Effekt af forskellige subkutane injektionsmetoder på smerter og tilfredshed
14. februar 2025 opdateret af: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Evaluering af virkningerne af forskellige metoder anvendt i subkutane heparininjektioner på smerter og tilfredshed
Denne undersøgelse; Hos patienter behandlet med subkutan heparin blev der planlagt et randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme virkningen af injektionstiden og enheden kaldet "palmestimulator" for at reducere den følte smerte under injektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun
- Trakya Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel
- Den der er litterat,
- Ingen fysiske, mentale handicap eller kommunikationsvanskeligheder,
- Heparin med lav molekylvægt i behandlingsplanen,
- Ingen historie med allergi,
- Accepterer at deltage i forskningen,
- Der er intet arvæv, snit eller infektion i området, der skal injiceres,
- Patienter, der vil modtage en 1-dages injektion, og hvis smerte score er mellem 1-10 ifølge VAS vil blive optaget.
Ekskluderingskriterier:
- Der opgav at deltage i forskningen, mens han fortsatte forskningen,
- Brug af subkutan insulinbehandling,
- Der er en amputation i det højre/venstre armområde, hvor undersøgelsen vil blive udført,
- Der er arvæv, snit eller tegn på infektion i det område, der skal injiceres,
- Patienter, der modtog injektioner i 1 dag, og hvis smerte score er 0 (nul) ifølge VAS vil ikke blive optaget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: injektionstid
Applikationen udføres ved at injicere i 30 sekunder og derefter vente i 10 sekunder og afslutte processen.
|
give en injektion
|
|
Eksperimentel: Palmstimulator
Ved at sikre, at patienten griber fat i udstyret "Palm Stimulator" i håndfladen under injektionen og klemmer det i håndfladen under injektionen.
Der vil blive givet taktil advarsel.
Imidlertid vil injektionsprocessen vare 10 sekunder, og processen afsluttes efter at have ventet 10 sekunder.
|
give en injektion
|
|
Eksperimentel: injektionstid og palmestimulator
Injektion udføres i 30 sekunder og ventede derefter i 10 sekunder, og processen afsluttes, og applikationen udføres ved hjælp af udstyr.
|
give en injektion
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Injektionsprocessen varer 10 sekunder, og processen afsluttes efter at have ventet 10 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala patientidentifikationsformular
Tidsramme: Under injektionsproceduren
|
Patientidentifikationsform Det blev forberedt af forskere ved at undersøge litteraturen om emnet. Denne formular inkluderer 5 spørgsmål, der inkluderer nogle sociodemografiske egenskaber hos individet (alder, køn, ægteskabelig status, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus osv.) Og 8 spørgsmål, der inkluderer egenskaber relateret til sundhed, sygdom og behandling (tilstedeværelse af kronisk sygdom, kropsmasseindeks osv.). |
Under injektionsproceduren
|
|
Visuel skala for smerte
Tidsramme: Under injektionsproceduren
|
Visuel sammenligningsskala For smerter skalaen består af en enkelt vare, skalaen dannes af en 10 cm lang linje på det vandrette plan.
Den venstre side af linjen (udgangspunkt) scores som 0 (nul), og den højre side (slutpunkt) scores som 10 (ti) point for den højest mulige smerte.
For at patienten skal score smerten, bliver han/hun bedt om at markere et punkt på linjen under injektionsprocessen.
Efter markering måles afstanden fra udgangspunktet til det markerede sted, og scoringen dannes.
Skalaen har vist sig at være pålidelig med hensyn til tyrkisk som et resultat af undersøgelsen udført af Yaray et al.
|
Under injektionsproceduren
|
|
Visuel sammenligningsskala for tilfredshed
Tidsramme: Under injektionsproceduren
|
Visuel sammenligningsskala for tilfredshed i denne skala blev scoringer mellem 0 og 10 anvendt til at bestemme tilfredshedsniveauer.
En score på 0 repræsenterede det mindste tilfredshedsniveau, mens en score på 10 repræsenterede det højeste tilfredshedsniveau.
Den visuelle analoge skala blev anvendt, så patienter kunne udtrykke både deres smerte- og tilfredshedsniveauer.
|
Under injektionsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .