Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność skali bez SHD po rekonstrukcji ACL (ACL-LESS)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Ważność skali bez SHD w wykrywaniu asymetrii lądowania i jej związku ze statusem funkcjonalnym po rekonstrukcji ACL.

Po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL-R), wyniki w zakresie podejmowania decyzji pojedynczego przeskoku dla odległości (SHD), szczególnie w przypadku ocen zwrotu do sportu. Jednak asymetryczna kinematyka do lądowania jest powszechna po ACL-R, nawet przy wynikach symetrycznych i zwiększają ryzyko ponownego urazu. Aby wesprzeć praktykę kliniczną, opracowano kilka skal jakościowych jako ważne i niezawodne narzędzia do oceny jakości lądowania. W 2022 r. Measson i in. dostosował system punktacji błędów lądowania do użytku podczas zadania SHD (skala bez SHD) i wykazał jego niezawodność wśród zdrowych osób.

Celem tego badania jest przetestowanie ważności tej skali po ACL-R poprzez ocenę jej zdolności do identyfikacji asymetrycznego lądowania i scharakteryzowania różnic między operowaną i niezniszczoną kończyną. Drugim celem jest ocena jego związku z siłą mięśni kolan, statusem funkcjonalnym i gotowością psychologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Service de Médecine du sport, CHU Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci sportowi włączeni w protokole obserwacji medycyny sportowej z izokinetyczną oceną mięśni po 6-12 miesiącach po operacji rekonstrukcji ACL od marca 2024 r. W dziale medycyny sportowej (powrót do procesu sportowego)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–40 lat, którzy przeszli pierwszą rekonstrukcję ACL ponad 6 miesięcy temu i są śledzone na ścieżce opieki medycznej sportowej
  • Powiązane z planem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Formularz informacyjny: Bez obsługi wykorzystania danych do celów badawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia operacja więzadła kończyn dolnych przed rekonstrukcją ACL
  • Złożone uszkodzenie więzadła (więzadła boczne, więzadło krzyżowe tylne)
  • Ostatnie urazy mięśni
  • Historia obrażeń nieosiągniętego kolana
  • Kobieta w ciąży
  • Niezdolność do przeprowadzenia oceny mięśniowej
  • Powikłania pooperacyjne (zakrzepica żył głębokich, posocznica, sztywność/actfibroza)
  • Historia neurologiczna z efektami resztkowymi lub przyjmowaniem leków, które wpływają na równowagę/koordynację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa rekonstrukcji ACL
Wszyscy pacjenci uprawiający sport, u których wykonano ocenę mięśni po 6–12 miesiącach od ACLR od marca 2024 r
Test diagnostyczny: Ocena błędu lądowania podczas zadania SHD przy użyciu skali bez SHD
Uczestnicy wykonają zadanie SHD nagrodzone 2D, a bez SHD strzelił dwóch lekarzy medycyny sportowej. Dodatkowe testy obejmują testowanie mięśni izokinetycznych, a także oceny statusu funkcjonalnego i psychicznego po standardowej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojedynczy chmiel na odległość, system punktacji błędów lądowania (SHD-bez
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty od 6 do 12 miesięcy po operacji
Skala mniej (system punktacji błędów lądowania) to 13-elementowe narzędzie używane do oceny techniki lądowania podczas zadania chmielu.
Jeden pomiar podczas wizyty od 6 do 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ACL-RSI (Więzadło krzyżowe przednie – powrót do sportu po urazie)
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
ACL-RSI mierzy zrozumienie stanu kolana przez pacjenta. Składa się z 12 pytań, każde z punktacją od 1 do 10
Jeden pomiar podczas wizyty po 6 do 12 miesiącach od zabiegu
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty od 6 do 12 miesięcy po operacji
Pomiar silników szczytowych prostowników i zginaczy (w Newton.meter, Nm) na dynamometrze izokinetycznym
Jeden pomiar podczas wizyty od 6 do 12 miesięcy po operacji
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC)
Ramy czasowe: Jeden pomiar podczas wizyty od 6 do 12 miesięcy po operacji
Poziom funkcji kolana w oparciu o zgłoszone przez pacjenta pomiary od objawów po codzienne czynności. Wynik IKDC obejmuje sekcje dotyczące objawów kolan (7 pozycji), funkcji (2 pozycji) i zajęć sportowych (2 pozycje), z wynikiem od 0 (najniższa funkcja, najwyższe objawy) do 100 (najwyższa funkcja, najniższe objawy).
Jeden pomiar podczas wizyty od 6 do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACL-LESS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj