- C'è tessuto cicatriziale, incisione o segni di infezione nell'area da iniettare,
- I pazienti che hanno ricevuto iniezioni per 1 giorno e il cui punteggio del dolore è 0 (zero) secondo VAS non saranno ammessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tempo di iniezione
L'applicazione verrà effettuata iniettando per 30 secondi e quindi aspettando 10 secondi e terminando il processo.
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fare un'iniezione
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Sperimentale: stimolatore di palma
Garantendo che il paziente afferra l'attrezzatura da "stimolatore del palmo" nel palmo durante l'iniezione e lo stringe nel palmo durante l'iniezione.
Verrà dato un avvertimento tattile.
Tuttavia, il processo di iniezione durerà 10 secondi e il processo verrà interrotto dopo aver atteso 10 secondi.
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fare un'iniezione
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Sperimentale: Tempo di iniezione e stimolatore delle palme
L'iniezione verrà eseguita per 30 secondi e quindi attesa per 10 secondi e il processo verrà terminato e l'applicazione verrà eseguita utilizzando l'attrezzatura.
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fare un'iniezione
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il processo di iniezione durerà 10 secondi e il processo verrà interrotto dopo aver atteso 10 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ridimensionare il modulo di identificazione del paziente
Lasso di tempo: Durante la procedura di iniezione
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Modulo di identificazione del paziente È stato preparato dai ricercatori esaminando la letteratura sull'argomento. Questa forma include 5 domande che includono alcune caratteristiche sociodemografiche dell'individuo (età, sesso, stato civile, stato educativo, stato di lavoro, ecc.) E 8 domande che includono caratteristiche relative alla salute, alla malattia e al trattamento (presenza di malattie croniche, indice di massa corporea, ecc.). |
Durante la procedura di iniezione
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Scala visiva per il dolore
Lasso di tempo: Durante la procedura di iniezione
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Scala di confronto visiva per il dolore La scala è costituita da un singolo elemento, la scala è formata da una linea lunga 10 cm sul piano orizzontale.
Il lato più a sinistra della linea (punto di partenza) viene valutato come 0 (zero) e il lato più a destra (punto finale) viene valutato come 10 (dieci) punti per il più alto dolore possibile.
Affinché il paziente abbia segnato il dolore, gli viene chiesto di segnare un punto sulla linea durante il processo di iniezione.
Dopo la marcatura, viene misurata la distanza dal punto di partenza al luogo marcato e si forma il punteggio.
La scala ha dimostrato di essere affidabile in termini di turco a seguito dello studio condotto da Yaray et al.
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Durante la procedura di iniezione
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Scala di confronto visiva per la soddisfazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di iniezione
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Scala di confronto visivo per la soddisfazione in questa scala, sono stati utilizzati punteggi tra 0 e 10 per determinare i livelli di soddisfazione.
Un punteggio di 0 rappresentava il livello di soddisfazione minimo, mentre un punteggio di 10 rappresentava il livello di soddisfazione più alto.
La scala analogica visiva è stata utilizzata in modo che i pazienti potessero esprimere sia il loro dolore che i livelli di soddisfazione.
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Durante la procedura di iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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