Gyldigheten av SHD-mindre skala etter ACL-rekonstruksjon (ACL-LESS)
27. mars 2026 oppdatert av: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Gyldigheten av den SHD-mindre skalaen ved å oppdage landingsasymmetri og dens tilknytning til funksjonsstatus etter ACL-rekonstruksjon.
Etter anterior korsbåndrekonstruksjon (ACL-R), enkelthopp for avstand (SHD) ytelseshjelpemidler i beslutningstaking, spesielt for vurdering av retur-til-sport. Imidlertid er asymmetrisk landingskinematikk vanlig etter ACL-R, selv med symmetriske forestillinger, og øker risikoen for omskader. For å støtte klinisk praksis er flere kvalitative skalaer blitt utviklet som gyldige og pålitelige verktøy for å vurdere landingskvalitet. I 2022 har Measson et al. Tilpasset landingsfeilscoringssystemet for bruk under en SHD-oppgave (SHD-mindre skala) og demonstrerte dens pålitelighet blant friske individer.
Målet med denne studien er å teste gyldigheten av denne skalaen etter ACL-R ved å evaluere dens evne til å identifisere asymmetrisk landing og karakterisere forskjeller mellom den opererte og uskadede lemmen. Det andre målet er å vurdere dets tilknytning til knemuskelstyrke, funksjonsstatus og psykologisk beredskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle sportspasienter som er inkludert i idrettsmedisinens oppfølgingsprotokol med isokinetisk muskulær vurdering 6-12 måneder etter ACL-rekonstruksjonskirurgi siden mars 2024 i Sports Medicine Department (Return to Sport Process)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-40
- Tilknyttet en helseforsikringsplan
- Informasjonsskjema: Ikke-objeksjon mot bruk av data til forskningsformål
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ligamentkirurgi i underekstremitetene før ACL -rekonstruksjon
- Kompleks leddbåndskade (laterale leddbånd, bakre korsbånd)
- Nyere muskelskader
- Historie om skade på det uskadede kneet
- Gravid kvinne
- Manglende evne til å utføre en muskelvurdering
- Postoperative komplikasjoner (dyp venetrombose, sepsis, stivhet/arthrofibrosis)
- Nevrologisk historie med gjenværende effekter eller å ta medisiner som påvirker balanse/koordinering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACL rekonstruksjonsgruppe
Alle idrettspasienter som hadde en muskelevaluering 6 til 12 måneder etter ACLR siden mars 2024
|
Deltakerne vil utføre en 2D-kamera-registrert SHD-oppgave, med SHD-mindre scoret av to idrettsmedisinske leger.
Ytterligere tester inkluderer isokinetisk muskeltesting, så vel som funksjonelle og psykologiske statusvurderinger, etter standard klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt hopp for avstand, landingfeilscoringssystem (SHD-mindre) skala
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Den mindre (landingsfeilscoringssystemet) skalaen er et verktøy på 13 elementer som brukes til å vurdere landingsteknikk under en HOP-oppgave.
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACL-RSI spørreskjema (fremre korsbånd-retur til sport etter skade)
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
ACL-RSI måler pasientens forståelse av kneet.
Den består av 12 spørsmål med en poengsum på 1 til 10 for hver
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
|
Styrke
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Måling av kneekstensorer og flexors toppstyrke (i Newton.Meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poengsum
Tidsramme: En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Knenivå av funksjon basert på pasientrapporterte tiltak fra symptomer til daglige aktiviteter.
IKDC -poengsum inkluderer seksjoner på knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer), med score fra 0 (laveste funksjon, høyeste symptomer) til 100 (høyeste funksjon, laveste symptomer).
|
En måling under besøket 6 til 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACL-LESS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .