- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829407
Efeito de diferentes métodos de injeção subcutânea na dor e satisfação
Avaliação dos efeitos de diferentes métodos usados em injeções subcutâneas de heparina na dor e satisfação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Peru
- Trakya Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Aquele que é alfabetizado,
- Sem deficiências físicas, mentais ou dificuldades de comunicação,
- Heparina de baixo peso molecular no plano de tratamento,
- Sem história de alergia,
- Concordando em participar da pesquisa,
- Não há tecido cicatricial, incisão ou infecção na área a ser injetada,
- Os pacientes que receberão uma injeção de 1 dia e cuja pontuação da dor é entre 1 e 10 de acordo com o VAS será admitida.
Critérios de exclusão:
- Que desistiam de participar da pesquisa enquanto continuava a pesquisa,
- Usando terapia subcutânea de insulina,
- Há uma amputação na área do braço direito/esquerdo onde o estudo será realizado,
- Há tecido cicatricial, incisão ou sinais de infecção na área a ser injetado,
- Os pacientes que receberam injeções por 1 dia e cuja pontuação da dor é 0 (zero) de acordo com a VAS não será admitida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tempo de injeção
O aplicativo será feito injetando por 30 segundos e depois aguardará 10 segundos e encerrando o processo.
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dê uma injeção
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Experimental: estimulador de palma
Ao garantir que o paciente compre o equipamento de "estimulador de palmeira" na palma da mão durante a injeção e o aperte na palma da mão durante toda a injeção.
Aviso tátil será dado.
No entanto, o processo de injeção durará 10 segundos e o processo será encerrado após esperar 10 segundos.
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dê uma injeção
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Experimental: tempo de injeção e estimulador de palmeira
A injeção será feita por 30 segundos e, em seguida, aguarda 10 segundos e o processo será encerrado, e o aplicativo será feito usando o equipamento.
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dê uma injeção
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Sem intervenção: grupo de controle
O processo de injeção durará 10 segundos e o processo será encerrado após esperar 10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de identificação do paciente em escala
Prazo: Durante o procedimento de injeção
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Formulário de identificação do paciente Foi preparado pelos pesquisadores examinando a literatura sobre o assunto. Este formulário inclui 5 perguntas que incluem algumas características sociodemográficas do indivíduo (idade, sexo, estado civil, status da educação, status de emprego etc.) e 8 perguntas que incluem características relacionadas à saúde, doença e tratamento (presença de doenças crônicas, índice de massa corporal, etc.). |
Durante o procedimento de injeção
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Escala visual para dor
Prazo: Durante o procedimento de injeção
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Escala de comparação visual para dor A escala consiste em um único item, a escala é formada por uma linha de 10 cm de longa duração no plano horizontal.
O lado mais à esquerda da linha (ponto de partida) é pontuado como 0 (zero) e o lado mais à direita (ponto final) é pontuado como 10 (dez) pontos para a maior dor possível.
Para que o paciente marque a dor, ele é convidado a marcar um ponto na linha durante o processo de injeção.
Após a marcação, a distância do ponto de partida ao local marcada é medida e a pontuação é formada.
A escala provou ser confiável em termos de turco como resultado do estudo realizado por Yaray et al.
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Durante o procedimento de injeção
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Escala de comparação visual para satisfação
Prazo: Durante o procedimento de injeção
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Escala de comparação visual para satisfação nessa escala, as pontuações entre 0 e 10 foram usadas para determinar os níveis de satisfação.
Uma pontuação de 0 representou o menor nível de satisfação, enquanto uma pontuação de 10 representou o maior nível de satisfação.
A escala visual analógica foi usada para que os pacientes pudessem expressar seus níveis de dor e satisfação.
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Durante o procedimento de injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-GOBAEK 202313|8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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