Vliv různých metod podkožní injekce na bolest a spokojenost
14. února 2025 aktualizováno: Ali Umit Yilmaz, Trakya University
Vyhodnocení účinků různých metod použitých při podkožních injekcích heparinu na bolest a spokojenost
Tato studie; U pacientů léčených subkutánním heparinem byla plánována randomizovaná kontrolovaná studie, aby se stanovil účinek injekční doby a zařízení zvaného „stimulátor palmových stimulátorů“, aby se snížila bolest pociťovaná během injekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan
- Trakya Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- Ten, kdo je gramotný,
- Žádné fyzické, duševní postižení nebo komunikační potíže,
- Heparin s nízkou molekulovou hmotností v léčebném plánu,
- Žádná historie alergie,
- Souhlasí s účastí na výzkumu,
- V oblasti, která má být injikována, není žádná jizva, řez nebo infekce,
- Pacienti, kteří dostanou 1denní injekci a jejichž skóre bolesti je podle VAS 1-10, budou přijati.
Kritéria pro vyloučení:
- Kdo se vzdal účasti na výzkumu při pokračování ve výzkumu,
- Pomocí subkutánní inzulínové terapie,
- V pravé/levé části paže je amputace, kde bude studie provedena,
- V oblasti je v injekci, která má injekci, tkáň jizvy, řez nebo známky infekce,
- Pacienti, kteří dostávali injekce po dobu 1 dni a jejichž skóre bolesti je 0 (nula) podle VAS, nebudou přijati.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: doba injekce
Aplikace bude provedena injekcí po dobu 30 sekund a poté čekáním na 10 sekund a ukončením procesu.
|
Dejte injekci
|
|
Experimentální: Palmový stimulátor
Zajištěním, že pacient uchopí zařízení „Palm Stimulator“ do dlaně během injekce a stiskne jej do dlaně během injekce.
Bude vydáno taktilní varování.
Proces injekce však bude trvat 10 sekund a proces bude ukončen po čekání 10 sekund.
|
Dejte injekci
|
|
Experimentální: Doba injekce a stimulátor dlaní
Injekce bude provedena po dobu 30 sekund a poté čeká na 10 sekund a proces bude ukončen a aplikace bude provedena pomocí zařízení.
|
Dejte injekci
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Proces injekce bude trvat 10 sekund a proces bude ukončen po čekání 10 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko identifikační formuláře pro pacienta
Časové okno: Během postupu injekce
|
Formulář identifikace pacienta Vědci ji připravili zkoumáním literatury na toto téma. Tato forma zahrnuje 5 otázek, které zahrnují některé sociodemografické charakteristiky jednotlivce (věk, pohlaví, rodinný stav, stav vzdělávání, stav zaměstnanosti atd.) A 8 otázek, které zahrnují charakteristiky související se zdravím, nemocí a léčbou (přítomnost chronického onemocnění, index tělesné hmotnosti atd.). |
Během postupu injekce
|
|
Vizuální měřítko pro bolest
Časové okno: Během postupu injekce
|
Vizuální srovnávací stupnice pro bolest stupnice sestává z jedné položky, stupnice je tvořena 10 cm dlouhou linií na vodorovné rovině.
Vlevo nejvíce vlevo linie (počáteční bod) je hodnocena jako 0 (nula) a nejvyšší strana (koncový bod) je hodnocena jako 10 (deset) bodů za nejvyšší možnou bolest.
Aby pacienta dosáhla bolesti, je požádán o označení bodu na lince během procesu injekce.
Po označení se měří vzdálenost od výchozího bodu k označenému místu a vytvoří se skóre.
Ukázalo se, že měřítko je spolehlivé z hlediska turečtiny v důsledku studie provedené Yaray et al.
|
Během postupu injekce
|
|
Směra vizuálního srovnání pro spokojenost
Časové okno: Během postupu injekce
|
Pro stanovení úrovní spokojenosti bylo použito skóre mezi 0 a 10, skóre mezi 0 a 10, skóre mezi 0 a 10.
Skóre 0 představovalo nejmenší úroveň spokojenosti, zatímco skóre 10 představovalo nejvyšší úroveň spokojenosti.
Vizuální analogová stupnice byla použita tak, aby pacienti mohli vyjádřit úroveň bolesti a spokojenosti.
|
Během postupu injekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .