- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829849
SHD-Lento-asteikon pätevyys ACL-rekonstruoinnin jälkeen (ACL-LESS)
SHD-vähemmän asteikon pätevyys laskeutumisen epäsymmetrian havaitsemisessa ja sen assosiaatiossa funktionaaliseen tilaan ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Ristruittien etuosan ligamentin rekonstruoinnin (ACL-R) jälkeen yhden hyppyn etäisyyden (SHD) suorituskyky auttaa päätöksenteossa, etenkin urheilun arviointien suhteen. Epäsymmetrinen laskeutumiskinematiikka on kuitenkin yleistä ACL-R: n jälkeen, jopa symmetrisillä suorituksilla ja lisäävät uudelleenvahinkojen riskiä. Kliinisen käytännön tukemiseksi useita laadullisia asteikkoja on kehitetty pätevinä ja luotettavina työkaluina laskun laadun arvioimiseksi. Vuonna 2022 Meason et ai. Mukauttanut aloitusvirheiden pisteytysjärjestelmää käytettäväksi SHD-tehtävän aikana (SHD-LEST-mittakaava) ja osoitti sen luotettavuuden terveiden yksilöiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tämän asteikon pätevyys ACL-R: n jälkeen arvioimalla sen kyky tunnistaa epäsymmetrinen lasku ja karakterisoida eroja käyttö ja vahingoittumattoman raajan välillä. Toinen tavoite on arvioida sen yhteydenpidon polven lihasvoimaa, funktionaalista tilaa ja psykologista valmiutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat potilaat, joille on tehty ensimmäinen ACL-rekonstruointi yli 6 kuukautta sitten ja joita seurataan urheilulääketieteen hoitopolulla
- Sidoksissa sairausvakuutussuunnitelmaan
- Tietolomake: Tietojen käytön ei-asettaminen tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi alaraajojen ligamenttileikkaus ennen ACL -rekonstruktiota
- Kompleksi nivelsidevaurio (sivusuuntaiset nivelside, takaosan ristin ligamentti)
- Viimeaikaiset lihasvammat
- Vahingoittumattoman polven loukkaantumisen historia
- Raskaana oleva nainen
- Kyvyttömyys suorittaa lihasarviointi
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (syvän laskimotromboosi, sepsis, jäykkyys/artrofibroosi)
- Neurologinen historia jäännösvaikutuksilla tai lääkityksen ottaminen, joka vaikuttaa tasapainoon/koordinaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACL-rekonstruktioryhmä
Kaikki urheilupotilaat, joille tehtiin lihasten arviointi 6–12 kuukauden kuluttua ACLR:stä maaliskuusta 2024 lähtien
|
Osallistujat suorittavat 2D-kameran tallentetun SHD-tehtävän, jossa on kaksi urheilulääketieteen lääkäriä.
Lisätestejä ovat isokineettiset lihastestaukset sekä toiminnalliset ja psykologisen tilan arvioinnit tavanomaisen kliinisen käytännön jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen etäisyys, laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (SHD-Lentoton) asteikko
Aikaikkuna: Yksi mittaus vierailun aikana 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vähemmän (aloitusvirheen pisteytysjärjestelmä) -asteikko on 13-osainen työkalu, jota käytetään aloitustekniikan arviointiin hop-tehtävän aikana.
|
Yksi mittaus vierailun aikana 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACL-RSI-kyselylomake (Anterior Cruciate Ligament - Return to Sport Injury after Injury)
Aikaikkuna: Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ACL-RSI mittaa potilaan ymmärrystä polvesta.
Se sisältää 12 kysymystä, joista jokainen saa pisteet 1-10
|
Yksi mittaus käynnin aikana 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Yksi mittaus vierailun aikana 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven laajennusten ja taipumien piikkivoiman mittaus (Newton.Meter,
Nm) isokineettisellä dynamometrillä
|
Yksi mittaus vierailun aikana 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet
Aikaikkuna: Yksi mittaus vierailun aikana 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven toimintataso potilaan ilmoittamien toimenpiteiden perusteella oireista päivittäiseen toimintaan.
IKDC -pistemäärä sisältää osiot polven oireista (7 tuotetta), toiminnasta (2 tuotetta) ja urheilutoiminnasta (2 tuotetta), pisteet vaihtelevat 0: sta (alhaisin toiminta, korkeimmat oireet) 100: een (suurin toiminta, alhaisimmat oireet).
|
Yksi mittaus vierailun aikana 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACL-LESS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .