Validade da escala sem SHD após a reconstrução do LCA (ACL-LESS)
27 de março de 2026 atualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Validade da escala sem SHD na detecção de assimetria de aterrissagem e sua associação com o status funcional após a reconstrução do LCA.
Após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACL-R), o HOP para a distância (SHD) auxilia na tomada de decisões, principalmente para avaliações de retorno ao esporte. No entanto, a cinemática de aterrissagem assimétrica é comum após o ACL-R, mesmo com performances simétricas, e aumenta o risco de re-lesão. Para apoiar a prática clínica, várias escalas qualitativas foram desenvolvidas como ferramentas válidas e confiáveis para avaliar a qualidade do desembarque. Em 2022, Measson et al. Adaptou o sistema de pontuação de erros de desembarque para uso durante uma tarefa de SHD (escala sem SHD) e demonstrou sua confiabilidade entre indivíduos saudáveis.
O objetivo deste estudo é testar a validade dessa escala após o ACL-R, avaliando sua capacidade de identificar pouso assimétrico e caracterizar diferenças entre o membro operado e não ferido. O segundo objetivo é avaliar sua associação com força muscular do joelho, status funcional e prontidão psicológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Service de Médecine du sport, CHU Caen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes esportivos incluídos no protocolo de acompanhamento da medicina esportiva com avaliação muscular isocinética de 6 a 12 meses após a cirurgia de reconstrução do LCA desde março de 2024 no Departamento de Medicina Esportiva (Retorno ao Processo do Esporte)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 40 anos, que passaram por uma primeira reconstrução da ACL há mais de 6 meses e estão sendo seguidos em um caminho de cuidados com medicina esportiva
- Afiliado a um plano de seguro de saúde
- Formulário de informação: não objeção ao uso de dados para fins de pesquisa
Critérios de exclusão:
- Cirurgia do ligamento anterior dos membros inferiores antes da reconstrução da ACL
- Lesão do ligamento complexo (ligamentos laterais, ligamento cruzado posterior)
- Lesões musculares recentes
- História de lesão no joelho não ferido
- Mulher grávida
- Incapacidade de realizar uma avaliação muscular
- Complicações pós -operatórias (trombose venosa profunda, sepse, rigidez/artrofibrose)
- História neurológica com efeitos residuais ou tomando medicamentos que afetam o equilíbrio/coordenação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de reconstrução do LCA
Todos os pacientes esportivos que tiveram avaliação muscular 6 a 12 meses após RLCA desde março de 2024
|
Os participantes executarão uma tarefa de SHD de câmeras 2D, com o SHD sem marcado por dois médicos de medicina esportiva.
Testes adicionais incluem testes musculares isocinéticos, bem como avaliações de status funcional e psicológico, seguindo a prática clínica padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HOPO SUPLOPE PARA A DISTÊNCIA, SISTEMA DE ERRO DE TERMANDO (Sistema de Pontuação (sem SHD) Escala
Prazo: Uma medição durante a visita às 6 a 12 meses após a cirurgia
|
A escala menos (sistema de pontuação de erros de pouso) é uma ferramenta de 13 itens usada para avaliar a técnica de pouso durante uma tarefa de salto.
|
Uma medição durante a visita às 6 a 12 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário ACL-RSI (ligamento cruzado anterior – retorno ao esporte após lesão)
Prazo: Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
|
O ACL-RSI mede a compreensão do paciente sobre seu joelho.
É composto por 12 questões com pontuação de 1 a 10 para cada
|
Uma medição durante a consulta, 6 a 12 meses após a cirurgia
|
|
Força
Prazo: Uma medição durante a visita às 6 a 12 meses após a cirurgia
|
Medição de extensores de joelho e flexores de força de pico (em newton.meter,
Nm) no dinamômetro isocinético
|
Uma medição durante a visita às 6 a 12 meses após a cirurgia
|
|
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Uma medição durante a visita às 6 a 12 meses após a cirurgia
|
Nível de função do joelho com base em medidas relatadas pelo paciente, desde sintomas até atividades diárias.
A pontuação do IKDC inclui seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens), com pontuações variando de 0 (função mais baixa, sintomas mais altos) a 100 (função mais alta, sintomas mais baixos).
|
Uma medição durante a visita às 6 a 12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Welling W, Benjaminse A, Seil R, Lemmink K, Gokeler A. Altered movement during single leg hop test after ACL reconstruction: implications to incorporate 2-D video movement analysis for hop tests. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Oct;26(10):3012-3019. doi: 10.1007/s00167-018-4893-7. Epub 2018 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACL-LESS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .