Validità della scala senza SHD dopo ricostruzione ACL (ACL-LESS)
27 marzo 2026 aggiornato da: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Validità della scala senza SHD nel rilevare l'asimmetria di atterraggio e la sua associazione con lo stato funzionale dopo la ricostruzione ACL.
Dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACL-R), un singolo hop per la distanza (SHD) aiuti al processo decisionale, in particolare per le valutazioni del ritorno a sport. Tuttavia, la cinematica asimmetrica di atterraggio è comune dopo ACL-R, anche con prestazioni simmetriche, e aumentano il rischio di re-giuria. Per supportare la pratica clinica, sono state sviluppate diverse scale qualitative come strumenti validi e affidabili per valutare la qualità del atterraggio. Nel 2022, Measson et al. ha adattato il sistema di punteggio di sbarco da utilizzare durante un'attività SHD (scala senza SHD) e ha dimostrato la sua affidabilità tra individui sani.
Lo scopo di questo studio è di testare la validità di questa scala dopo ACL-R valutando la sua capacità di identificare l'atterraggio asimmetrico e caratterizzare le differenze tra l'arto operato e illeso. Il secondo obiettivo è valutare la sua associazione con la forza muscolare del ginocchio, lo stato funzionale e la prontezza psicologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sportivi inclusi nel protocollo di follow-up della medicina sportiva con valutazione muscolare isocinetica a 6-12 mesi dopo l'intervento di ricostruzione ACL dal marzo 2024 nel dipartimento di medicina dello sport (Return to Sport Process)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni, che hanno subito una prima ricostruzione ACL più di 6 mesi fa e vengono seguiti in un percorso di assistenza alla medicina dello sport
- Affiliato con un piano di assicurazione sanitaria
- Modulo di informazione: non oggetto all'uso dei dati a fini di ricerca
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgia del legamento degli arti inferiori prima della ricostruzione ACL
- Lesioni del legamento complesso (legamenti laterali, legamento crociato posteriore)
- Recenti lesioni muscolari
- Storia di infortunio al ginocchio non illuminato
- Donna incinta
- Incapacità di eseguire una valutazione muscolare
- Complicanze postoperatorie (trombosi vena profonda, sepsi, rigidità/artrofibrosi)
- Storia neurologica con effetti residui o assunzione di farmaci che influenzano l'equilibrio/coordinamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Tutti i pazienti sportivi sottoposti a valutazione muscolare da 6 a 12 mesi dopo ACLR da marzo 2024
|
I partecipanti eseguiranno un compito SHD registrato in 2D-telecamera, con il SHD senza segnato da due medici di medicina dello sport.
Ulteriori test includono test muscolari isocinetici, nonché valutazioni di stato funzionale e psicologico, seguendo la pratica clinica standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spettale singolo per distanza, scala di punteggio di errore di atterraggio (SHD-less)
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
La scala (Sistema di punteggio degli errori di atterraggio) è uno strumento di 13 elementi utilizzato per valutare la tecnica di atterraggio durante un'attività di luppolo.
|
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario ACL-RSI (Legamento Crociato Anteriore-Ritorno allo Sport dopo l'infortunio)
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
|
L'ACL-RSI misura la comprensione del ginocchio da parte del paziente.
Si compone di 12 domande con un punteggio da 1 a 10 ciascuna
|
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Forza
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Misurazione degli estensori del ginocchio e della resistenza al picco (a Newton.Meter,
Nm) sul dinamometro isocinetico
|
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Punteggio internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC)
Lasso di tempo: Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Livello di funzione del ginocchio basato su misure riportate dal paziente dai sintomi alle attività quotidiane.
Il punteggio IKDC include sezioni sui sintomi del ginocchio (7 articoli), funzione (2 articoli) e attività sportive (2 articoli), con punteggi che vanno da 0 (funzione più bassa, sintomi più alti) a 100 (funzione più alta, sintomi più bassi).
|
Una misurazione durante la visita da 6 a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACL-LESS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .