このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

角膜移植を受けている患者の解剖学的および機能的回復と生活の質の研究

2025年2月14日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

角膜移植を受けている患者の解剖学的、機能的およびQOL回復に関する前向き観察自発的研究

移植後の患者の幸福と角膜の臨床転帰を評価する

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の目的は、角膜移植を受ける角膜疾患の影響を受けた患者を評価することです。

評価は、患者の臨床結果と生活の質と機能的な解剖学的回復を評価するために、移植前および後の移植後に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、角膜疾患の患者が角膜移植を受ける患者で構成されています。

説明

包含基準：

  • 18歳になる
  • 角膜移植の外科的治療の処方による角膜疾患の診断
  • インフォームドコンセントに署名します

除外基準：

  • 除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜移植後の解剖学的回復
時間枠：術後7日、30日、3か月、および12か月。
解剖学的回復は、角膜の規則性によって評価されます。
術後7日、30日、3か月、および12か月。
角膜移植後の視覚的機能的回復
時間枠：術後7日、30日、3か月、および12か月。
Visus試験
術後7日、30日、3か月、および12か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質
時間枠：手術の1週間前、および7日間、30日、3か月、6か月、1年、2年、3年、手術後4年。
健康関連のSF12アンケートの患者への投与
手術の1週間前、および7日間、30日、3か月、6か月、1年、2年、3年、手術後4年。
患者の生活の質
時間枠：手術の1週間前、および7日間、30日、3か月、6か月、1年、2年、3年、手術後4年。
個人の生活の質（SEI-QOL）アンケートの評価のためのスケジュールの患者への管理
手術の1週間前、および7日間、30日、3か月、6か月、1年、2年、3年、手術後4年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Luigi Fontana, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月11日

一次修了 (推定)

2035年2月1日

研究の完了 (推定)

2035年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OFTAFONTANA_OSS_TC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する