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Validez de la escala sin SHD después de la reconstrucción de ACL (ACL-LESS)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Validez de la escala sin SHD en la detección de la asimetría de aterrizaje y su asociación con el estado funcional después de la reconstrucción del LCA.

Después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL-R), el rendimiento de la distancia para la distancia (SHD) ayuda en la toma de decisiones, particularmente para las evaluaciones de regreso al deporte. Sin embargo, la cinemática de aterrizaje asimétrico es común después de la ACL-R, incluso con rendimientos simétricos, y aumentan el riesgo de rehabilitación. Para apoyar la práctica clínica, se han desarrollado varias escalas cualitativas como herramientas válidas y confiables para evaluar la calidad del aterrizaje. En 2022, Measson et al. Adaptó el sistema de puntuación de errores de aterrizaje para su uso durante una tarea SHD (escala sin SHD) y demostró su confiabilidad entre individuos sanos.

El objetivo de este estudio es probar la validez de esta escala después de ACL-R evaluando su capacidad para identificar el aterrizaje asimétrico y caracterizar las diferencias entre la extremidad operada y no lesionada. El segundo objetivo es evaluar su asociación con la fuerza del músculo de la rodilla, el estado funcional y la preparación psicológica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia
        • Service de Médecine du sport, CHU Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes deportivos incluidos en el Protocolo de seguimiento de Medicina Sport con una evaluación muscular isocinética a los 6-12 meses después de la cirugía de reconstrucción de LCA desde marzo de 2024 en el departamento de medicina deportiva (regreso al proceso deportivo)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de entre 18 y 40 años, que se han sometido a una primera reconstrucción de LCA hace más de 6 meses y están siendo seguidos en una vía de cuidado de la medicina deportiva
  • Afiliado a un plan de seguro de salud
  • Formulario de información: no objeción al uso de datos para fines de investigación

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de ligamentos previos de las extremidades inferiores antes de la reconstrucción del LCA
  • Lesión compleja del ligamento (ligamentos laterales, ligamento cruzado posterior)
  • Lesiones musculares recientes
  • Antecedentes de lesiones en la rodilla no herida
  • Mujer embarazada
  • Incapacidad para realizar una evaluación muscular
  • Complicaciones postoperatorias (trombosis venosa profunda, sepsis, rigidez/artrofibrosis)
  • Historia neurológica con efectos residuales o tomar medicamentos que afectan el equilibrio/coordinación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de reconstrucción del LCA
Todos los pacientes deportivos que tuvieron una evaluación muscular entre 6 y 12 meses después de ACLR desde marzo de 2024.
Los participantes realizarán una tarea SHD grabada en 2D-Camera, con el sin puntaje de SHD anotado por dos médicos de medicina deportiva. Las pruebas adicionales incluyen pruebas musculares isocinéticas, así como evaluaciones de estado funcionales y psicológicas, siguiendo la práctica clínica estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de un solo salto para la distancia, escala del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (sin SHD)
Periodo de tiempo: Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
La escala menos (sistema de puntuación de errores de aterrizaje) es una herramienta de 13 ítems utilizada para evaluar la técnica de aterrizaje durante una tarea de lúpulo.
Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario ACL-RSI (Ligamento cruzado anterior-Regreso al deporte después de una lesión)
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
El ACL-RSI mide la comprensión que el paciente tiene de su rodilla. Consta de 12 preguntas con una puntuación de 1 a 10 para cada una.
Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
Fortaleza
Periodo de tiempo: Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
Medición de extensores de rodilla y flexores de resistencia máxima (en Newton.Meter, Nm) en dinamómetro isocinético
Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
Nivel de función de rodilla basado en medidas informadas por el paciente desde los síntomas hasta las actividades diarias. El puntaje IKDC incluye secciones sobre síntomas de rodilla (7 ítems), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos), con puntajes que van desde 0 (función más baja, síntomas más altos) a 100 (función más alta, síntomas más bajos).
Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACL-LESS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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