Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van de SHD-minder schaal na ACL-reconstructie (ACL-LESS)

27 maart 2026 bijgewerkt door: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Geldigheid van de SHD-minder schaal bij het detecteren van landingsasymmetrie en de associatie met functionele status na ACL-reconstructie.

Na anterior kruisbandreconstructie (ACL-R), Single Hop for Distance (SHD) prestatiehulpmiddelen bij de besluitvorming, met name voor terugkeer-naar-sportbeoordelingen. Asymmetrische landingskinematica komen echter vaak voor na ACL-R, zelfs met symmetrische prestaties, en verhoogt het risico op herinval. Om de klinische praktijk te ondersteunen, zijn verschillende kwalitatieve schalen ontwikkeld als geldige en betrouwbare hulpmiddelen voor het beoordelen van de landingskwaliteit. In 2022, Measson et al. het landingsfoutscoresysteem aangepast voor gebruik tijdens een SHD-taak (SHD-Less Scale) en demonstreerde de betrouwbaarheid ervan bij gezonde personen.

Het doel van deze studie is om de geldigheid van deze schaal na ACL-R te testen door het vermogen te evalueren om asymmetrische landing te identificeren en verschillen tussen het geopereerde en niet-gewonde ledemaat te karakteriseren. Het tweede doel is om de associatie met kniespierkracht, functionele status en psychologische gereedheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Service de Médecine du sport, CHU Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle sportpatiënten opgenomen in het follow-upprotocol van het sportgeneesmiddel met isokinetische spierbeoordeling op 6-12 maanden na ACL-reconstructiechirurgie sinds maart 2024 op de afdeling Sportsgeneeskunde (terugkeer naar sportproces)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18-40, die meer dan 6 maanden geleden een eerste ACL-wederopbouw hebben ondergaan en worden gevolgd in een sportmedicijnzorgpad
  • Aangesloten bij een ziekteverzekeringsplan
  • Informatieformulier: niet-objectie voor het gebruik van gegevens voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ligamentchirurgie van de onderste ledematen voorafgaand aan ACL -reconstructie
  • Complex ligamentbeschadiging (laterale ligamenten, posterieure kruisband)
  • Recente spierletsel
  • Geschiedenis van letsel aan de niet -beschadigde knie
  • Zwangere vrouw
  • Onvermogen om een ​​gespierde beoordeling uit te voeren
  • Postoperatieve complicaties (diepe veneuze trombose, sepsis, stijfheid/artrofibrose)
  • Neurologische geschiedenis met resterende effecten of het nemen van medicatie die de balans/coördinatie beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ACL-reconstructiegroep
Alle sportpatiënten die sinds maart 2024 een spierevaluatie hebben gehad 6 tot 12 maanden na ACLR
Diagnostische toets: Landingsfoutbeoordeling tijdens een SHD-taak met behulp van de SHD-minder schaal
Deelnemers zullen een 2D-camera-opgenomen SHD-taak uitvoeren, met de SHD-minder gescoord door twee artsen voor sportgeneeskunde. Aanvullende tests omvatten isokinetische spiertesten, evenals functionele en psychologische statusbeoordelingen, volgens de standaard klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkele hop op afstand, landingsfoutscoresysteem (SHD-minder) schaal
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek op 6 tot 12 maanden na de operatie
De minder (landingsfoutscoresysteem) schaal is een hulpmiddel met 13 items dat wordt gebruikt om de landingstechniek te beoordelen tijdens een hoptaak.
Eén meting tijdens het bezoek op 6 tot 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACL-RSI-vragenlijst (voorste kruisband – terugkeer naar sport na blessure)
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
De VKB-RSI meet het begrip van de knie van de patiënt. Het bestaat uit 12 vragen met een score van 1 tot 10 voor elk
Eén meting tijdens het bezoek 6 tot 12 maanden na de operatie
Kracht
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek op 6 tot 12 maanden na de operatie
Meting van knie -extensoren en flexoren pieksterkte (in newton.meter, Nm) op de isokinetische dynamometer
Eén meting tijdens het bezoek op 6 tot 12 maanden na de operatie
International Knee Documentation Committee (IKDC) score
Tijdsspanne: Eén meting tijdens het bezoek op 6 tot 12 maanden na de operatie
Kniekeerniveau van functie op basis van door de patiënt gerapporteerde maatregelen van symptomen tot dagelijkse activiteiten. De IKDC -score bevat secties over knievoltomen (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (2 items), met scores variërend van 0 (laagste functie, de hoogste symptomen) tot 100 (hoogste functie, laagste symptomen).
Eén meting tijdens het bezoek op 6 tot 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACL-LESS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren