Обоснованность шкалы без SHD после реконструкции ACL (ACL-LESS)
27 марта 2026 г. обновлено: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Достоверность шкалы без SHD при обнаружении асимметрии посадки и ее связи с функциональным статусом после реконструкции ACL.
После реконструкции передней крестообразной связки (ACL-R), один прыжок для дистанционного (SHD) способствует принятию решений, особенно для оценки возврата к спорту. Однако асимметричная кинематика посадки распространена после ACL-R, даже с симметричными характеристиками и увеличивает риск повторного травмы. Для поддержки клинической практики было разработано несколько качественных шкал в качестве действительных и надежных инструментов для оценки качества посадки. В 2022 году Meamson et al. Адаптировал систему оценки посадки посадки для использования во время SHD-задачи (без SHD Scale) и продемонстрировала ее надежность у здоровых людей.
Целью данного исследования является проверка обоснованности этой шкалы после ACL-R путем оценки его способности идентифицировать асимметричную посадку и характеризовать различия между оперированной и неповрежденной конечностью. Вторая цель состоит в том, чтобы оценить его связь с силой мышц коленного сустава, функциональным статусом и психологической готовностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все спортивные пациенты, включенные в протокол последующего наблюдения за спортивной медициной с изокинетической мышечной оценкой через 6-12 месяцев после операции по реконструкции ACL с марта 2024 года в отделе спортивной медицины (обратно в спортивный процесс)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет, которые прошли первую реконструкцию ACL более 6 месяцев назад и следуют по пути ухода за спортивной медициной
- Аффилирован с планом медицинского страхования
- Информационная форма: не связана с использованием данных для исследовательских целей
Критерии исключения:
- Предыдущая хирургия связок нижних конечностей перед реконструкцией ACL
- Комплексное повреждение связок (боковые связки, задняя крестообразная связка)
- Недавние травмы мышц
- История травм неповрежденного колена
- Беременная женщина
- Неспособность провести мышечную оценку
- Послеоперационные осложнения (тромбоз глубоких вен, сепсис, жесткость/артрофиброз)
- Неврологическая история с остаточными эффектами или принимание лекарств, которое влияет на баланс/координацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа реконструкции ACL
Все пациенты, занимающиеся спортом, которым проводилась оценка мышц через 6–12 месяцев после ACLR с марта 2024 г.
|
Участники выполнят записанную на 2D-камеру SHD-задачу, а не SHD, забитый двумя врачами спортивной медицины.
Дополнительные тесты включают изокинетическое тестирование мышц, а также функциональные и психологические оценки статуса после стандартной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночный прыжок на расстояние, шкала системы посадки по ошибке (без SHD)
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6-12 месяцев после операции
|
Масштабная шкала (система по ошибке посадочной оценки) является инструментом из 13 пунктов, используемым для оценки техники посадки во время задачи прыжков.
|
Одно измерение во время визита через 6-12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ACL-RSI (Передняя крестообразная связка – Возвращение в спорт после травмы)
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
ACL-RSI измеряет понимание пациентом своего колена.
Состоит из 12 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 10.
|
Одно измерение во время визита через 6–12 месяцев после операции.
|
|
Сила
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6-12 месяцев после операции
|
Измерение пиковой прочности разгибателей колена и сгибателей (в Newton.meter,
NM) на изокинетическом динамометре
|
Одно измерение во время визита через 6-12 месяцев после операции
|
|
Международный комитет коленного комитета (IKDC)
Временное ограничение: Одно измерение во время визита через 6-12 месяцев после операции
|
Уровень функции колена, основанный на показанных пациентах, от симптомов до повседневной деятельности.
Оценка IKDC включает в себя разделы о симптомах колена (7 предметов), функцию (2 предмета) и спортивные мероприятия (2 предмета), с оценками в диапазоне от 0 (самая низкая функция, самые высокие симптомы) до 100 (самая высокая функция, самые низкие симптомы).
|
Одно измерение во время визита через 6-12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACL-LESS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .