- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829849
Gültigkeit der SHD-freien Skala nach der ACL-Rekonstruktion (ACL-LESS)
Gültigkeit der SHD-freien Skala bei der Erkennung der Landungsasymmetrie und dessen Assoziation mit dem Funktionsstatus nach der ACL-Rekonstruktion.
Nach der Rekonstruktion (ACL-R) anterior Kreuzband (ACL-R) hilft der einzelnen Hop for Distance (SHD), insbesondere bei Rückkehr zu den Sportbewertungen, bei der Entscheidungsfindung. Die asymmetrische Landungskinematik sind jedoch nach ACL-R auch bei symmetrischen Leistungen häufig und erhöhen das Risiko einer Wiederverletzung. Zur Unterstützung der klinischen Praxis wurden mehrere qualitative Skalen als gültige und zuverlässige Instrumente zur Bewertung der Landungsqualität entwickelt. Im Jahr 2022 haben Messson et al. adaptierte das System-Bewertungssystem für die Landungsfehler für die Verwendung während einer SHD-Aufgabe (SHD-ohne Skala) und demonstrierte seine Zuverlässigkeit bei gesunden Personen.
Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit dieser Skala nach ACL-R zu testen, indem die Fähigkeit zur Identifizierung asymmetrischer Landung bewertet und Unterschiede zwischen der betriebenen und unverletzten Extremität charakterisiert werden. Das zweite Ziel ist es, seine Assoziation mit der Stärke der Kniemuskulatur, des Funktionsstatus und der psychischen Bereitschaft zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren, die vor mehr als 6 Monaten eine erste ACL
- Mit einem Krankenversicherungsplan verbunden
- Informationsformular: Nichtbeobachtung der Verwendung von Daten für Forschungszwecke
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Bandoperation der unteren Gliedmaßen vor der ACL -Rekonstruktion
- Komplexe Bandverletzung (laterale Bänder, hinteres Kreuzband)
- Jüngste Muskelverletzungen
- Verletzung der Verletzung des unverletzten Knies
- Schwangere Frau
- Unfähigkeit, eine Muskelbewertung durchzuführen
- Postoperative Komplikationen (Thrombose Deepvene, Sepsis, Steifheit/Arthrofibrose)
- Neurologische Anamnese mit verbleibenden Wirkungen oder Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht/die Koordination beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ACL-Rekonstruktionsgruppe
Alle Sportpatienten, bei denen seit März 2024 6 bis 12 Monate nach ACLR eine Muskeluntersuchung durchgeführt wurde
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Die Teilnehmer werden eine 2D-Kamera-aufgenommene SHD-Aufgabe ausführen, wobei die SHD-Less von zwei Sportmedizinern erzielt wird.
Weitere Tests umfassen isokinetische Muskeltests sowie funktionelle und psychologische Statusbewertungen nach der klinischen Standardpraxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einzelhop für Entfernung, Landesrand-Bewertungssystem (SHD-Less) Skala
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs mit 6 bis 12 Monaten nach der Operation
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Die weniger Skala (Lande-Fehlerbewertungssystem) ist ein 13-Punkte-Tool zur Beurteilung der Landungstechnik während einer Hop-Aufgabe.
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Eine Messung während des Besuchs mit 6 bis 12 Monaten nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ACL-RSI-Fragebogen (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
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Der ACL-RSI misst das Verständnis des Patienten für sein Knie.
Es umfasst 12 Fragen mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 10
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Eine Messung während des Besuchs 6 bis 12 Monate nach der Operation
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Stärke
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs mit 6 bis 12 Monaten nach der Operation
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Messung von Kniestockern und Flexoren Spitzenstärke (in Newton.Meter,
Nm) auf isokinetisches Dynamometer
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Eine Messung während des Besuchs mit 6 bis 12 Monaten nach der Operation
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IKDC -Punktzahl des Internationalen Knie -Dokumentationsausschusses (IKDC)
Zeitfenster: Eine Messung während des Besuchs mit 6 bis 12 Monaten nach der Operation
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Knie-Funktionsniveau basierend auf von Patienten berichteten Maßnahmen von Symptomen bis hin zu täglichen Aktivitäten.
Der IKDC -Score enthält Abschnitte zu Knie -Symptomen (7 Elementen), Funktion (2 Elemente) und sportliche Aktivitäten (2 Elemente), wobei die Werte von 0 (niedrigste Funktion, höchste Symptome) bis 100 (höchste Funktion, niedrigste Symptome) reichen.
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Eine Messung während des Besuchs mit 6 bis 12 Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACL-LESS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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