Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de diferentes métodos de injeção subcutânea na dor e satisfação

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ali Umit Yilmaz, Trakya University

Avaliação dos efeitos de diferentes métodos usados ​​em injeções subcutâneas de heparina na dor e satisfação

Este estudo; Em pacientes tratados com heparina subcutânea, um estudo controlado randomizado foi planejado para determinar o efeito do tempo de injeção e o dispositivo chamado "estimulador de palma" para reduzir a dor sentida durante a injeção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru
        • Trakya Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Aquele que é alfabetizado,
  • Sem deficiências físicas, mentais ou dificuldades de comunicação,
  • Heparina de baixo peso molecular no plano de tratamento,
  • Sem história de alergia,
  • Concordando em participar da pesquisa,
  • Não há tecido cicatricial, incisão ou infecção na área a ser injetada,
  • Os pacientes que receberão uma injeção de 1 dia e cuja pontuação da dor é entre 1 e 10 de acordo com o VAS será admitida.

Critérios de exclusão:

  • Que desistiam de participar da pesquisa enquanto continuava a pesquisa,
  • Usando terapia subcutânea de insulina,
  • Há uma amputação na área do braço direito/esquerdo onde o estudo será realizado,
  • Há tecido cicatricial, incisão ou sinais de infecção na área a ser injetado,
  • Os pacientes que receberam injeções por 1 dia e cuja pontuação da dor é 0 (zero) de acordo com a VAS não será admitida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tempo de injeção
O aplicativo será feito injetando por 30 segundos e depois aguardará 10 segundos e encerrando o processo.
dê uma injeção
Experimental: estimulador de palma
Ao garantir que o paciente compre o equipamento de "estimulador de palmeira" na palma da mão durante a injeção e o aperte na palma da mão durante toda a injeção. Aviso tátil será dado. No entanto, o processo de injeção durará 10 segundos e o processo será encerrado após esperar 10 segundos.
dê uma injeção
Experimental: tempo de injeção e estimulador de palmeira
A injeção será feita por 30 segundos e, em seguida, aguarda 10 segundos e o processo será encerrado, e o aplicativo será feito usando o equipamento.
dê uma injeção
Sem intervenção: grupo de controle
O processo de injeção durará 10 segundos e o processo será encerrado após esperar 10 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de identificação do paciente em escala
Prazo: Durante o procedimento de injeção

Formulário de identificação do paciente

Foi preparado pelos pesquisadores examinando a literatura sobre o assunto. Este formulário inclui 5 perguntas que incluem algumas características sociodemográficas do indivíduo (idade, sexo, estado civil, status da educação, status de emprego etc.) e 8 perguntas que incluem características relacionadas à saúde, doença e tratamento (presença de doenças crônicas, índice de massa corporal, etc.).

Durante o procedimento de injeção
Escala visual para dor
Prazo: Durante o procedimento de injeção
Escala de comparação visual para dor A escala consiste em um único item, a escala é formada por uma linha de 10 cm de longa duração no plano horizontal. O lado mais à esquerda da linha (ponto de partida) é pontuado como 0 (zero) e o lado mais à direita (ponto final) é pontuado como 10 (dez) pontos para a maior dor possível. Para que o paciente marque a dor, ele é convidado a marcar um ponto na linha durante o processo de injeção. Após a marcação, a distância do ponto de partida ao local marcada é medida e a pontuação é formada. A escala provou ser confiável em termos de turco como resultado do estudo realizado por Yaray et al.
Durante o procedimento de injeção
Escala de comparação visual para satisfação
Prazo: Durante o procedimento de injeção
Escala de comparação visual para satisfação nessa escala, as pontuações entre 0 e 10 foram usadas para determinar os níveis de satisfação. Uma pontuação de 0 representou o menor nível de satisfação, enquanto uma pontuação de 10 representou o maior nível de satisfação. A escala visual analógica foi usada para que os pacientes pudessem expressar seus níveis de dor e satisfação.
Durante o procedimento de injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TUTF-GOBAEK 202313|8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever