Gyldigheden af den shd-mindre skala efter ACL-rekonstruktion (ACL-LESS)
27. marts 2026 opdateret af: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Gyldigheden af SHD-mindre skala til påvisning af landingsasymmetri og dens tilknytning til funktionel status efter ACL-rekonstruktion.
Efter anterior korsbåndopbygning (ACL-R), enkelt hop for afstand (SHD) ydelseshjælpemidler i beslutningsprocessen, især til return-til-sportsvurderinger. Imidlertid er asymmetrisk landingskinematik almindelig efter ACL-R, selv med symmetriske forestillinger, og øger risikoen for genskade. For at understøtte klinisk praksis er der udviklet flere kvalitative skalaer som gyldige og pålidelige værktøjer til vurdering af landingskvalitet. I 2022 har ThaSson et al. Tilpasset landingsfejl scoringssystem til brug under en SHD-opgave (SHD-mindre skala) og demonstrerede dets pålidelighed blandt raske individer.
Formålet med denne undersøgelse er at teste gyldigheden af denne skala efter ACL-R ved at evaluere dens evne til at identificere asymmetrisk landing og karakterisere forskelle mellem den betjente og uskadede lem. Det andet mål er at vurdere dens tilknytning til knæmuskelstyrke, funktionel status og psykologisk beredskab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle sportspatienter inkluderet i Sport Medicine-opfølgningsprotokolen med isokinetisk muskelvurdering efter 6-12 måneder efter ACL-genopbygningskirurgi siden marts 2024 i sportsmedicinsk afdeling (tilbagevenden til sportsprocessen)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-40 år, der har gennemgået en første ACL-genopbygning for mere end 6 måneder siden og bliver fulgt i en plejepleje af sportsmedicin
- Tilknyttet en sundhedsforsikringsplan
- Informationsformular: Ikke-objektion til brugen af data til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ligamentkirurgi af underekstremiteten inden ACL -rekonstruktion
- Kompleks ligamentskade (laterale ledbånd, posterior korsbånd)
- Seneste muskelskader
- Historie om skade på det ubeskadigede knæ
- Gravid kvinde
- Manglende evne til at udføre en muskelvurdering
- Postoperative komplikationer (dyb venetrombose, sepsis, stivhed/arthrofibrosis)
- Neurologisk historie med resterende effekter eller at tage medicin, der påvirker balance/koordinering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACL rekonstruktionsgruppe
Alle sportspatienter, der havde fået en muskelevaluering 6 til 12 måneder efter ACLR siden marts 2024
|
Deltagerne vil udføre en 2D-kamera-optaget SHD-opgave, med SHD-mindre scoret af to sportsmedicinske læger.
Yderligere tests inkluderer isokinetisk muskelsestning samt funktionelle og psykologiske statusvurderinger efter standard klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt hop for afstand, landingsfejl scoringssystem (SHD-mindre) skala
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
|
Den mindre (landingsfejl scoringssystem) skala er et 13-punkts værktøj, der bruges til at vurdere landingsteknik under en HOP-opgave.
|
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACL-RSI spørgeskema (forreste korsbånd-return til sport efter skade)
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
|
ACL-RSI måler patientens forståelse af sit knæ.
Det består af 12 spørgsmål med en score på 1 til 10 for hver
|
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
|
|
Styrke
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
|
Måling af knæforlæsere og flexorer spidsstyrke (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer
|
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) score
Tidsramme: En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
|
Knæniveau af funktion baseret på patientrapporterede mål fra symptomer til daglige aktiviteter.
IKDC -score inkluderer sektioner om knæ symptomer (7 poster), funktion (2 poster) og sportsaktiviteter (2 poster) med scoringer, der spænder fra 0 (laveste funktion, højeste symptomer) til 100 (højeste funktion, laveste symptomer).
|
En måling under besøget 6 til 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACL-LESS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .