Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost stupnice bez SHD po rekonstrukci ACL (ACL-LESS)

27. března 2026 aktualizováno: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Platnost stupnice bez SHD při detekci asymetrie přistání a její asociace s funkčním stavem po rekonstrukci ACL.

Po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL-R) pomáhá jednorázové výkonnosti (SHD) při rozhodování, zejména pro hodnocení návratu k sportu. Asymetrická kinematika přistání je však po ACL-R běžná, a to i při symetrických výkonech a zvyšuje riziko opětovného poškození. Pro podporu klinické praxe bylo vyvinuto několik kvalitativních měřítek jako platné a spolehlivé nástroje pro hodnocení kvality přistání. V roce 2022, Measson et al. Přizpůsobil systém bodování chyb přistání pro použití během úkolu SHD (bez SHD) a prokázal jeho spolehlivost mezi zdravými jedinci.

Cílem této studie je otestovat platnost tohoto měřítka po ACL-R hodnocením jeho schopnosti identifikovat asymetrické přistání a charakterizovat rozdíly mezi provozovanou a nezraněnou končetinou. Druhým cílem je posoudit jeho souvislost se silou kolenního svalu, funkčním statusem a psychologickou připraveností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Service de Médecine du sport, CHU Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni sportovní pacienti zahrnuti do sledování sportovního lékařství protocole s izokinetickým svalovým hodnocením 6-12 měsíců po operaci rekonstrukce ACL od března 2024 v oddělení sportovního lékařství (návrat do sportovního procesu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–40 let, kteří podstoupili první rekonstrukci ACL před více než 6 měsíci a jsou sledováni cestou péče o sportovní medicínu
  • Přidružený k plánu zdravotního pojištění
  • Formulář informací: Neobsah pro použití dat pro účely výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí chirurgie vazu dolních končetin před rekonstrukcí ACL
  • Komplexní poranění vazu (boční vazy, zadní zkřížený vaz)
  • Nedávná zranění svalů
  • Historie zranění nepoškozeného kolena
  • Těhotná žena
  • Neschopnost provádět svalové hodnocení
  • Pooperační komplikace (hluboká žilní trombóza, sepse, tuhost/artrofibróza)
  • Neurologická anamnéza se zbytkovými účinky nebo užíváním léků, které ovlivňují rovnováhu/koordinaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rekonstrukční skupina ACL
Všichni sportující pacienti, kteří měli od března 2024 vyšetření svalů 6 až 12 měsíců po ACLR
Diagnostický test: Posouzení chyb přistání během úkolu SHD pomocí stupnice bez SHD
Účastníci provedou úkol SHD zaznamenaný 2D-kamera, přičemž SHD bez skóre skóroval dva lékaři sportovního lékařství. Mezi další testy patří izokinetické testování svalů, jakož i hodnocení funkčního a psychologického stavu, po standardní klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jediný skok na vzdálenost, měřítko bodovacích systémů přistání (bez SHD)
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Méně měřítka bodovacího systému (přistávací chyby) je 13-bodová nástroj používaný k posouzení techniky přistání během úkolu Hop.
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ACL-RSI (přední zkřížený vaz – návrat ke sportu po zranění)
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
ACL-RSI měří pacientovo porozumění svému kolenu. Obsahuje 12 otázek se skóre 1 až 10 pro každou
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Pevnost
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Měření extenzorů kolen a síly maximálního vrcholu (v Newton.Meter, Nm) na izokinetickém dynamometr
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Skóre mezinárodního kolenního výboru (IKDC)
Časové okno: Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci
Hladina funkce kolena založená na opatřeních hlášených pacientem od symptomů po každodenní aktivity. Skóre IKDC zahrnuje sekce příznaků kolen (7 položek), funkce (2 položky) a sportovní aktivity (2 položky), přičemž skóre v rozmezí od 0 (nejnižší funkce, nejvyšší příznaky) do 100 (nejvyšší funkce, nejnižší příznaky).
Jedno měření během návštěvy 6 až 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACL-LESS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit