- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829849
Validez de la escala sin SHD después de la reconstrucción de ACL (ACL-LESS)
Validez de la escala sin SHD en la detección de la asimetría de aterrizaje y su asociación con el estado funcional después de la reconstrucción del LCA.
Después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL-R), el rendimiento de la distancia para la distancia (SHD) ayuda en la toma de decisiones, particularmente para las evaluaciones de regreso al deporte. Sin embargo, la cinemática de aterrizaje asimétrico es común después de la ACL-R, incluso con rendimientos simétricos, y aumentan el riesgo de rehabilitación. Para apoyar la práctica clínica, se han desarrollado varias escalas cualitativas como herramientas válidas y confiables para evaluar la calidad del aterrizaje. En 2022, Measson et al. Adaptó el sistema de puntuación de errores de aterrizaje para su uso durante una tarea SHD (escala sin SHD) y demostró su confiabilidad entre individuos sanos.
El objetivo de este estudio es probar la validez de esta escala después de ACL-R evaluando su capacidad para identificar el aterrizaje asimétrico y caracterizar las diferencias entre la extremidad operada y no lesionada. El segundo objetivo es evaluar su asociación con la fuerza del músculo de la rodilla, el estado funcional y la preparación psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de entre 18 y 40 años, que se han sometido a una primera reconstrucción de LCA hace más de 6 meses y están siendo seguidos en una vía de cuidado de la medicina deportiva
- Afiliado a un plan de seguro de salud
- Formulario de información: no objeción al uso de datos para fines de investigación
Criterios de exclusión:
- Cirugía de ligamentos previos de las extremidades inferiores antes de la reconstrucción del LCA
- Lesión compleja del ligamento (ligamentos laterales, ligamento cruzado posterior)
- Lesiones musculares recientes
- Antecedentes de lesiones en la rodilla no herida
- Mujer embarazada
- Incapacidad para realizar una evaluación muscular
- Complicaciones postoperatorias (trombosis venosa profunda, sepsis, rigidez/artrofibrosis)
- Historia neurológica con efectos residuales o tomar medicamentos que afectan el equilibrio/coordinación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de reconstrucción del LCA
Todos los pacientes deportivos que tuvieron una evaluación muscular entre 6 y 12 meses después de ACLR desde marzo de 2024.
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Los participantes realizarán una tarea SHD grabada en 2D-Camera, con el sin puntaje de SHD anotado por dos médicos de medicina deportiva.
Las pruebas adicionales incluyen pruebas musculares isocinéticas, así como evaluaciones de estado funcionales y psicológicas, siguiendo la práctica clínica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de un solo salto para la distancia, escala del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (sin SHD)
Periodo de tiempo: Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
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La escala menos (sistema de puntuación de errores de aterrizaje) es una herramienta de 13 ítems utilizada para evaluar la técnica de aterrizaje durante una tarea de lúpulo.
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Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario ACL-RSI (Ligamento cruzado anterior-Regreso al deporte después de una lesión)
Periodo de tiempo: Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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El ACL-RSI mide la comprensión que el paciente tiene de su rodilla.
Consta de 12 preguntas con una puntuación de 1 a 10 para cada una.
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Una medición durante la visita de 6 a 12 meses después de la cirugía
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
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Medición de extensores de rodilla y flexores de resistencia máxima (en Newton.Meter,
Nm) en dinamómetro isocinético
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Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
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Nivel de función de rodilla basado en medidas informadas por el paciente desde los síntomas hasta las actividades diarias.
El puntaje IKDC incluye secciones sobre síntomas de rodilla (7 ítems), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos), con puntajes que van desde 0 (función más baja, síntomas más altos) a 100 (función más alta, síntomas más bajos).
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Una medida durante la visita a los 6 a 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACL-LESS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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