ACL再構成後のSHDレススケールの妥当性 (ACL-LESS)
2026年3月27日 更新者：Joffrey DRIGNY、University Hospital, Caen
着陸の非対称性とACL再構成後の機能状態との関連性の検出におけるSHDのないスケールの妥当性。
前十字靭帯再構築（ACL-R）の後、特にスポーツへの評価のために、意思決定における距離（SHD）パフォーマンス補助具のシングルホップ（SHD）パフォーマンス補助。 ただし、対称性のパフォーマンスがあっても、非対称着陸運動学はACL-R後に一般的であり、再審査のリスクを高めます。 臨床診療をサポートするために、着陸品質を評価するための有効で信頼できるツールとしていくつかの定性的尺度が開発されています。 2022年、Measson et al。 SHDタスク中に使用するための着陸エラースコアリングシステム（SHDレススケール）を適応させ、健康な個人の間でその信頼性を実証しました。
この研究の目的は、ACL-R後のこのスケールの妥当性をテストすることです。非対称着陸を特定し、動作していない四肢と未損用の肢の違いを特徴付ける能力を評価することです。 2番目の目的は、膝の筋力、機能状態、心理的準備との関連を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スポーツ医学部門での2024年3月以降のACL再建手術の6〜12か月後に、スポーツ医学のフォローアッププロトコルに含まれるすべてのスポーツ患者が等速筋筋評価を伴う（スポーツプロセスへの復帰）
説明
包含基準：
- 6か月以上前に最初のACL再建を受け、スポーツ医学ケアの経路で追跡されている18〜40歳の患者
- 健康保険プランと提携しています
- 情報フォーム：研究目的でのデータの使用に対する非拒否
除外基準：
- ACL再建前の下肢の以前の靭帯手術
- 複雑な靭帯損傷（外側靭帯、後十字靭帯）
- 最近の筋肉損傷
- 負傷していない膝の歴史
- 妊婦
- 筋肉の評価を実行できない
- 術後合併症（深部静脈血栓症、敗血症、剛性/関節線維症）
- 残留効果やバランス/調整に影響を与える薬を服用している神経学的歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ACL再建グループ
2024年3月以降、ACLR後6～12か月後に筋肉評価を受けたすべてのスポーツ患者
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参加者は、2人のスポーツ医学の医師がSHDレスで得点し、2Dカメラ録音されたSHDタスクを実行します。
追加のテストには、標準的な臨床診療に続いて、等速筋肉検査、および機能的および心理的状態評価が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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距離のシングルホップ、着陸エラースコアリングシステム（shd-less）スケール
時間枠：手術後6〜12か月後の訪問中の1回の測定
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Less（Landing Error Scoring System）スケールは、ホップタスク中の着陸技術を評価するために使用される13項目のツールです。
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手術後6〜12か月後の訪問中の1回の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACL-RSIアンケート（前十字靱帯 - 負傷後のスポーツ復帰）
時間枠：手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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ACL-RSI は、患者の膝に対する理解を測定します。
12 の質問で構成され、各質問に 1 ～ 10 のスコアが付けられます。
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手術後 6 ～ 12 か月後の来院時に 1 回の測定
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強さ
時間枠：手術後6〜12か月後の訪問中の1回の測定
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膝の伸筋と屈筋の測定ピーク強度（Newton.meterで、
nm）等球動態計で
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手術後6〜12か月後の訪問中の1回の測定
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国際膝文書委員会（IKDC）スコア
時間枠：手術後6〜12か月後の訪問中の1回の測定
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症状から日々の活動まで、患者が報告した測定に基づく膝のレベル。
IKDCスコアには、膝の症状（7項目）、機能（2項目）、およびスポーツ活動（2項目）に関するセクションが含まれており、スコアは0（最も低い機能、最高症状）から100（最高の機能、最低症状）の範囲のスコアがあります。
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手術後6〜12か月後の訪問中の1回の測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年10月2日
研究の完了 (実際)
2025年11月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。